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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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國際快訊

Biotronik兩系列心律調整器 獲FDA批准

2019-03-20/記者 李林璦
德國生物醫學技術公司百多力(Biotronik)昨(19)獲FDA批准兩系列的高壓心律調整器，其中包含六項用於治療和調節心率不整的裝置，並計劃在今年4月份於美國推出該設備。 本次核准的產品包括Rivacor系列的VR-T、DR-T和HF-TQP以及Acticor系列的DX、CRT-DX和CRT-DXBipolar。這兩項系列產品均十分輕薄，僅有10毫米的厚薄。 且兩系列設備均能與全身核磁共振造影(...
再生醫學/細胞治療
產業

建構臺灣再生醫療產業生態鏈

2019-03-20/記者 彭梓涵
2019年2月25日，為了促進臺、日再生醫療議題交流，「國際再生醫療論壇」，邀請臺灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、疾病應用以及細胞治療產品製備使用方法、材料於各國的發展趨勢。 論壇開場由經濟部工業局李佳峯副組長致詞，她表示再生醫療近年在國際間蔚為風潮，尤其以美、日發展最為領先。2015年八仙塵暴，日本提供臺人很多再生醫療相關治療，讓臺灣感受到再生醫療的重要。2017年...
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國際快訊

Apple完成智慧手錶41萬人調查 準確率僅達34%

2019-03-19/記者 彭梓涵
蘋果公司(Apple)於第68屆美國心臟學學院年會發布一項與StanfordMedicine為期八個月的研究，此研究完成美國50個州41萬人，關於較早版本的Apple智慧手錶的用戶提醒以及心房顫動相關的不規則心律調查，結果顯示約有2,160人(約0.5%)收到不規則心律通知，其中只有34%的心房顫動與穿戴式貼片偵測的結果符合。心房顫動影響了美國600萬人，因為許多人尚未被診斷出來。對於某些人，尤其...
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國際快訊

BMS、輝瑞、諾華與阿斯特捷利康 心血管相關用藥臨床試驗成果積極

2019-03-19/記者 李林璦
第68屆美國心臟學學院年會於16日展開，各大藥廠發表其應用於治療心臟相關疾病的最新臨床數據，如BMS與輝瑞的新型抗凝血劑Eliquis、諾華用於治療收縮性心臟衰竭的Entresto與阿斯特捷利康用於治療心臟衰竭糖尿病患的Farxiga等多項積極臨床試驗數據。 必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與輝瑞(Pfizer)攜手開發的Eliquis（apixaban）Eliqui...
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國際快訊

心血管疾病預防指南更新 減少服用阿斯匹靈；鼓勵2型糖尿病患者SGLT2、GLP-1使用

2019-03-19/記者 薛瀹熢
本屆美國心臟病學學院(ACC)年會於三月16日至18日在紐奧良舉行，本次會期中不乏蘋果、諾華、BMS等公司宣布其最新研究成果，此外，學會也公布新的心血管疾病預防指南(CVPreventionGuidelines)，針對人們的日常習慣提出建議。本次，美國心臟病學學院以及美國心臟協會(AHA)共同宣布了新的心血管疾病預防指南，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkins)心臟病學教授兼指南委員會聯合主席...
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國際快訊

純化魚油衍生物新藥 可降低30%心血管疾病風險

2019-03-19/記者 李林璦
專注於研發心血管疾病治療的公司AmarinCorporation，其研發的Vascepa處方藥，為純化的魚油衍生物，新數據顯示，其與安慰劑相比能降低30%心血管疾病風險。該研究於昨(18)日發表於第68屆美國心臟病學學院年會與《JACC》上。 Vascepa膠囊是由乙酯形式的EPA（ω-3脂肪酸）組成的單分子產品，其來自魚類，但不是魚油，經特殊方式分離並保護單分子活性成分不會被降解。V...
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全球新聞

