再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 晟德

晟德投資效益漸顯 首季獲利4.47億

2018-05-15/記者 徐淨
晟德(4123)今(15)日公佈2018年第一季合併營收58.91億元，較去年同期成長54.71%；歸屬母公司稅後淨利4.47億，每股盈餘(EPS)1.41元，刷新紀錄。 澳優乳業Q1獲利成長近六成 分析晟德(4123)2018年第一季財務表現，主要獲利來自各子公司強勁的成長驅動，澳優乳業股份有限公司(以下簡稱：澳優乳業；代號：1717.HK)2018年首季營收達新台幣54.40億，相較去年同期成...
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全球新聞 專題報導 精準醫療 GeneMail

【精準醫療週報】禮來16億美元佈局腫瘤免疫；DCB啟動「精準醫療創新基地」

2018-05-15/環球生技
風向標快訊至今年5月，InformaPharmaIntelligence的Trialtrove資料庫記錄了729種基因療法，其中63%（461）為臨床前研究。基因治療最集中的研發領域是腫瘤學，占1,855次試驗中的68%，即1,254次。第二大領域是心血管疾病，214次試驗（11.5％），其次是傳染病（6.5％）。 本周明日之星 LunaDNA定位：建設區塊鏈DNA資料庫亮點：本周獲得知名資本Il...
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併購 Eli Lilly 國際快訊

Eli Lilly再開收購案 5.76億美元收購AurKa Pharma

2018-05-15/記者 陳貴美
禮來(EliLilly/NYSE:LLY)，繼四日前，以16億美元收購免疫治療寵兒之一：Armo生物科學公司(ArmoBioSciences/NASDAQ:ARMO)，今(15)日再以5.76億美元收購早期癌症藥物開發公司AurKa公司(AurKaPharma,Inc.)，以及回收先前所開發藥物AK-01，並計畫未來該藥物進入臨床試驗。2016年，禮來將所開發的Aurora激酶相關化合物出售給創投...
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全球新聞 精準醫療

張鋒創辦基因編輯新公司 獲8700萬美元A輪融資

2018-05-15/記者 林以璿
今（15）日，（美國當地時間5月14日），張鋒、DavidLiu以及J.KeithJoung三位CRISPR領域的指標性人物，聯合創辦的新公司BeamTherapeutics正式推出。Beam是全球首家利用單基因編輯技術開發精準基因藥物的公司，目前已獲F-PrimeCapitalPartners和ARCHVenturePartners8700萬美元的A輪融資。近幾年，CRISPR/Cas9基因編輯...
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全球新聞 癲癇

FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

2018-05-15/記者 林以璿
今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...
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全球新聞 時代基金會

時代基金會Garage+精選八國新創參與Computex

2018-05-15/記者 徐淨
時代基金會Garage+創業育成中心在國家發展委員會、緯創資通股份有限公司、勤業眾信聯合會計師事務所聯合支持下，第六度主辦StartupGlobalProgram，精選20家新創公司於5月31日來台十天，與台灣企業決策高層一對一會議、企業實地參訪，並於Computex(台北國際電腦展)南港主展館InnovationforTomorrow區參展(6月5~9日)，直接面對國際潛在夥伴及買家、積極拓展市...
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精準醫療 bluebird bio 國際快訊 medigene

Bluebird bio和Medigene 15億美元拓展合作

2018-05-15/記者 徐淨
近(14)日，總部位於德國的生物技術公司Medigene與基因細胞療法領導者bluebirdbio宣佈，將擴大延長雙方在2016年9月所簽署的研發合作協議，擴大研究和開發T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)免疫療法。Medigene致力於開發高度創新的個體化T細胞療法，以針對不同形式和階段的癌症。其TCR技術旨在將患者自身的T細胞，與腫瘤特異性T細胞受體結合，從而使受體修飾的T細胞能夠檢測並有效殺死...
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全球新聞 聯亞藥

聯亞藥雄厚研發實力 深耕台灣獲金根獎肯定

2018-05-14/記者 徐淨
聯亞藥（6562）榮獲第15屆台灣金根獎之企業獎，近（11）日於國立中興大學國際會議廳舉行盛大頒獎典禮，由副總統陳建仁親臨頒獎，並於頒獎時肯定獲獎企業「根留台灣」，創造台灣企業核心價值及提升產業國際競爭力。聯亞藥堅持創新研發紮根臺灣，對於全球具挑戰性的高度醫療需求問題，透過獨創的長效型融合蛋白專利技術、蛋白質藥物開發能力及國際級GMP製藥水準，結合臺灣醫療及臨床研究資源等優勢，突破疾病治療瓶頸，致...
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國際快訊

FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市

2018-05-14/記者 陳貴美
近日，繼2010年諾華(Novartis)公司的Gilenya（藥品名為fingolimod）首次被FDA批准用於治療成人復發性MS患者，FDA再度批准Gilenya用於兒童及青少年復發性MS患者患者，其療效為降低復發率。擴大了可接受Gilenya治療的年齡範圍。根據臨床證據，在214名10至17歲的MS患者中發現，Gilenya較干擾素β-1a更能降低患者復發率達82%，長達兩年。其結...
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免疫療法 基因定序 AI 國際快訊

加速中國生技產業發展重點 點名基因定序、免疫療法、AI

2018-05-14/記者 徐淨
5月10日，據中國科技部官網公布，新制定了《“十三五”生物技術創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），目的在於加快推進生物技術與生物技術產業發展。讓我們一塊來瞧瞧中國制訂政策方向重點。中國科技部指出，按《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》等的總體部署，特制定了此新《規劃》。...
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全球新聞 PD-1 精準醫療

全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症

2018-05-14/記者 林以璿
近期，賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。截止到目前，全球已有5款PD...
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科學要聞

Y染色體可能不只代表性徵 還可對抗白血病與癌症

2018-05-13/記者 徐淨
來自WellcomeSanger研究所和劍橋大學的研究人員，在男性Y染色體上發現了第一個針對白血病的保護基因UTY，該基因可降低急性骨髓性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)和其他癌症發生風險，相關研究結果發表在《NatureGenetics》。研究團隊在分析X染色體基因UTX(已知在許多種腫瘤中發生突變)的缺失是如何加速AML的進展時發現，Y染色體上的一個相關基因UTY，能...

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