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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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08/21《生醫焦點雷達》

2023-08-21/新聞中心
逸達前列腺癌新藥通過台灣新藥查驗登記中時新聞網2023/8/18工廠批次出貨增加，強生8月營收估優7月Moneydj2023/8/18中裕一線愛滋病藥最適劑量試驗，結果9月初公佈Moneydj2023/8/18心悅將攜手新加坡投資公司，發展難治型重鬱症及自殺症狀之治療財訊快報2023/8/21羅麗芬射雙箭明年成長爆發中時新聞網2023/8/19
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英國諾獎得主細胞治療公司Celixir沉寂三年 獲SPAC併購；逸達前列腺癌新藥 獲臺灣藥證

2023-08-18/環球生技
《臺灣》逸達前列腺癌新藥獲臺灣藥證 今(18)日，逸達生技(6576)表示，其前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克注射乳劑，獲得台灣衛生福利部新藥查驗登記核准函，上市藥品名為「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑」，適應症為「用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌」。 逸達表示，後續衛福部將通知逸達領取藥品許可證，領證前尚須補齊委外製劑廠Fareva...
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08/18《生技股動態》

2023-08-18/新聞中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)腎臟新藥拿百磷接獲中國國家藥監局通知，正式受理上市許可證之申請✔益安(6499)旗下DuettVascularGraftSystem通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請08/18一日漲跌(漲)馬光-KY6.81%、益得3.57%、創源3.56%(跌)醫揚7.2%、安克5.53%、奈米醫材4.38%https://reurl.cc/DA0GdQ08/18三大法人動態(買...
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08/18《生醫焦點雷達》

2023-08-18/新聞中心
保瑞全球藥品銷售再擴展旗下安成併美藥商6產品中時新聞網2023/8/17藥華藥實施庫藏股見效中時新聞網2023/8/17台澳生技產業擴大合作，澳洲獎勵研發已成台灣新藥公司臨床試驗重鎮財訊快報2023/8/17骨生長因子二期臨床季底出爐，博晟日本布局再推進Moneydj2023/8/17瑞磁Q4將推出新檢測套組中時新聞網2023/8/18多元布局，軒郁三年內國內實體/網路/外銷佔比齊頭Moneydj...
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08/17《生技股動態》

2023-08-17/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過衛福部新藥查驗登記審查✔訊聯(1784)與員郭醫院合作提「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎等」技術計畫申請✔保瑞(6472)子公司取得6項品牌藥品在美國地區藥證及相關權利，計3850萬美元08/17一日漲跌(漲)欣大健康9.17%、台耀5.97%、馬光-KY5.56%(跌)安克3.77%、晶宇3.25%、美時3.17%https...
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FDA審查Bluebird SCD基因療法無須諮詢會議 年底有望獲批；台新藥眼科新藥 27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權

2023-08-17/環球生技
《臺灣》台新藥眼科新藥27.5億元授Eyenovia美國獨家銷售權 昨(16)日，台新藥(6838)公布將治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007的美國商業銷售獨家權利，授予美國眼科製藥公司Eyenovia,Inc.(NASDAQ:EYEN)。授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計達到8600萬美元(約新台幣27.5億元)，供貨亦將由台新藥提供。 《臺灣》《2023數位健康產業政策...
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08/17《生醫焦點雷達》

2023-08-17/新聞中心
全球唯一以原子爐中子束治療腦瘤！清大硼中子捕獲治療獲醫材許可證科技新報2023/8/16台新藥眼科新藥授權美商授權合約27.5億元自由時報2023/8/16樂迦再生結盟日商推進台灣細胞治療臨床進程鉅亨網2023/8/16北極星攜手全球適應性研究聯盟，加速啟動ADI-PEG20藥物2/3期臨床財訊快報2023/8/17製藥淪中國下個被整肅產業IPO計畫紛紛撤銷自由時報2023/8/16「數據解放」風...
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Gilead以6600萬美元攜Tentarix 開發條件性蛋白療法；Alaunos TCR-T細胞療法1/2期不佳 裁員6成；樂迦攜手日商Minaris 布局全球再生醫療CDMO

2023-08-16/環球生技
《臺灣》樂迦攜手日商Minaris布局全球再生醫療CDMO 今(16)日，樂迦再生科技(6891)宣布，與日本跨國集團Minaris結盟、成為先進醫療CDMO合作夥伴，為全球客戶提供全方位一站式服務，未來更能相互支援美國FDA與台灣TFDA的臨床試驗申請。 樂迦董事長何弘能也表示，樂迦的iPSC團隊和CAR-T小組，具有一站式與多站式CAR-T生產技術，在和Minaris聯手後，更能加速跨國業務策...
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08/16《生技股動態》

2023-08-16/新聞中心
市場觀測：✔敏成健康(4431)現增600萬股案、每股30元，認股基準日9/508/16一日漲跌(漲)馬光-KY10%、醫揚9.86%、欣大健康9.82%(跌)視陽3.05%、佐登-KY2.53%、光麗-KY2.34%https://reurl.cc/AANGjY08/16三大法人動態(買超)藥華藥2450張、智擎919張、中裕579張(賣超)美時1614張、保瑞803張、松瑞藥425張https...
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08/16《生醫焦點雷達》

2023-08-16/新聞中心
美時血癌藥獲日本藥證全年度營收、毛利率預估調增中時新聞網2023/8/15長聖捍衛股價擬買回自家股票2千張工商時報2023/8/15吉利德與Tentarix協議合作開發癌症抗體療法鉅亨網2023/8/15藥華藥信心喊話今年要賺錢，營收成長力能否續航尚待觀察財訊快報2023/8/15
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08/15《生技股動態》

2023-08-15/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投與✔晉弘(6796)現增125萬股案，補充發行價格為每股85元08/15一日漲跌(漲)安克10%、欣大健康9.97%、保瑞7.69%(跌)軒郁5.91%、泰福-KY3.92%、樂斯科3.55%https://reurl.cc/Eo9a2A08/15三大法人動態(買超)美時2273張、藥華藥1143...
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雙特異性抗體 CAR-T 白血病 新聞集錦

輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准；兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停；智抗糖App推AI食物辨識功能

2023-08-15/編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日，Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中，正式推出「AI食物辨識」功能，用戶只需透過手機拍照，即可一鍵辨識食物種類；只要再選擇食物份量，App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示，此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食，養成良好記錄習...

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