杏輝管花肉蓉蓯萃取物AIE2抗失智因子研究 登國際期刊封面

2019-03-19/記者 彭梓涵
杏輝醫藥集團｢管花肉蓯蓉萃取物抗失智因子澱粉樣蛋白(AmyloidBeta，AB)堆積｣的最新研究成果，於今年2月登上國際期刊《Molecules》選為封面文章，杏輝管花肉蓉蓯萃取物(AIE2)過去已證實，對腦部失智因子-澱粉樣蛋白(AmyloidBeta)堆積所引起血管性失智及阿茲海默症者，記憶學習能力具有顯著改善效果。肉蓯蓉萃取物(CTE)苯乙醇苷在過去的研究中已經證實，可透過抑制澱粉樣蛋白&...
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全球新聞

躍獅與神腦國際 雙強聯手 導入大數據與智慧化 打造全台首間藥局O2O線上旗艦店

2019-03-18/記者 李林璦
今(18)，躍獅連鎖藥局與神腦國際策略結盟，攜手打造的全台第一間藥局自有品牌O2O線上旗艦店正式上線。 首間線上旗艦店中，以「躍獅嚴選」為概念，由藥師、營養師、護理師組成的團隊，專業照護民眾健康，並運用大數據與智慧化創新服務和選品模式，挑選符合台灣民眾需求的健康產品，從實體通路到線上旗艦店，發揮多功能健康照護角色，從消費市場面向思考民眾需求，打破傳統藥局的框架，以「社區健康顧問」為核心價值。躍獅連...
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國際快訊

FDA提出5大指引 擴大癌症臨床試驗資格

2019-03-18/記者 李林璦
日前，FDA發佈了4份關於癌症臨床試驗的指引草案和1份關於青少年患者進入成人癌症臨床試驗的指引最終版。不僅更新了癌症臨床試驗招募患者的標準，並規範兒童和青少年患者進入臨床試驗的標準，有望讓原先無法加入臨床試驗的患者獲得入組的機會。FDA局長ScottGottlieb博士表示，過度限制臨床試驗的納入標準可能限制患者參與臨床試驗的機會，並且可能導致臨床試驗的結果不能完全代表藥物實際應用於患者中的療效。...
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科學要聞

《Cell》聲音刺激可降低腦中阿茲海默症相關澱粉樣蛋白沉澱

2019-03-18/記者 薛瀹熢
來自美國麻省理工(MIT)的研究人員發現，快速的連續喀喀聲似乎有助於改善小鼠的阿茲海默症(AD)疾病症狀，並降低腦中的澱粉樣蛋白(amyloid-beta)斑塊含量。此研究於14日發表於《Cell》。本研究由麻省理工學院Picower學習與記憶研究所的神經科學家Li-HueiTsai指導。本次的研究中，科學家透過每秒鐘閃爍40次的喀喀聲刺激大腦，發現這樣的聲音可以刺激那腦產生gamma波(一種在腦...
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國際快訊

不到一年 Aerie兩款青光眼藥物 獲FDA批准

2019-03-18/記者 彭梓涵
眼科製藥公司AeriePharmaceuticals(NASDAQ:AERI)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准Rocklatan™((Netarsudil/Latanoprostophthalmic)0.02%/0.005%劑量，以降低隅角開放性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者升高的眼壓(IOP)。Aerie是一家專注於開發和商業化一流療法的眼科製藥公...
生技醫藥
國際快訊

諾華改組旗下學名藥部門 Sandoz執行長Richard Francis將於月底離職

2019-03-18/記者 薛瀹熢
根據BiopharmaDive的報導，瑞士製藥公司諾華(Novartis)旗下的學名藥部門近年正在面臨一系列的公司改組，以面對主體市場中的學名藥劣勢。諾華也在14日的時候宣布學名藥子公司Sandoz執行長RichardFrancis將於三月底時卸任。Francis過去曾在Biogen任職13年，並在2014年加入Sandoz。在Francis卸任後，他的職位將由Sandoz歐洲部門負責人Franc...

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