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11/01《生醫焦點雷達》
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台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場

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10/31《生技股動態》

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全球新聞

吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准

2017-09-22/記者 李虎門
據外電報導，9月21日，Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi（JXHS1700011）、Harvoni（JXHS1700014）、Viekira（JXHS1700015）雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前，BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請，並於8...
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全球新聞

超英趕美 中國欲投入90億美元解碼國民基因

2017-09-22/記者 李虎門
四川成都，以熊貓保育而聞名的中國西部城市，而當地研究團隊正在執行另一項焦點計畫，即收集和分析中國國民的基因資料，以協助發現從癌症到精神分裂症各種疾病的病因，並為新型療法奠定基礎。研究團隊希望找到造成疾病基因突變的原因，再根據個別基因實施個人化醫療。目前，中國已制訂全國性計畫，擬欲針對數百萬國民進行基因解碼計畫，而位於成都的四川大學也參與了該計畫。中國官方表示，這項幾10億美元的計畫，旨在讓中國的醫...
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全球新聞 特色文章 新創公司 MIT

這家MIT新創公司 讓DNA放進細胞的速度提升一萬倍

2017-09-22/記者 蔡立勳
一般來說，研究人員經常使用工程方法改造細菌或酵母。比如藉此創造能吞食塑料垃圾、製作生物燃料或胰島素的細菌，有時候，甚至不需要牛隻，利用創造的酵母，在實驗室就能生成牛奶或者奶酪。無論改造小細菌或是酵母，其中有一項步驟十分麻煩，就是將新的DNA放進細胞。如果某個特殊物種不曾以工程技術改造，如何讓它的細胞接受DNA呢？想解決這個問題，往往得花上數個月甚至數年。事實上，插入DNA的工作相當乏味。一般而言，...
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全球新聞

《Nature》最新研究 發現阿茲海默症的罪魁禍首

2017-09-22/記者 李虎門
《Nature》期刊新發一篇文章，由華盛頓大學醫學院教授DavidHoltzman及其研究團隊發現，ApoE4基因會加劇tau蛋白所引發的神經損傷。而且，它會引發免疫反應，攻擊神經細胞。這意味著，若能靶向ApoE基因，將能夠防治阿茲海默症！DavidHoltzman表示，「我們發現ApoE會放大tau蛋白的毒性，這意味著降低ApoE，或許能徹底阻止阿茲海默症。」此一初步結果，發表在9月21日《Na...
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全球新聞 國光

國光創建新事業 投入動物疫苗 開發DNA重組蛋白技術

2017-09-22/記者 林以璿
國光生技(4142)將與合作夥伴共同出資，開拓動物疫苗領域商機，建立包括疫苗開發、生產及銷售能力的新事業。未來將鎖定豬用疫苗市場，開發多價疫苗；並致力於DNA重組蛋白技術，建立新世代疫苗重要生產平台。近年來，新興國家畜牧業市場成長快速，動物流行病疫情亦愈趨嚴重。動物疫苗市場大幅上揚，光是亞洲豬用疫苗市場規模，自2007年至2012年，就成長了5.5倍。然而豬隻施打疫苗的過程繁瑣，橫掃中國與東南亞的...
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全球新聞 肝癌 三聯檢測

10分鐘就有結果 中國天普藥業引進肝癌標記三聯檢測

2017-09-22/記者 蔡立勳
9月20日，中國廣東天普生化醫藥宣佈，自日本診斷試劑製造商和光藥業(Wako)引進的創新肝癌檢測標誌物AFP/AFP-L3/PIVKAII三聯檢測，將在中國上市。(以下簡稱三聯檢測)天普指出，此項技術能早期快速診斷肝癌，只要10分鐘，就能得到聯合檢測結果，靈敏度與精準度都非常高，提高肝癌早期診斷和預後檢測效率。天普進一步表示，「AFP/AFP-L3/PIVKAII」的三聯檢測，是目前敏感性和特異性...
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全球新聞 特色文章 基因編輯 胚胎

《Nature》：寫下首例！全球第一項被批准的人類胚胎基因編輯研究結果發表

2017-09-22/記者 蔡立勳
去年2月，英國人類生育與胚胎學管理局(HumanFertilisationandEmbryologyAuthority)宣佈，批准FrancisCrick研究所的發育生物學家KathyNiakan提出，編輯人類胚胎的請求。這是首度由主管機關批准的人類胚胎基因編輯研究。今年9月20日，Niakan在《Nature》網站發表了相關文章，探討人類胚胎發育與流產的原因。這項研究，與過去試圖修復人類胚胎致病...
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全球新聞 疫苗 HIV

重大突破!科學家終於克服HIV開發困境!

