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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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美時攜Favorex 南韓推自體免疫疾病生物相似藥；美國BIO執行長由罕病倡議者John Crowley接任

2023-12-11/環球生技
《臺灣》美時攜Favorex南韓推自體免疫疾病生物相似藥 今(11)日，美時化學製藥(1795)宣布，與大昌華嘉(DKSH)子公司FavorexPteLtd建立獨家合作夥伴關係，將在南韓商業化自體免疫疾病處方藥物Stelara®的生物相似藥ustekinumab，此藥品已於加拿大和日本取得核准，並獲得歐洲藥品管理局(EMA)之人體用藥品委員會(CHMP)的正面意見。 《臺灣》石崇良：健保助...
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12/11《生醫焦點雷達》

2023-12-11/新聞中心
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebirdSCD基因療法Gbimonthly2023/12/11默克與衛采子宮內膜癌聯合療法組合未能通過一線治療試驗鉅亨網2023/12/8肺癌、乳癌等11種癌症基因定序將納健保！醫憂腸癌未被列成遺珠工商時報2023/12/10職能治療師法三讀通過治療不侷限醫療機構轉介ETtoday健康雲2023/12/9全福取得科技事業核准...
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12/08《生技股動態》

2023-12-08/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張，獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案，暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案，取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
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諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告；默沙東Keytruda＋TIGIT抗體 NSCLC二期失敗

2023-12-08/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率...
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12/08《生醫焦點雷達》

2023-12-08/新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨　Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7
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12/07《生技股動態》

2023-12-07/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
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健保署擴大PARP抑制劑健保給付；筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU；健喬獲鼻噴藥證；FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App；迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解

2023-12-07/環球生技
《臺灣》健保署擴大PARP抑制劑治療轉移性去勢抗性攝護腺癌健保給付 近日，健保署宣布11月起將把標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療納入健保給付，曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變者可一線接受PARP抑制劑治療。 根據研究，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率為一般人的2...
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12/07《生醫焦點雷達》

2023-12-07/新聞中心
北榮重粒子中心啟用半年已完成百例治療中央社2023/12/6南港利多！國家生技園區聯外隧道貫通拚2025年底完工工商時報2023/12/6保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美國FDA核准取證經濟日報2023/12/7台耀11月營收低於預期，拚船期遞延、新產線齊發，12月衝高峰財訊快報2023/12/6亞諾法推全新抗體計畫，2024年推豐富奈米抗體經濟日報2023/12/6台寶生醫與美國TRACTTh...
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12/06《生技股動態》

2023-12-06/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)：安成藥TopiramateCapsulesUSP學名藥獲USFDA審查核可✔台寶生醫(6892)與美國TRACT製藥簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗✔安成生技(6610)用於治療EBS新藥AC-203正式向澳洲TGA申請進行第二/三期人體臨床試驗✔藥華藥(6446)子公司PharmaEssentiaUSA總經理異動為胡志高✔晨暉生技(1271)推選董事長盛保熙✔錫...
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藥華藥任命美國新任總經理胡志高；亞諾法2024攻奈米抗體；LDTS產業聯盟成立；AI Labs與美數據公司DSFederal策略合作；仲恩生醫明年Q1登興櫃；FDA指諾華CAR-T工廠存在明顯缺失

2023-12-06/環球生技
《臺灣》藥華藥任命美國新任總經理胡志高 今(6)日，藥華藥(6446)公布11月營收4.2億元，月減22.4%，年增34.5%。11月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b的美國市場銷售為主，歐洲未出貨。同時，藥華藥也宣布，聘任生技製藥顧問公司QralGroup創辦人暨執行長胡志高擔任美國子公司總經理，將借重他在美國多年行銷經驗，啓動全方位行銷。 《臺灣》亞諾法2024攻奈...
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12/06《生醫焦點雷達》

2023-12-06/新聞中心
打擊新國病！肺鱗癌喜迎健保給付國際標準治療　醫界提醒：肺腺癌才是「重中之重」聯合報2023/12/5仲恩生醫明年首季登錄興櫃規劃興建PICS/GMP細胞工廠經濟日報2023/12/5杏一:少子化趨勢展店趨保守；強化現有店轉型MoneyDJ2023/12/5承業醫輻照工廠拚本月通過查核，年底前量產MoneyDJ2023/12/5大樹2025年前營收年成長略降，但獲利能力升MoneyDJ2023/12...
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12/05《生技股動態》

2023-12-05/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得美國專利✔合一(4743)到手香萃取物取得美國「製備到手香萃取物的方法」專利✔國璽幹細胞(6704)為國軍雄總申請治療退化性關節炎等細胞製備場所案獲准✔敏成健康(4431)：子公司敏成董事會決議辦理現金減資50%，減資後實收資本額6000萬元 12/05一日漲跌(漲)合世9.92%、全宇生技-KY4.08%、ABC-KY3.26...

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