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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
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輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
新聞集錦
科學要聞
《Science Advance》以癌細胞為靈感! 美國研究克服器官移植排斥問題
2020-03-16/
記者 巫芝岳
近(13)日,匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的生物工程研究人員發表了一種以癌細胞為靈感所開發的微粒,未來有望讓器官移植患者在減少使用免疫抑制劑的情況下,也能避免移植排斥(transplantrejection)的問題,該研究發表於期刊《ScienceAdvance》。研究人員透過注射微粒的方式,來傳送許多腫瘤細胞都會分泌的CCL22蛋白質;CCL22是一種趨化因子,透過...
新聞集錦
國際快訊
TransEnterix腹腔手術機器視覺AI技術 獲FDA批准
2020-03-16/
記者 彭梓涵
近(13)日,微創手術醫療設備研發公司TransEnterix,宣布旗下數位腹腔鏡Senhance手術系統機器視覺(machinevision)功能—IntelligentSurgicalUnit,繼歐盟、日本後,再獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。消息一出股價上漲8.42%。TransEnterix創立於2006年,2015年併購義大利SOFAR公司,取得ALF-X手術...
新聞集錦
國際快訊
呼吸AI夯!FDA批准Fluidda AI呼吸影像平台
2020-03-15/
記者 吳培安
近(美國時間9)日,FDA批准比利時Fluidda公司的新型數位影像平台「Broncholab」上市。Broncholab能以視覺化方式呈現呼吸功能指標,協助醫生早期診斷、監測呼吸疾病的進展,也能應用於臨床試驗受試者篩選。Fluidda表示,期望這套系統也能在全球日益嚴重的COVID-19疫情提供幫助。Broncholab透過結合高解析度電腦斷層掃描(CT)、數位影像軟體處理、3D影像和氣流電腦模...
新聞集錦
全球新聞
熱門焦點
新型冠狀病毒
羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權
2020-03-14/
記者 王柏豪
美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」(nationalemergency),面對目前篩檢資源不足,FDA迅速開綠燈,羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權(EUA)。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒,已經取得歐盟CE認證,是首個針對SARS-CoV-2(引起COVID-19疾病的病毒)的商業化檢測,用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...
新聞集錦
禮來
國際快訊
百靈佳殷格翰
FDA快速審查認定
慢性腎臟病
Jardiance
百靈佳SGLT2抑制劑獲FDA快速審查認定 用於治療慢性腎臟病
2020-03-13/
記者 劉端雅
昨(12)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與禮來(EliLilly)共同宣布,其SGLT2抑制劑Jardiance獲得美國FDA快速審查認定(FastTrackDesignation),用於治療慢性腎臟病,可以減緩腎臟病進展和心血管死亡(cardiovasculardeath)的風險。百靈佳殷格翰臨床和醫療事務部副執行長MohamedEid表示,EMPA-KIDNEY臨床...
新聞集錦
國際快訊
心跳身分證!? NASA 釋出創新健康檢測新技術盼技轉商化
2020-03-13/
記者 李林璦
近日,美國國家航空暨太空總署(NASA)在技術轉移計畫(TechnologyTransferProgram)中公佈了多項與健康領域有關的技術,包含以心跳來識別身分的HeartbeatID、攜帶式代謝分析儀(PortableUnitforMetabolicAnalysis,PUMA)、可看到靜脈或血管結構的皮下結構影像儀(SubcutaneousStructureImager)以及可產生高品質的2D...
新聞集錦
科學要聞
《NEJM》阿斯匹靈防肝癌? 哈佛研究:降低肝炎患者3成肝癌風險
2020-03-13/
記者 巫芝岳
近(12)日,哈佛大學醫學院研究團隊一篇發表於醫學期刊《NEJM》的研究,證實阿斯匹靈可降低B、C型肝炎患者的肝癌風險達31%;對照去年由台北榮總醫師吳俊穎等人發表在《JAMA》的研究,他們也進一步證實服用阿斯匹靈時間越長,與肝癌風險降低越有關。由論文第一作者TraceySimon帶領的團隊,透過超過5萬名患者、中位追蹤時間達到7.9年的數據,證實服用阿斯匹靈時間越長,肝癌風險越低,服用3-5年者...
新聞集錦
國際快訊
2分內見效!創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13/
記者 吳培安
美國時間12日,生技製藥公司EngageTherapeutics宣布,其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam,於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點,可在2分鐘內停止癲癇發作,有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato,以及已上市...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
繼與Alnylam合作 Vir再攜手Biogen開發COVID-19實驗性藥物
2020-03-13/
記者 彭梓涵
昨(12)日,專注於感染性疾病的新銳公司VirBiotechnology再宣布,將與Biogen合作開發和製造針對新冠肺炎病毒(COVID-19)的實驗性治療藥。上週, Vir也與美國生技公司AlnylamPharmaceuticals達成合作協議,以Alnylam鎖定冠狀病毒RNA序列的高度保守區域、開發的短干擾RNA(siRNA)合成技術為基礎,攜手開發針對武漢肺炎病毒(COVID-19)的R...
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全球新聞
藥華藥獲麻州銷售藥品執照 奠定PV新藥在美上市基礎
2020-03-12/
記者 李林璦
今(12)日,藥華醫藥(6446)宣布其美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.已於昨(11)日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證(MassachusettsControlledSubstancesRegistration,MCSR),代表擁有在麻州銷售處方藥品的資格。藥華藥預計在近期向FDA提出Ropeginterferonalfa-2b用於治療真性紅血球增生症(Polycyt...
新聞集錦
神經退化性疾病
國際快訊
精神疾病
Nature Neuroscience
H-MAGMA
《Nature Neuroscience》改變大腦基因體學 創檢測腦部疾病基因平台
2020-03-12/
記者 劉端雅
近(10)日,美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)醫學院的科學家宣布,開發出一種稱為H-MAGMA的新計算工具,可以將非編碼基因變異與精神疾病和神經退化性疾病相關的基因聯繫起來,可用於研究9種腦部病變(brain-disorder)的遺傳基礎,包括鑑定與每種疾病相關的新基因。該研究成果刊登於《NatureNeuroscience》。研究表示,精神疾病的基因表現通常在早期,突顯出早期階段對該病的發...
新聞集錦
全球新聞
臺北生技獎
2020臺北生技獎徵件起跑、製藥同業公會:國內製藥供貨短期無疑慮
2020-03-12/
記者 李林璦
1.2020臺北生技獎徵件起跑!總獎金達六百萬 今(12)日,北市府產業局宣布「2020臺北生技獎」於即日起至4月28日受理報名,將規劃以「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」等3大領域進行徵選,總獎金高達600萬元,除獎金外,獲獎廠商還有望與臺北市政府一同組團前往海外參加國際大型生技展覽。 臺北生技獎已舉辦17年,共頒出192件獎項,頒發總獎金達9,560萬元,其中2019新創技術獎獲獎...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?