2017-09-22/記者 林以璿
近日，一個國際研究小組透過研究開發了一種新方法，或許能幫助研究人員克服在開發抵禦HIV疫苗上所遇到的障礙，其能夠促進人體產生特殊免疫細胞，並在人體循環過程中，保持足夠長的時間來應對HIV引發的感染。2009年，一個在泰國進行的臨床試驗結果表明，研究團隊的實驗性疫苗能夠降低人類高達31%的HIV感染率，然而其產生的關鍵免疫反應卻太短暫。不過近期，研究團隊找到了讓免疫時間拉長的辦法，有望開發成有效的H...
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全球新聞 藥事法

修正「新藥」定義 政院通過藥事法修正草案

2017-09-22/記者 蔡立勳
行政院會昨(21)日通過「藥事法」部分條文修正草案，增訂學名藥、生物藥之定義，將函請立法院審議。行政院長賴清德也表示，請衛福部積極與立院朝野各黨團溝通、協調，盼早日完成修法程序，完善生醫法規。衛福部指出，因應醫藥科技進步，為了建構符合國際潮流之醫藥法規體系，配合國內醫藥產業發展需求，適度修正「藥事法」。由於現行「藥事法」未定義學名藥及生物藥品，但相關藥品查驗登記審查準則，已有此類產品申請規定。因此...
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全球新聞 疫苗 MIT Robert Langer

黃卡掰掰! Robert Langer開發微膠囊 所有疫苗一針搞定

2017-09-21/記者 林以璿
MIT的科研超級大腕RobertLanger教授，最近帶領著團隊開發出一種新技術，有望在未來，讓每個兒童僅需要注射一次疫苗，就能實現所有疾病的免疫。RobertLanger作為麻省理工（MIT）的知名教授，擁有全美最大的實驗室（實驗室人員超過百人），每年1000多萬美元的研發經費，其所在的實驗室，以研究靶向藥物傳遞系統和組織工程學而出名，累計發表了1200多篇專業論文，申請過900多項專利，其中4...
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全球新聞 特色文章 精準醫療 中研院 陳垣崇

中研院新發現！ 以新穎基因標記預測聚乙二醇藥物抗體反應

2017-09-21/記者 蔡立勳
中央研究院今(21)日宣佈，由生物醫學科學研究所研究員鄔哲源、研究員羅傅倫以及院士陳垣崇領導的研究團隊，首度發現特異性免疫球蛋白基因(IGH)標記，與臨床聚乙二醇修飾藥物抗體反應的發生，具有高度關聯性，可望做為臨床藥物治療有效性評估的早期預測標記，帶來精準醫療新契機。研究成果已於9月12日發表在《自然通訊》(NatureCommunications)。許多臨床藥物透過聚乙二醇修飾增加藥物的水溶性，...
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全球新聞 翁啟惠 浩鼎案

浩鼎案再次開庭　翁啟惠發出四點聲明

2017-09-21/記者 李虎門
浩鼎案於昨(20)日再次開庭，而中研院前院長翁啟惠為浩鼎案出庭後，即重申「因為誤解發生遺憾，我為個人及中研院的清譽捍衛到底」，並發出捍衛清白聲明稿。詳細說明如下：1.我從未簽署技轉合約，也從未介入技轉事務。「科學技術基本法」的立法是在加強科技研發，鼓勵將學術研發成果技轉廠商發展創新產品，以增進社會福祉。因此，排除國有財產法、政府採購法、及公務員服務法之適用。技轉是由廠商出資，繼續開發研究成果轉化成...

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