再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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老花眼 眼科疾病

告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准

2021-11-02/記者 吳培安
美國時間10月，艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY，獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症，成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品，有望影響美國約1.28億名患者。 老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人，在VUITY獲批之前，治療方法除了接受矯正手術，更常是使用各式眼鏡，例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡，或是雙焦...
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細胞因子 IL-2

MSD斥5.25億美元攜手新創Synthekine 開發特異性細胞因子療法

2021-11-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美商默沙東(MSD)宣布，將以5.25億美元與細胞因子療法新銳Synthekine達成合作協議。根據協議，MSD將使用Synthekine專有的細胞激素促效劑技術平台，開發、商業化2款新型細胞激素治療藥物。 Synthekine將有資格獲得高達5.25億美元的開發、監管和商業化里程碑金，以及每個靶點總銷售額的特許權使用費，MSD還將為Synthekine提供研究經費。 MSD投入細胞...
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11/02《生醫焦點雷達》

2021-11-02/新聞中心
幹細胞治新冠台廠拚國際賽工商時報 11/1/2021富禾生醫、亞東醫院共推精準診斷工商時報 11/1/2021基因免疫ETF夯工商時報 11/1/2021弘光醫工辦研討會探討醫療與科技結合趨勢中時 11/1/2021默沙東新冠口服藥Molnupiravir等待FDA核可工商 11/1/2021
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11/01《生技股動態》

2021-11-02/新聞中心
市場觀測：✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗✔易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥向江蘇藥監局取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證✔仁新(6696)子公司BeliteBio新任臨床營運副總邱靖珍✔安特羅(6564)獲越南MOH同意進行腸病毒71型疫苗海外第三期臨床試驗11/01一日漲跌：(漲)加捷生醫4.49%、友華3....
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CAR-T 光遺傳學

CAR-T安全性解方！？《Nature》子刊：奈米光遺傳學為CAR-T細胞裝上「光控開關」  

2021-11-02/記者 李林璦
美國時間10月25日，德州農工大學(TexasA&MUniversity)發明一種新的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)─LiCAR-T細胞，只會在特定藍光激發下才會發揮作用，在黑暗中則處於休眠狀態，運用奈米光遺傳學技術，不僅可降低傳統CAR-T細胞產生的細胞毒性副作用，也為個人化精準癌症療法奠定了基礎。該研究發表於《NatureNanotechnology》。 CAR-T細胞療法是近年...
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美NIH注資7500萬美元 促非洲各國生醫數據科學研究發展；FDA 將延長安全性監測 延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格

2021-11-01/環球生技
《臺灣》促中研院基因體中心成立!陳長謙院士獲頒「總統科學獎」 今(1)日，總統府舉行兩年一度的「總統科學獎」頒獎典禮，由總統蔡英文頒予一手促成「中央研究院基因體研究中心」成立的陳長謙院士。陳長謙為國際知名核磁共振譜學專家，也是生物細胞膜及膜蛋白研究權威，因闡明「牛心臟粒腺體之細胞色素c氧化酶」及「嗜甲烷菌中甲烷氧化的銅單加氧酶」兩重要系統而揚名。 《臺灣》高端攜美國Vaxess開發新冠貼片疫苗最快...
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帕金森氏症

《Neurology》：美國帕金森氏症死亡率20年增63% 白人死亡率最高

2021-11-01/記者 劉馨香
近日(10月27日)，一項新研究顯示，在過去20年，死於帕金森氏症(Parkinson'sdisease)的美國人數量增加了63%，其中，男性死亡率為女性的兩倍，而與其他族裔相比，白人的死亡率也顯著更高。該研究發表於《Neurology》。研究團隊分析了美國「國家生命統計系統」(NationalVitalStatisticsSystem)的數據，發現1999至2019年之間，有近48萬美國...
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新冠疫苗

《Science Advances》澳洲研發皮膚貼片次世代新冠疫苗 臨床前研究初顯效

2021-11-01/記者 吳培安
美國時間10月29日，澳洲昆士蘭大學研究團隊在最新一期《ScienceAdvances》中，發表其與疫苗生技公司Vaxxas共同開發的微針貼片型新冠疫苗，在老鼠實驗的臨床前成果。研究團隊表示，這種新型疫苗能成功誘發老鼠的細胞及抗體免疫反應，並保護老鼠在新冠病毒暴露後免於出現新冠症狀。 這項稱為「Hexapro」的疫苗貼片，其利用更加穩定的新冠病毒棘蛋白，來刺激人體產生免疫反應。其開發過程也獲得美國...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 MeissaVaccine

Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳

2021-11-01/記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
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11/01《生醫焦點雷達》

2021-11-01/新聞中心
晟德投資利益大補工商 10/31/2021幹細胞治新冠台廠拚進國際賽工商 11/1/2021Hugo獲歐洲CE認證，可執行泌尿科與婦科手術科技新報11/1/2021辨識臉部也能辨識肌膚日廠以AI擴大護膚用品商機電子時報11/1/2021
生技醫藥
SPAC 葉克膜

巨暘智慧型葉克膜ANIVIA亮相 SPAC玩家Maxpro、Panacea搶投

2021-11-01/記者 王柏豪
巨暘醫療器材自主開發的人性化、智慧型ECMO（俗稱的「葉克膜」）ANIVIA，在昨（31日）甫落幕的「亞太體外維生系統大會APELSO2021」中首度亮相。ANIVIA結合半導體智慧晶片科技，以「特斯拉」概念開放系統能根據臨床需求擴充功能，直搗了目前ECMO大廠封閉性產品（設備綁耗材）痛點，成為展會焦點之一。 已同時於美國、大灣區橫琴島建立製造、組裝據點的巨暘，隨著中國ECMO因疫情被納入醫保，市...
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新聞集錦 投資雷達

10/31《每周生技股動態》

2021-10-31/新聞中心
市場觀測✔泰福-KY(6541)執行長及財務長陳林正辭任，由董事長暨總裁閻雲代理✔生華科(6492)決議終止CX-4945印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫✔晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書WEEKLY動態：★台股：(周漲)高端疫苗17.94%、康呈15.59%、晶碩13.57%。http://bit.ly/211030bs★法人：(買超)合一1415張、興農1132張、杏輝728張；(...

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