再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發 

2022-01-17/記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
醫療科技
CES 影像AI 腦神經疾病

鉅怡智慧「自拍影像辨識生理訊號」 登全球CES科技舞台

2022-01-17/記者 彭梓涵
全球科技盛事消費電子展 CES2022 於上週正式閉幕，此次展會亮相超過上千款創新科技，其中不乏與醫療相關的新科技展露頭角。包括臺灣的鉅怡智慧展示透AI影像判別生理訊號的技術；韓國領先的人工智慧公司iMediSync，展出一款可對大腦疾病、情緒障礙篩檢的頭盔。 鉅怡智慧人臉辨識隨時檢查生理訊號鉅怡智慧(FaceHeart)是由交大電機與控制工程學系教授吳炳飛與其學生，在2015年成立，並深耕於AI...
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新冠病毒

美研究剖析新冠病毒Omicron關鍵突變：與Alpha突變處相同、毒性卻大減

2022-01-17/記者 吳培安
近期，美國康乃爾大學研究團隊，剖析了新冠病毒Omicron變異株在棘蛋白的關鍵突變點「furin切割位」(furincleavingsite)，並與2020年肆虐英國的alpha變異株、去(2021)年侵襲美國的delta變異株比較，發現omicron在致命性指標——細胞間融合(cell-to-cellfusion)表現差異相當大。這項研究發表在2021年12月的《iSci...
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異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！ 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17/記者 巫芝岳
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...
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乾眼症

新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃

2022-01-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...
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01/17《生醫焦點雷達》

2022-01-17/新聞中心
使用iPS細胞治療脊損日慶應大學創全球首例日本經濟新聞社2022/1/14生醫股領軍搶賺紅包行情工商時報2022/1/17搶攻CDMO熱潮台廠各擁利基壯大規模鉅亨網2022/1/16數位醫療 長庚、榮總到台大都擁抱AI，不只急診救命更能找出心臟危機今周刊2022/1/12中榮智慧藥櫃確保病患用藥安全中華時報2022/1/16AR眼鏡協助治療前庭疾病美MagicLeap夥神經技術公司與4醫療機構合...
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EB病毒 多發性硬化症

《Science》EB病毒導致多發性硬化症？ 哈佛樣本分析：曾感染者罹病率增32倍

2022-01-17/記者 巫芝岳
近(13)日，哈佛公衛學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)的科學家，在頂尖期刊《Science》中發表的一篇研究指出，曾感染第四型人類疱疹病毒(Epstein-Barrvirus,EBV)者，罹患多發性硬化症(multiplesclerosis)的可能性會增加32倍之多；也間接指出該病毒很可能是導致多發性硬化症的原因之一。由於多發性硬化症患者，常在20-3...
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01/16《每周生技股動態》

2022-01-16/新聞中心
市場觀測✔法德藥(4191)學名藥派鐵可溶錠125毫克取得衛福部藥證✔仁寶(2324)平鎮廠二名員工確診、全員篩檢？仁寶：已成立應變小組✔藥華藥(6446)與美國子公司簽訂Ropeginterferonalfa-2b銷售合約WEEKLY動態：★台股：(周漲)康呈10.34%、奈米醫材8.88%、保瑞6.98%。http://bit.ly/220115bs★法人：(買超)五鼎1023.13張、中天9...
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01/15《生醫焦點雷達》

2022-01-15/新聞中心
精準醫療在「準」什麼？國家人體生物資料庫整合平臺黃秀芬執行長專訪科技大觀園2022/1/9因應Omicron升溫快篩試劑廠泰博緊急調整產能中央社2022/1/14星寶國際擬切入藥用植物照明，技術合作伙伴洽談中財訊快報2022/1/14搶攻CDMO熱潮永昕新廠落成工商時報2022/1/15藥華藥紅血球增多症新藥將申請4國家藥證鉅亨網2022/1/14香港理大研發可滅新冠病毒化合物3D列印門把助防疫中...
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01/14《生技股動態》

2022-01-14/新聞中心
市場觀測：✔醫揚(6569)決議現增300萬股，認股基準日2/18✔亞果生醫(6748)高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途取得中國發明專利01/14一日漲跌：(漲)晶宇9.74%、保瑞7.6%、奈米醫材4.18%(跌)合世4.96%、高端疫苗4.8%、合一4.51%http://bit.ly/220114bs01/14三大法人動態(買超)中天392張、永昕269張、五鼎198張；(賣超)美時39...
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美mRNA新冠疫苗研究：青少年打兩劑後6個月 抗體量大幅下降；泰博新冠抗原快篩可驗Omicron 調整產能因應急單需求

2022-01-14/環球生技
《臺灣》泰博新冠抗原快篩可驗Omicron調整產能因應急單需求 今(14)日，國內醫材大廠泰博科技表示，近期全球因新冠(COVID-19)變異株Omicron導致確診人數激增，國內外對抗原快篩試劑需求大量增加，已彈性調整產能及人力配置，因應急單需求。 泰博並表示，經國內外醫療機構回饋的臨床資訊顯示，泰博抗原快篩試劑對Omicron的檢測能力，保持與檢測其他變異病毒相同的高品質及精準度。主要原因是全...
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永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕二廠開幕！2025年攻50億營收 再投38億建ADC、異體細胞治療CDMO三廠

2022-01-14/記者 李林璦
今(14)日，永昕(4726)的GMP二廠盛大開幕，目前擁有3顆生物反應器，產能達6000升，預計2023年開始貢獻營收，目標2025年產值達50億元。同時，永昕董事長林榮錦表示，將投資38億元於竹北建設三廠，瞄準抗體偶聯藥物(ADC)及異體細胞治療委託開發暨製造服務(CDMO)商機，預計2024年完工。 林榮錦強調，台灣的傳統抗體藥物已經落後其他國家15年，希望永昕能在2025年成為跨傳統生物藥...

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