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No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
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12/25《生技股動態》

生技醫藥
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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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全球新聞

台灣神隆2018年度財報 營收獲利略微提升

2019-04-02/記者 薛瀹熢
原料藥及針劑製劑開發廠台灣神隆(1789)於1日公佈2018年營收。2018年台灣神隆營合併收為新台幣35.24億元，稅後淨利為新台幣4.43億元，稅後每股盈餘0.56元，營收及獲利較前一年度略微提升。台灣神隆表示，近年來由於製藥市場的生態改變，連帶打破學名藥廠與品牌藥廠之間的分界。神隆為掌握住客戶的需求並提供更完整的服務，業務也從原料藥的研發與製造拓展至針劑製劑領域，以及新藥及學名藥用原料藥的早...
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國際快訊 AACR 2019AACR

多家藥廠成果積極 癌症抗體合併療法聲勢看漲

2019-04-02/記者 薛瀹熢
今年的美國癌症研究協會年會(AACR)於亞特蘭大召開，許多公司都在會議上公布了他們的最新進展，其中也包含了許多新藥開發的成果。 InnatePharma來自法國的InnatePharma在會議中展示了最新的臨床前數據。他們正在開發anti-CD39單抗IPH5201與ATP促進藥物Oxaliplatin的合併療法。在先前的研究中，他們發現IPH5201會增強增強ATP對抗原呈現細胞的刺激效果，並有...
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國際快訊 AACR 2019AACR

2019 AACR: 兩項早期臨床試驗進展 有望將CAR-T治療推進實體癌症

2019-04-02/記者 彭梓涵
CAR-T療法在血癌治療中已取得了許多成功，但事實證明將其轉化在實體瘤的治療上具有許多挑戰。日前(31)在2019美國癌症研究協會(AACR)舉辦的年會上，兩項獨立的小型早期試驗證明CAR-T可能對HER2陽性肉瘤(sarcomas)、以及難治性惡性肋膜間皮瘤治療產生影響。HER2靶向CAR-T細胞治療加化療的應用首先是在HER2陽性肉瘤的試驗，該試驗有10名患者，年齡在4到54歲之間，患有難治性...
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大陸生技 國際快訊

中國擬取消21項保健食品功能 加強監管防止誇大宣傳

2019-04-01/記者 李林璦
日前(28)，中國市場監管總局宣布將調整保健食品保健功能項目，取消三項現有審批範圍內的保健功能，與取消曾批准過，但現已不再受理審評審批的保健功能，以避免與藥品疾病預防和治療混淆，並防堵保健食品宣稱的漏洞。徵求意見至4月28日為止。2017年大陸保健食品市場規模為人民幣1,482億元（約新台幣6,683億元），中國大陸已經成為全球最大的保健食品消費市場。市場監管總局表示，為進一步加強保健食品保健功能...
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國際快訊

Rova-T試驗失敗 AbbVie子公司Stemcentrx裁員178人

2019-04-01/記者 薛瀹熢
美國時間29日，據Biospace新聞，美國製藥商AbbVie因為其晚期小細胞肺癌藥物RovalpituzumabTesirine（Rova-T）去年的臨床三期失敗，因此宣布裁減其Stemcentrx子公司178名員工。RovalpituzumabTesirine（Rova-T）的臨床三期研究由於治療病人的總生存期較短而遭到停止。2016年AbbVie以58億美元的預付款收購了Stemcentrx...
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國際快訊

多發性硬化症再迎喜訊 德國默克MAVENCLAD®獲FDA批准

2019-04-01/記者 李林璦
日前(29)，德國默克(MerckKGaA)旗下生物製藥事業體EMDSerono研發的MAVENCLAD®獲FDA批准，可用於治療復發-緩解型多發性硬化症（RRMS）和活動性續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的口服用藥，經過最多20天口服治療便能維持2年的有效性。這是繼諾華的Mayzent之後，FDA本周批准的第二款治療多發性硬化症的口服療法。 MAVENCLAD®其確切的治療機...
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國際快訊

阿斯特捷利康最大膽賭注 與第一三共 簽署69億美元HER2 ADC藥物合作

2019-04-01/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前(28)宣布以69億美元與日本製藥商第一三共(DaiichiSankyo)達成合作協議，雙方將進行HER2抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumabderuxtecan(DS-8201)對乳癌的發展和商業化。分析師認為雙方合作，未來將對羅氏(Roche)70億美元暢銷藥Herceptin造成直接挑戰。此次交易也使第一三共股價在週五飆升15.9%，達歷史...
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全球新聞

安立璽榮生醫在美首次發表癌症免疫新藥EI-1071報告

2019-03-30/記者 李林璦
安立璽榮生醫將於美國癌症研究協會(AmericanAssociationofCancerResearch,AACR)2019年會中,以海報發表以癌症免疫熱門靶點CSF-1R全新開發之EI1071化合物，包括藥物特徵、作用機制及在多種癌症類型的抗腫瘤功效等數據。 此次美國癌症研究協會(AACR)年會將於3月29日至4月3日在美國喬治亞州亞特蘭大舉行。 腫瘤免疫學是當今癌症治療新藥開發之熱門領域，安立...
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國際快訊

創勝與禮來達成協議 獲大中華區骨科全產品線獨家開發

2019-03-29/記者 彭梓涵
創勝集團(Transcenta Holding)昨日(29)宣布其全資子公司奕安濟世生物藥業與美國禮來(Lilly)製藥簽署合作協議，Transcenta獲得禮來整個骨科創新生物藥產品線的大中華區獨家開發授權，將負責整體臨床前/臨床開發，監管和生物療法製造。禮來將獲得現金和Transcenta股權的預付款，並有資格獲得監管和銷售里程碑以及商業特許權使用費。根據協議Transcenta還得到包括一些...
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國際快訊

張鋒創建Sherlock Biosciences 獲3500萬美元募資

2019-03-29/記者 李林璦
日前(21)，CRISPR技術先驅張鋒創建的SherlockBiosciences宣布，其完成3500萬美元的募資，將開發以CRISPR為基礎的檢測和診斷工具。Sherlock是由張鋒與其他九位分別在CRISPR技術、癌症和傳染病診斷領域的專家共同創立。其核心技術分別來自麻省理工學院和哈佛大學的授權，建立了以CRISPR為基礎的診斷技術平台SHERLOCK™和以合成生物學為基礎的分子診...
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國際快訊

逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請

2019-03-29/記者 彭梓涵
逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-00150毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。2017年1月逸達已完FP-00150毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析，每六個月連續施打FP-00150毫克，證明FP-00150毫克具有療效，以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者的97%。...
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科學要聞

免疫檢查點療法可能存在未明確風險 治療反而促進癌症生長

2019-03-29/記者 薛瀹熢
Science雜誌網站於美國時間28日刊登文章，指出全球當紅的免疫檢查點療法PD-1、PD-L1有可能存在尚未明確的風險，甚至可能導致加速癌症惡化的結果。其中一個例子來自美國加州。一名65歲的女性患有一種罕見的子宮內膜癌，癌症已經擴散到肝臟並且已經預計會致命。作為最後的希望，她的醫生給了她免疫刺激藥物，然而開始服用藥物3週後，這名婦女的肝臟腫瘤迅速增長，變得跟橘子一樣大。加州大學聖地牙哥分校(UC...

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