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賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作 首重中樞神經系統
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保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

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01/09《生醫焦點雷達》

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抗生素 國際快訊 超級細菌 Melinta

抗生素獲美FDA優先審查 Melinta股價上漲224%

2019-06-21/記者 吳培安
昨(20)日，專攻新型抗生素開發的MelintaTherapeutics，其產品Baxdela(delafloxacin)，獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意優先審查Melinta補充性新藥申請（supplementalNewDrugApplication,sNDA），使其用途擴及到社區獲得細菌性肺炎（community-acquiredbacterialpneumonia,CABP）的治療。這...
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國際快訊

Sanofi重整研發策略 裁員466人 專注腫瘤、罕見疾病發展

2019-06-21/記者 彭梓涵
美國時間(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將在法國、德國裁員466人，主要裁員是一部份在心血管疾病的員工，預計將主力放在腫瘤學，免疫學，罕見疾病和疫苗研發上。這些變化看起來是裁員466個人，實際上賽諾菲在各國也同時實施部門計劃的削減開支。賽諾菲去年的銷售和利潤萎縮，部分原因是其旗艦藥物長效胰島素Lantus失去市場獨占性，迄今為止也錯過腫瘤學和罕見疾病的一些關鍵發展。因此賽諾菲近年一直致力於...
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Gilead 國際快訊

吉利德23億美元與Nurix達成協議 投入蛋白質降解療法

2019-06-20/記者 彭梓涵
美國時間(19)日，吉利德(GileadScience)宣布與灣區新創公司NurixTherapeutics建立戰略合作，雙方將合作開發一系列創新的蛋白質降解藥物，Gilead將先支付4500萬美元預付款，後續若里程碑都達到Nurix將可獲得高達23億美元的里程金與特許權費用。根據協議，Gilead可利用Nurix專有平台開發多達五種不同疾病的目標藥物，Nurix也可以選擇2相產品共同研發。Gil...
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全球新聞 精準醫療 蔡世峯 PMMD WGS NIRH

蔡世峯：建立臺灣人的基因庫 成就臨床福利與產業發展

2019-06-20/記者 吳培安
台灣精準醫療及分子檢測產業協會（PMMD）於昨(19)日晚間舉辦2019年會，由資誠聯合會計師事務所協辦。第二場專題演講邀請到國家衛生研究院蔡世峯教授，分享政府正在推動的「亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫」。蔡世峯表示，這項計畫主要的目標就是要把全基因體定序（wholegenomesequencing,WGS）做好，在未來將提供病人WGS資料做為臨床診治的基準。蔡世峯表示，此計畫希望有別於歐美WGS多...
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全球新聞 精準醫療 肺癌 日本 PMMD

Koichi Goto：開發亞洲人種基因組篩檢 建立肺癌精準醫療

2019-06-20/記者 吳培安
台灣精準醫療及分子檢測產業協會（PMMD）於昨(19)日晚間舉辦2019年會，由資誠聯合會計師事務所協辦。第一場專題演講，由日本國家癌症中心胸腔腫瘤科醫師KoichiGoto應邀出席演講，他以「開發亞洲人種基因組篩檢建立肺癌精準醫療」為題，分享日本從基因篩檢、基因變異鑑定、臨床實驗驗證、到開發肺癌標靶藥物，最後並商業化成立新創公司—－PREMIAInc.的發展歷程及成果。2013年全球...
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全球新聞 精準醫療 PMMD

PMMD屆滿週年 盼大型計畫帶動精準醫療發展

2019-06-20/記者 吳培安
台灣精準醫療及分子檢測產業協會（PMMD）於昨(19)日晚間舉辦2019年會，由資誠聯合會計師事務所協辦。今年是PMMD成立第一週年，李鍾熙理事長在致詞表示，PMMD正在起步階段，目前由70家公司共同組成，多數還是年輕的公司，領域大多在診斷檢測技術，期待未來能有更多新藥或細胞治療的業者加入。李鍾熙也提及當前政府在法規上的支持，像是《生技新藥條例》已將精準醫療、細胞治療等最新趨勢納入考量，以及健保是...
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全球新聞 BIO2019 QPS

