再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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6個月換一次！首個長期植入式連續血糖檢測器獲美FDA批准；與諾華、羅氏比拚 Ventus募1.4億美元推NLRP3抑制劑進臨床

2022-02-15/環球生技
《臺灣》搶攻遠距醫療商機！工研院攜鴻海、臺醫光電啟動「遠距照護監測」合作 今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。 《臺灣》華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權 今(1...
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表觀遺傳 腫瘤微環境

華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權

2022-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，其樞紐三期試驗解盲成功，已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA)，最快可於11月取得上市許可。除此之外，陳嘉南也透露，自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01，在完成概念性驗證(POC)後，近期有機會授權國...
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止痛藥 新劑型

新劑型藥物前景看好！Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI

2022-02-15/記者 劉馨香
美國時間14日，美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布，以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI)，獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca，以及偏頭痛藥物Elyxyb，為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議，Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...
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遠距醫療 遠距照護

搶攻遠距醫療商機！ 工研院攜鴻海、臺醫光電 啟動「遠距照護監測」合作

2022-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。工研院副院長彭裕民首先致詞表示，這些結合科技的新照護方案，難在怎麼做整合，而本次結盟就希望「理出頭緒」，若能把這些國內技術整合後打造為「照護網」，其中的...
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酒精 肝病

飲酒為何傷肝？《Nature》子刊：揭開酒精造成肝粒線體損傷機制

2022-02-15/記者 李林璦
近日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制，酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1，導致粒線體功能障礙，進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出，酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化，僅僅是肝硬化就造成全...
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NASH RivusPharmaceuticals

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究

2022-02-15/記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
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基因療法

REGENXBIO基因療法接連報喜 黏多醣症、糖尿病視網膜病變早期成效積極

2022-02-15/記者 吳培安
近期，基因療法研發公司REGENXBIO接連報喜，先是在9日宣布在第一型黏多醣症(TypeIMucopolysaccharidosis)的首次人體試驗中成效良好，又在12日宣布其和艾伯維(AbbVie)合作、糖尿病視網膜病變的臨床二期試驗中，取得積極的期中數據。 這兩項基因療法都是利用AAV病毒載體輸送基因，且都沒有發現與治療相關的嚴重不良事件，再加上基因療法被視為具有一次性治療、阻止退化性疾病持...
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02/15《生醫焦點雷達》

2022-02-15/新聞中心
蔡英文預告將制定再生醫療三法增設專用基金獎勵研究中國時報2022/2/15高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗解盲達標！同步獲巴國EUA授權gbimonthly2022/2/14開創仿生膠原新紀元！大江接獲國際大廠VeCollal獨家CDMO訂單科技新報2022/2/14益安650萬美元里程金入袋，積極拓展CDMO事業版圖財訊2022/2/14超音波平台技術潛力大浩宇生醫入圍2022愛迪生獎工商 2022/...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權

2022-02-14/記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...
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02/14《生技股動態》

2022-02-14/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已完成送件✔太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液納健保給付，生效日3/1✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得印度發明專利02/14一日漲跌：(漲)晶宇9.86%、國光生6.91%、寶齡富錦4.72%(跌)亞諾法7.22%、ABC-KY5.85%、雙美5.83%http://bit.ly/220214bs02/14三大法人動態...
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RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權 蒐集第三劑數據

2022-02-14/環球生技
《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高 今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。 《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定 今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...
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COVID-19 新冠疫苗

首項第三劑新冠mRNA疫苗追蹤 美CDC：防住院保護力四個月91%降至78%

2022-02-14/記者 劉馨香
近(11)日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)發表首個對第三劑新冠(COVID-19)mRNA疫苗保護力持久性的研究，結果顯示，疫苗接種後四個月的保護力減弱，與第二劑mRNA疫苗保護力隨時間減弱的情況相似。不過，第三劑疫苗在預防新冠重症方面，仍然非常有效。研究發現，在主要流行Delta變異株的時期(2021年夏季、初秋)，第三劑疫苗對住院的保護力在兩個內為96%，四個月後下降到76%；在主要流行O...

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