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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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Abbvie 國際快訊 Neurocrine 子宮內膜異位

子宮內膜異位疼痛 首款口服GnRH拮抗新藥核准上市

2018-07-26/記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與NeurocrineBiosciences宣佈，旗下用於治療中重度子宮內膜異位症疼痛的ORILISSA™（elagolix），獲美國FDA經優先審評（priorityreview）核准上市。是目前唯一一款口服性腺刺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，也是十年來首個獲FDA批准用於該適應症的口服療法。NeurocrineBiosciences執行長KevinGo...
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免疫療法 國際快訊

Merck以16.6億與Sutro合作開發新型免疫調節療法

2018-07-25/記者 彭梓涵
製藥公司默克(Merck＆Co)宣布與SutroBiopharma合作開發針對癌症和自身免疫性疾病的的新型免疫調節療法。默克公司計劃應用Sutro專有的無細胞蛋白質合成系統(cell-freeproteinsynthesis)和位點特異性結合平台，促進蛋白質結合藥物的精準開發。Sutro將為其帶來高達16.6億美元的合作特許權使用費。Sutro的核心技術，不受傳統以細胞為限制開發目標蛋白質藥物，S...
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國際快訊 價創計畫

十年磨一劍 中興大學楊秋忠院士將有機廢棄物 點物成金

2018-07-25/記者 彭梓涵
今(25)科技部產學鏈結中心宣布，中興大學楊秋忠院士研發的「快速處理廚餘製成有機質肥料之創新技術」商轉成功，此為科技部價創計畫第一個成功案例，其首輪募資也創高紀錄。楊院士全球首創獨門酵素將有機廢棄物點物成金，其處理時間與空間減少，瞄準綠色環保商機，未來有機肥料用量增加，市場估值將達1兆台幣。發表會首先由科技部長陳良基致詞，他表示，政府應該要有所作為，輔佐實驗室的科研成果實現商業化的目標；這次的成果...
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全球新聞 免疫療法

新型免疫療法CAR-Treg大熱! Sangamo 8400萬美金併TxCell股價漲超150%

2018-07-25/記者 王柏豪
CAR-T細胞已經可人盡皆知，因此，新型CAR-T技術成為新追逐焦點。綜合外電，美國23日，SangamoTherapeutics和TxCellSA宣佈，雙方已經完成Sangamo以每股2.58歐元約7200萬歐元(約美金8400萬的價格收購TxCell的協議，並預計在今年第四季度完成交易。新聞一經發佈，TxCell股價大漲，漲幅超150%!此次收購將為Sangamo帶來了一個即將進入臨床實驗的C...
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國際快訊

Celyad宣布FDA接受全球首見非基因編輯同種異體CAR-T家族的IND申請

2018-07-25/記者 彭梓涵
CAR-T細胞療法的臨床階段生物製藥公司Celyad(（NASDAQ：CYAD），宣布美國藥物食品管理局(FDA)接受全球第一個(Firstinclass)非基因編輯的同種異體CAR-T臨床計劃的IND申請，這是一個非基因編輯的同種異體CAR-T家族，以SHRINK(試驗名稱)自體CART計劃的經驗為基礎，評估CYAD-101在無法切除的結直腸癌患者中的安全性和臨床活性以及標準化療。Celyad（...
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精準醫療 基因定序 國際快訊 Quantapore

定序新星Quantapore完成1555萬美元C輪募資

2018-07-25/記者 徐淨
近日，美國焦點定序公司Quantapore，宣布完成1,555萬美元的第三輪募資。成立於2009年的Quantapore，致力於開發超低成本同時高通量的DNA定序平台，目前正積極將技術成熟商業化。最新一輪募資由北極光創投、清源資本、仙瞳資本領投，百度風投、雲石基金參與其中。董事會陣容亦是相當引人注目，包括北極光創投創辦人FengDeng，以及過去在新技術產品研發及商業化方面、操作高成長公司經營方面...
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科學要聞

