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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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兒童生長激素缺乏症福音! Ascendis長效型生長激素提交美FDA BLA、歐盟MAA申請

2020-09-09/記者 劉端雅
美國時間8日，丹麥製藥公司AscendisPharma宣布，其治療兒童生長激素缺乏症（growthhormonedeficiency，GHD）藥物TransConhGH（lonapegsomatropin）已經向歐洲藥品管理局（EMA）提交行銷許可申請（MAA），這是在全球布局的重要一步。另外，在4日美國FDA也受理TransConhGH的生物製品許可申請（BLA）。Ascendis指出，Tran...
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Mylan斥資7.56億美元 收購Aspen歐洲血栓治療業務

2020-09-09/記者 吳培安
昨(8)日，荷蘭生技公司Mylan宣布，以6.419億歐元(約7.56億美元)收購AspenPharmacare在歐洲的血栓業務(thrombosisbusiness)，並獲得相關的智慧財產與商業化權利，產品組合涵蓋多項在歐洲順利拓展的注射型凝血劑，包含：Arixtra、Fraxiparine、Mono-Embolex、Orgaran等。在交易協議中，Mylan將以現金預付2.632億歐元(約3....
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AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市

2020-09-09/記者 李林璦
美國時間8日，外媒STAT指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停，傳出英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，阿斯特捷利康發言人於聲明中表示，該公司是因標準審查程序啟動，公司自願暫停疫苗接種，以便獨立委員會審查安全性數據。 同時也在今日，阿斯特捷利康、BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)...
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太空飛鼠實驗成果出爐！Myostatin抑制劑有效阻止肌肉/骨質流失

2020-09-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國傑克遜實驗室(TheJacksonLaboratory,JAX)與康乃狄克大學(UniversityofConnecticut)研究發現，阻斷小鼠肌肉生長機制途徑─Myostatin/activinA訊號傳導，可以讓小鼠在國際太空站(ISS)微重力環境下維持肌肉與骨骼質量超過1個月。該發現可應用於幫助太空人在太空旅行中保持肌肉質量與骨密度，或開發治療成骨不全症(Osteogene...
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英國研究：個人化治療有助改善兒童氣喘治療；臺灣神經科學聯盟宣布成立；羅氏RET抑制劑獲FDA批准治療非小細胞肺癌

2020-09-08/環球生技
《臺灣》神經科學聯盟宣布成立推動嶄新「腦科技」研究契機近日，在科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」的支持，及國內16個腦神經科學相關學會的合作下，「台灣神經科學聯盟」宣布成立，並將於本週四(10日)假中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會與記者會。 《國際》第一三共授權中國葆元兩項癌症候選藥今(8)日，中國葆元醫藥(AnHeartTherapeutics)與日本第一三共(DaiichiSankyo...
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寶齡富錦5.94億台幣收購原料藥廠正峰；益安生醫骨科四肢創傷內固定醫材上市後臨床成果優異

2020-09-08/記者 彭梓涵
1.寶齡富錦5.94億台幣收購正峰打造拿百磷供應鏈生產基地今(8)日，寶齡富錦(1760)發布重大消息，宣布以5.94億台幣收購原料藥廠正峰。寶齡富錦也表示，正峰化學將成為寶齡富錦腎病新藥拿百磷(Nephoxil®)原料藥(檸檬酸鐵)台灣的獨家代工廠。寶齡富錦除本身為拿百磷化合物及製程專利權人外，此時策略性收購上游原料藥廠正峰化學，是計畫於近年內在台灣打造全球拿百磷原料藥供應鏈生產基地，有...
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川普暗指10月疫苗問世！？ 上市前先了解疫苗如何判斷有效

2020-09-08/記者 劉端雅
美國時間7日，川普在記者會上暗示，10月底前新冠疫苗可能會上市。但曲率極速行動（OperationWarpSpeed）科學顧問MoncefSlaoui，在3日接受美國全國公共廣播電台(NPR)訪問時表示，在10月底前或11月初完成分發疫苗，其機率很低。Slaoui表示，迄今為止，疫苗的臨床試驗進展良好，甚至比預期更好，但如果這些正在進行的試驗，要在10月底完成，並達到緊急使用授權(EUA)的條件和...
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瑞磁8月營收創新高 法人預估將由虧轉盈；台灣安進攜手北醫楓杏前進馬祖 培養離島醫科人才

2020-09-08/記者 巫芝岳
1. 瑞磁8月營收創新高 法人預估將由虧轉盈今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，自7月以來開始陸續出貨新冠病毒分子檢測試劑予美國當地大型醫療機構客戶後，8月業績大爆發，公告自結8月營收來到5千4百53萬臺幣，創該集團史上單月最高營收紀錄。除較今年7月成長超過1倍外，今年1-8月的累計營收也迅速突破億元大關，來到1億4488萬8千元，並較去年全年度營收1億零469萬4仟元來得顯著成長...
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血漿製品龍頭Grifols 1.46億美元收購Alkahest 鎖定血漿抗老化療法

2020-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，專攻血漿相關製品的西班牙藥廠Grifols宣布，將以1.46億美元收購開發血漿蛋白治療阿茲海默症的美國公司Alkahest，該交易預計於2021年初完成。這是繼2015年，Grifols以3750萬美元注資收購該公司45％股份後，正式宣布完全併購Alkahest。成立於矽谷的Alkahest，是一家臨床階段的研發公司，由史丹福大學(StanfordUniversity)神經學教授To...
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花8億美元值得! 羅氏RET抑制劑 獲FDA批准治療非小細胞肺癌

2020-09-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)治療RET基因融合變異的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物Gavreto(pralsetinib)。該藥是第二款取得FDA批准的抗癌藥物RET抑制劑。今年7月20日，羅氏才宣布以近8億美元的預付款，向BlueprintMedicines取得抗癌藥物RET抑制劑pralsetinib，在美、中以外地區的合作開發與商業化權利；此舉被視為...
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國際快訊

全球胃內水球減重手術後市看俏 預期亞太地區成長最快

2020-09-08/記者 吳培安
美國時間7日，市場研究調查網站ResearchAndMarket.com公布了有關全球胃內水球置放術(intragastricballoonimplantation)的市場趨勢估計報告，預計2019年至2028年，複合年均增長率(CAGR)可達到12.33%，且亞太地區將是成長最快的區域。報告中指出，因為快速都市化、不健康的飲食和過少的運動，據估計全世界有將近1/3的人口過重。許多國家的政府，透過...
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「台灣神經科學聯盟」宣布成立 推動嶄新「腦科技」研究契機

2020-09-08/記者 巫芝岳
近日，在科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」的支持，及國內16個腦神經科學相關學會的合作下，「台灣神經科學聯盟」宣布成立，並將於本週四(10日)假中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會與記者會。除成立大會外，11日至13日，聯盟也將藉由舉辦第一屆「台灣神經科學聯合學術研討會」，期盼帶動跨領域的研究風氣，及基礎與臨床的合作與交流。該聯盟表示，成立目標是望能加速推動臺灣腦神經科學的發展，並強化國際競爭...

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