生技醫藥
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
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11/07《生醫焦點雷達》

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11/06《生技股動態》

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Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增；未受新冠疫情打擊！ CSL流感疫苗銷售仍增30%

2021-08-19/環球生技
《臺灣》高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU搶攻生物製劑跨國合作今(19)日，全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD(BectonDickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU)，BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光提供代工製造服務。 《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷打造全台首創「智慧產房」近日，桃園市亞太母胎醫學基金會宣布，在與研華科技、金...
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CDMO 預充填針筒

高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU 搶攻生物製劑跨國合作

2021-08-19/記者 彭梓涵
今(19)日，全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD(BectonDickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU)，BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光提供代工製造服務。 BD台灣及香港公司總經理王明傑表示，BD在1897年成立，過去120年投入研發製造，現在已是全球注射醫材供應者。此次雙方簽署MOU，是延續先前合作，結合雙方量能，將加強全球CD...
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Google Verily 真實世界數據

Google姊妹公司Verily收購SignalPath 大舉跨足臨床試驗業務

2021-08-19/記者 劉端雅
美國時間18日，Google母公司Alphabet的生命科學子公司Verily宣布，將收購SignalPath及其臨床試驗管理系統，藉此支援Verily的臨床試驗和其數據驗證平台Baseline，提高臨床試驗的效率和執行力。本次交易的財務條款沒有對外披露，而收購完成後，SignalPath將成為Verily臨床研究業務的一部分。SignalPath成立於2014年，其平台旨在提高臨床研究試驗站點的...
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穿顱磁刺激 憂鬱症

以色列Brainsway穿顱磁刺激獲美FDA批准 緩解憂鬱症者焦慮症狀

2021-08-19/記者 劉馨香
18日，以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deeptranscranialmagneticstimulation,dTMS)設備，再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於緩解重度憂鬱症患者共存的焦慮症狀，這種常見的共病症也被稱為「焦慮性憂鬱症」(anxiousdepression)。本次FDA批准是基於11項研究的數據，其中包含隨機對照試驗和開放標籤試驗，整體來說，研究結果證...
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呼吸器

美ResMed結合數位推新型睡眠治療呼吸器 搶佔Philips遺留市場空缺

2021-08-19/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，美國瑞思邁(ResMed)執行長MickFarrell宣布，將推出新型正壓呼吸(positiveairwaypressure,PAP)儀器，以因應供不應求的市場，填補市場空缺。該空缺起因於飛利浦(Philips)的呼吸器產品出現瑕疵，且已發生至少一百起傷害事件，而該公司於6月中旬將產品召回。 瑞思邁的呼吸器新機型AirSense11與先前推出的產品一樣，能夠為阻塞性睡眠呼吸中止(ob...
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奈米抗體 ExeVirBio

首款羊駝新冠抗體進臨床！ 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗

2021-08-19/記者 巫芝岳
昨(18)日，比利時生技公司ExeVirBio宣布，其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)「XVR011」已進入人體臨床一期試驗，第一位受試者已施打候選藥物，這也成為全球第一項新冠奈米抗體試驗。該項隨機、雙盲、單中心、具安慰劑對照的研究，將評估XVR011的藥代動力學(pharmacokinetic)和安全性，以靜脈注射方式給藥，在10名健康受試者身上測試三種注射劑量。ExeVir表示...
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再生醫療

再生醫療熱！2021年H1募資破有史紀錄達141億美元 全球4項產品獲批

2021-08-19/記者 李林璦
美國時間18日，再生醫學聯盟(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)發布2021年上半年報告指出，細胞、基因療法、基因編輯等再生醫學進展飛速，在今年上半年就有3項基因/細胞療法獲批，且再生醫學公司獲高達141億美元的募資，是有史以來最高紀錄，佔2020年全年募資200億美元的71%，顯示2021年全年募資總額有望突破200億美元。 在首次公開募股(IPO)方...
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08/19《生醫焦點雷達》

2021-08-19/新聞中心
老藥新用新冠重症藥供不應求！羅氏關節炎藥物Actemra恐面臨大短缺；UniteUs收購健康分析公司CarrotHealth創造新照護模式gbimonthly2021/8/18百濟神州（06160）治療細胞瘤新藥獲批香港經濟日報2021/8/18新創團隊開發室內定位追蹤讓醫護交班更有效率中央社2021/8/18日本研究人員發現胃硬癌特徵性基因異常共同社2021/8/17當啤酒泡沫散去　遠距醫療帶來...
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08/18《生技股動態》

2021-08-18/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)董事會決議辦理現增發行新股1100萬股，每股32~60元✔松瑞藥(4167)國內第二次有擔保轉換公司債，轉換價格調整為24.78元✔益安(6499)7/19~8/18處分達亞120萬股，損失約5508萬元08/18一日漲跌：(漲)晶碩9.98%、欣大健康8.32%、喬山5.77%(跌)高端疫苗8.58%、杏國6.82%、台康生技6.71%http://bit.ly/21...
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老藥新用新冠重症藥供不應求！羅氏關節炎藥物Actemra恐面臨大短缺；Unite Us收購健康分析公司Carrot Health 創造新照護模式

2021-08-18/環球生技
《臺灣》高醫大攜手筑波醫電開發AI精準醫療、太赫茲臨床合作 今(18)日，高雄醫學大學與筑波醫電共同舉行合作備忘錄簽約典禮，期望藉由此次簽訂，共同進行AI精準醫療的應用，透過高醫大的精準醫療之專業技術與資料庫，結合筑波醫電的AI人工智慧技術進行更多藥物分析、新藥開發等應用，並合作太赫茲及AI數位醫療整合方案，攜手創造提供高品質醫療檢測服務，在智慧醫療領域創造綜效。 《臺灣》BPIPO「臺英生醫跨...
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新冠疫苗 新冠肺炎

賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應 無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著

2021-08-18/記者 吳培安
有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。 研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...
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幹細胞

《SCTM》自體脂肪幹細胞修復肌腱病變!? 綿羊肌腱組織再生兩個月恢復

2021-08-18/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，義大利多個醫療與大學研究機構發表了一項研究。該研究使用自體脂肪微型移植物(AAMG,取自患者脂肪幹細胞)，使綿羊的肌腱損傷在兩個月內恢復與初始健康肌腱相似的直徑和強度。研究表明，該治療提供安全、可靠且相對迅速的促進肌腱癒合的方式。相關研究發表於《StemCellsTranslationalMedicine》(SCTM)。 因過度使用或年齡增長而退化，肌腱損傷是常見臨床問題。受損肌腱癒...

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