澳洲科學家開發新型奈米傳感晶片檢測早期第一型糖尿病

2018-07-24/記者 彭梓涵
雪梨大學(UniversityofSydney)的研究人員和墨爾本皇家理工大學(RMIT)工程師正在開發使用微晶片和傳感器來檢測血液中的標記物，研究人員已經在血液中發現了大約20種能夠準確預測β細胞健康狀況的生物標誌物，這些標記物可以識別β細胞的早期缺失；RMIT開發出一種塗有特殊奈米顆粒的傳感器，可以靠檢測所選生物標記物，透過血液中存在特定分子而使感應器顏色改變。第一型糖尿病...
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基因編輯 科學要聞

CRISPR新災難 《Nature》子刊: CRISPR-Cas9可導致目標位點上錯誤的缺失與重排

2018-07-24/記者 彭梓涵
CRISPR-Cas9有望成為臨床試驗中的基因編輯工具。而近日《NatureBiotechnology》發表了一篇關於CRISPR-Cas9誘導的雙鏈斷裂修復，會導致大量缺失和復雜重排，再次讓基因編輯技術的安全性受到質疑。研究團隊在小鼠胚胎幹細胞和人永生化細胞中利用基因編輯，觀察到的基因損傷是在所有基因座，作者還認為這樣的損傷，無法利用常用的PCR方法去檢測較大的遺傳變化。CRISPR-Cas9系...
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造血幹細胞 國際快訊 細胞療法 Nohla

細胞療法新銳Nohla B輪募資增收至5600萬美元

2018-07-24/記者 徐淨
近日，一家專注於開發通用、現成細胞療法技術的新創公司NohlaTherapeutics，完成5600萬美元的B輪募資。Nohla總裁兼執行長KatieFanning表示，此輪募資基金將主要用於支持領先產品線Dilanubicel在同種異體移植和治療急性骨髓性白血病方面的臨床開發，同時積極推進其它研發項目。本輪募資自三家新加入投資機構UniversityofTokyoEdgeCapital、Schr...
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國際快訊

禮來以10億美元與Anima合作開發無藥可標靶蛋白質抑制劑

2018-07-24/記者 彭梓涵
AnimaBiotech宣布與禮來(Lilly)公司達成協議，將利用Anima的TranslationControlTherapeutics平台，共同開發多種轉譯蛋白質標靶的抑制劑；Anima將利用其技術平台開發候選藥物，Lilly則負責將產生的產品進行臨床開發和商業化。根據協議條款，Anima將獲得3000萬美元的預付款和1400萬美元的研究經費，若實現所有發展與商業里程碑，Anima將獲得高達...
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GSK 國際快訊 瘧疾

60年來首款突破性瘧疾新藥 GSK Krintafel獲FDA核准上市

2018-07-24/記者 徐淨
日前，葛蘭素史克（GSK）與MedicinesforMalariaVenture共同宣佈，美國FDA已核准其Krintafel（tafenoquine）上市，治療間日瘧原蟲瘧疾（P.vivaxmalaria），這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥，可解決患者服藥順從性的困擾。瘧疾每年在全球造成約850萬例感染，特別在東南亞、拉丁美洲以及非洲等區域最為嚴峻，同時，也對地區經濟帶來嚴重影響。其中，...
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全球新聞 抗癌 PD-1/PD-L1

晚期三陰性乳腺癌治療有譜!? 羅氏Tecentriq有望成為首個PD-L1抑制劑

2018-07-23/記者 王柏豪
近日，羅氏在官網上對外公佈了一項名為IMpassion130III期臨床實驗成果，用於第一線治療轉移性或局部不可切除晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的進展。研究結果顯示，Tecentriq®（atezolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇），對意向性治療（ITT）人群以及PD-L1陽性人群中，呈現了顯著降低患者疾病惡化或死亡風險，顯著改善了無進展生存期（PFS）。截至目前為止，羅氏的I...

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