再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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糖尿病 科學要聞

新型糖尿病藥物 取得臨床II期成功

2018-05-13/記者 徐淨
日前，刊登於《TheLancetDiabetes&Endocrinology》的一項II期臨床試驗證實，華領醫藥(HuaMedicine)旗下的糖尿病新藥Dorzagliatin(HMS-5552)，單藥治療便有效降低患者糖化血色素(HbA1c)值，為全球首個成功調節人體「葡萄糖感應器」的藥物[1]。糖尿病的新藥研發，競爭程度不亞於癌症領域戰場，面對全球數億患者的龐大市場，各大藥廠仍持續投...
生技醫藥
國際快訊 港交所

首批港交所13位生物科技諮詢小組 一半以上8名專家來自BayHelix會員

2018-05-13/記者 王柏豪
近日，香港交易所(HKEX)宣佈成立生物科技諮詢小組，以針對2018年4月30日生效的新訂《上市規則》第十八A章提交的生物科技公司上市申請事宜提供意見。由於生物科技行業屬於專業界別，香港交易所特成立諮詢小組，以協助審閱根據新規則提交的生物科技公司上市申請。首批諮詢小組計由13名行業內資深法規、醫界，以及醫藥、醫材企業專家组成。值得一提的是，13位專家中高達8位都來自BayHelix(百華會)成員，...
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全球新聞

新技術培養胰島素 成功治療小鼠糖尿病

2018-05-13/記者 林以璿
近日，《CellReports》上，由美國辛辛那提市兒童醫院醫學中心（CincinnatiChildren'sHospitalMedicalCenter）和日本橫濱市立大學（YCU）合作完成的研究指出，對胰島細胞進行改造，使其能夠形成循環系統，並分泌胰島素，還能成功治療小鼠突發的1型糖尿病。研究人員利用自己開發的新型生物工程方法「自凝縮」細胞培養技術，這項技術可用於再生醫療，讓利用人類自身...
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液態切片 科學要聞

《Cell Press》癌症液態切片檢測新標的：非癌性腫瘤衍生細胞

2018-05-12/記者 陳貴美
近日，發表於《CellPress》，由新加坡生物工程與奈米技術研究院生物設備與診斷部的研究團隊，針對在癌症液態切片(liquidbiopsy)檢測中經常被忽略，但大量存在的非癌性腫瘤衍生細胞(簡稱：CTDC)之收集技術及分析方式討論。近年，許多科學研究發現，癌症患者相較於正常人，血液中有大量的CTDC，其數量較CTC多、大且簇集(cluster)。在乳癌患者上更發現，隨著惡化程度增高，其數量也會上...
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憂鬱症 科學要聞

最新臨床證實：重複性刺激大腦 打消自殺念頭

2018-05-12/記者 陳貴美
近期，發表於《JournalofClinicalPsychiatry》，由CoryR.Weissman博士帶領的團隊研究發現，利用重複性經顱磁刺激(rTMS)，對藥物產生抗性的重憂鬱患者(簡稱：TRD)做非侵入性治療後，約40%患者打消自殺的念頭，此項大型研究顯示，rTMS在治療自殺意念方面是有效的。Weissman博士表示，鑑於自殺意念在多種精神疾病中發生，確定有效的治療方法可能防止精神疾病患者...
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全球新聞

DCB進駐國家生技園區啟動產業聚落

2018-05-11/記者 徐淨
今(11)日，經濟部次長龔明鑫、中研院副院長劉扶東、生技中心執行長吳忠勳、工研院生醫所所長林啟萬、以及科技會報副執行秘書丁詩同等，一同出席由生技中心舉辦之「2018生技E齊發—精準醫療創新基地與成果展示記者會」，共同啟動了台灣「精準醫療創新基地」成立，成為經濟部支持下第一個於國家生技研究園區共同進駐並啟動的單位。經濟部次長龔明鑫表示，未來期待生技中心與進駐國家生技研究園區的各部門單位，...
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國際快訊

區塊鏈先鋒Luna DNA募資獲大咖支持

2018-05-11/記者 陳貴美
近日，首個以區塊鏈概念及技術建立之基因體和醫學研究數據庫公司─LunaDNA宣布完成新一輪募資，主要投資者為全球基因龍頭IlluminaVentures和知名創投ArchVenturePartners。定序領域巨頭Illumina所投資的公司IlluminaVentures，其創始合夥人NickNaclerio表示，LunaDNA將透過合作匯總和組織擁有的健康數據庫，期能幫助未來的醫學研究。Arc...
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精準醫療 國際快訊

禮來16億美元收購免疫療法新寵兒ARMO

2018-05-11/記者 徐淨
今(11)日，禮來（EliLillyandCompany）與ARMOBioSciences宣佈，禮來將以每股50美元、共16億美元收購ARMO。此次收購將為禮來帶來ARMO多款候選藥物，強化腫瘤免疫領域產品線，包括其重點開發產品pegilodecakin，現正進行胰腺癌3期臨床試驗。ARMOBioSciences是一家處於研發後期的腫瘤免疫學公司。今年一月才剛在美國那斯達克(Nasdaq)掛牌上市...
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全球新聞 國鼎 工商時報 杜蕙蓉 國鼎(4132)

國鼎新藥，非小細胞肺癌二期臨床，H2啟動

2018-05-11/新聞中心
工商時報記者／杜蕙蓉/報導國鼎(4132)表示，日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案，初步結果優於預期門檻，正式結果正執行完整統計中，將在通過DMC委員審核後報備FDA。 非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症，由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發，非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目；然而截至目前為止，非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域。國鼎預計以此臨床...
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全球新聞 藥華藥 藥華醫藥(6446) 工商時報 郭鴻慧

藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗

2018-05-11/新聞中心
時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。 該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...
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全球新聞 工商時報 高端疫苗(6547) 杜蕙蓉 高端疫苗

高端疫苗南向 揮軍傳染病

2018-05-11/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　高端疫苗挾著陸續與WHO（世界衛生組織）旗下的UCAB研發中心，共同開發抗RSV生物相似藥、取得美國國衛院（NIH）登革熱疫苗26國授權開發案等氣勢，昨（10）日成為總統蔡英文第一階段五加二產業之旅的終點站。總統表示，疫苗是國家安全產業，政府會制定政策扶持，並接軌國際。　創立6年的高端疫苗，不僅已和WHO、美國NIH等國際重磅機構合作，目前也與泰國國營GPO藥廠、馬來西亞藥廠CC...
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武田 國際快訊 Shire

武田收購Shire之後 全球TOP10排名生變

2018-05-11/記者 徐淨
日前，日本武田製藥（Takeda）和夏爾（Shire）兩家公司的董事會，已就收購報價達成協議，武田以460億英鎊收購Shire。這是日本公司有史以來最大規模的海外收購，也是2000年以來製藥業最大的一筆併購。武田製藥首任外國執行長ChristopheWeber終於成功以小搏大，成功將Shire併購入手，積極重塑武田成為一個全球性企業。現目標使兩家不同規模、不同文化、和藥品領域的企業快速磨合。End...

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