2019北美BIO 臺灣代表團參訪QPS 促國際交流

2019-06-20/記者 李林璦
BIO2019北美生技展期間，政務委員吳政忠率領臺灣代表團28人，前進國際知名CRO公司QPS（QUESTPHARMACEUTICALSERVICES,LLC）參訪，一同探討臺灣逐漸成長的生物技術市場，促進國際交流，並由QPS總經理暨行政長徐大本(BenHsu)、副總JohnKolman帶領參觀QPS的生物分析實驗室與轉譯醫學實驗室。徐大本表示，臺灣的機遇將持續推動QPS的成長。 QPS副總裁兼轉...
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全球新聞 精準醫療 PMMD 安侯建業

放眼臺灣精準醫療產業未來

2019-06-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣精準醫療及分子檢測產業協會（PMMD）與安侯建業聯合會計師事務所（KPMG）共同主辦舉辦「邁向下一步精準醫療」論壇。PMMD今年成立滿一週年，正逢臺灣各項生醫法規的新變革，本日邀請到6位講者齊聚一堂，討論精準醫療的未來趨勢。PMMD李鍾熙理事長在開場致詞中表示，目前PMMD有70家公司會員，期待未來有更多成員加入。(攝影:林嘉慶)PMMD李鍾熙理事長在開場致詞中表示，目前PMMD...
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全球新聞 亞果生醫 謝達仁

亞果生醫FDA認證骨填料ABCcolla®獲選

2019-06-19/記者 王柏豪
今（19日），台灣致力於醫療級再生生物材料開發的亞果生醫，旗下獲FDA批准之膠原蛋白骨填料ABCcolla®正式獲選進入美國太空總署（NASA）研發計畫。ABCcolla®將用於研究飛行員太空飛行時骨質流失之原因及治療方策，這是有史以來第一個上外太空進行研究的骨填料產品。亞果生醫創辦人謝達仁指出，研究顯示，飛行員在微重力環境中最常遇到的一個特別問題，就是骨密度會降低。由於微重力環境...
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國際快訊

熱門抗體開發公司AbCellera 與Gilead攜手開發傳染病抗體

2019-06-19/記者 李林璦
近日(13)，吉利德(GileadSciencesInc.)與AbCellera簽訂了傳染病抗體開發協議，AbCellera將利用其抗體研發平台從自然免疫細胞庫中為Gilead尋找具有特定特徵的「超稀有」抗體。目前，前期與後期研究資金、里程碑金和權利金均未公開。AbCellera的聯合創始人KevinHeyries認為，AbCellera已經為這項合作做好了準備。並表示，傳染病是人類健康和藥物開發...
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國際快訊

全球第二款不定腫瘤藥物 羅氏Rozlytrek 獲日本批准

2019-06-19/記者 彭梓涵
美國時間(18)日，羅氏(Roche)宣布日本厚生勞動省(MHLW)批准不定腫瘤藥物Rozlytrek ®(entrectinib)治療成人和兒童患者的神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的晚期復發性實體瘤。這是繼去年LoxoOncology公司和拜耳(Bayer)聯合開發的Vitrakvi獲FDA批准後，第二款靶向NTRK基因融合的精準療法。Rozlytrek是第一個在日本被批准用...
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精準醫療 新藥開發 Amgen 國際快訊

Amgen旗下deCODE與Intermountain醫療集團合作 進行50萬人遺傳研究

2019-06-19/記者 吳培安
昨(美國時間18)日，Amgen子公司deCODEGenetics與非營利健康醫療集團IntermountainHealthcare達成合作，將聯手執行名為《HerediGene:PopulationStudy》、收集並分析達50萬人DNA的研究案。Amgen希望這項研究將能協助特定疾病的新藥開發。Amgen的研發執行副總裁DavidReese表示，這項合作是縮短藥物開發時程的策略之一，它在同類研...

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