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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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全球新聞 阿茲海默症 新藥 快速通道

First-in-Class新藥獲FDA快速通道 阿茲海默症再現新希望

2017-10-18/記者 蔡立勳
美東時間10月16日，美國生技公司CognitionTherapeutics宣佈，旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812，取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。Cognition指出，CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥，也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloidbetaoligomers)與神經元受體結合，同時促進A&beta...
醫療科技
全球新聞 達文西手術

Senhance機械手臂獲准上市 挑戰達文西霸主地位

2017-10-18/記者 李虎門
近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了TransEnterix開發，新一代機械手臂系統SenhanceSurgicalRoboticSystem。在臨床試驗中，該系統完成了150例微創手術，結果證明其安全且性能可靠。美FDA審評專家更認為，這款Senhance微創手術機械系統的臨床效果，與達文西機械手臂系統不相上下。TransEnterix為加拿大手術機械系統公司，原本計畫自先前產品，「蜘蛛...
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全球新聞 腸道菌

高熱量飲食改變腸道中真菌

2017-10-17/記者 徐淨
過去的研究已知腸道菌(microbes)菌相，對肥胖具有一定的影響性。10月11日，美國微生物學會(AmericanSocietyforMicrobiology)期刊《mSphere》新的一項發表指出，高熱量飲食會改變腸道中的真菌(fungi)，這些改變也會進而影響肥胖。該研究計畫主持人，美國明尼蘇達大學兒科副教授CherylGale表示，微生物研究需要更多關注在「所有」微生物，以及他們如何互相作...
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全球新聞 日本 真實世界數據 厚生省

確立六大方向！日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17/記者 蔡立勳
近日，就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際，鄰國日本，也制定出六大發展方向，直指新藥大國目標。據外電報導，10月2日，日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省，召集產業、學術界代表，舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中，確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然，日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位，不過，面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展，如何持續創新，已是不得不面對的迫切...
醫療科技
全球新聞 北榮 肝癌 樹脂釔90 體內放射治療團隊

北榮體內放射治療團隊成軍十年 「樹脂釔90」治肝癌成果卓越

2017-10-17/記者 林以璿
讓人聞之色變的國病「肝癌」，自1986年開始新生兒Ｂ肝疫苗全面接種計畫後，在年輕世代中肝癌的發生率逐年降低，但對於B肝及C肝帶原者，即便已有標靶治療，但延長存活的時間仍然有限。台北榮民總醫院體內放射治療團隊，自2008年即開始，研究應用樹脂釔90微球體體內放射治療，十年來已累計治療196例原發性肝癌患者，原預期餘命不到半年，經使用樹脂釔90體內放射治療後，有四分之一的病人腫瘤完全消失，或是有機會完...
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全球新聞 癌症 轉移 27HC

發現癌症轉移關鍵因子 膽固醇副產物27HC「挾持」免疫系統

2017-10-17/記者 林以璿
近日，伊利諾伊大學研究人員的一項新研究發現，高膽固醇會提升乳腺癌轉移的機率，這背後的罪魁禍首，是膽固醇代謝的副產物27HC。27HC透過控制免疫細胞的方式，從而促進癌症傳播。該研究發表在《自然通訊》雜誌上，同時也確定了新的潛在藥物靶點，可以抑制膽固醇副產物分子的產生或作用。「每8個婦女中，就有1個是乳腺癌患者。很多婦女在治療後，會經歷轉移性乳腺癌。」領導該項研究的分子和綜合生理學教授埃里克&mid...
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全球新聞 癌症登月 NIH Francis Collins

NIH跨國公司合作計畫 2.15億美元抗癌登月計畫

2017-10-16/記者 徐淨
據外電報導，10月12日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，和11家跨國製藥公司簽署2.15億美元合作關係，邁出抗癌登月計畫重要的一步。NIH指出，加速癌症治療合作計畫(ThePartnershipforAcceleratingCancerTherapies,PACT)是一項為期五年的協議，旨在推動辨識、開發和驗證指標性生物標記的研究，標準化疾病和治療反應呈現的生物標記，推進免疫治療研究。每個合作...
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全球新聞 MIT 感測器 腸胃道

監測、診斷雙管齊下 MIT開發可食用消化道感測器

2017-10-16/記者 蔡立勳
一直以來，麻省理工學院(MIT)的研究員致力於研究消化技術。去年，MIT、英國雪菲爾大學和東京理工學院的研究人員，共同開發出一款由豬腸打造的小型折疊機器人，用來從人體內部取出吞下的膠囊或誤吞的電池。據《MITNews》報導，MIT和哈佛大學布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究人員，近期研發出一種能折疊、吞嚥的感測器。其大小為2×2.5毫...
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西門子再下一城　 7T超高場磁振造影獲美FDA核准

2017-10-16/記者 李虎門
SiemensHealthcare旗下的MagnetomTerra繼今年8月歐盟批准後，緊接著在美國時間10月12日，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准，這是第一個在美國被允許用於臨床的7T超高場磁振造影(MRI)，且MagnetomTerra已通過510（k）*上市前許可。磁振造影(MRI)是一種非游離輻射，人體中含有很多水分子(H2O)，其中的氫原子(H)經由高磁場作用而發射細微的無線電，...
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全球新聞 欣耀 非酒精性脂肪肝炎

欣耀非酒精性脂肪肝新藥 將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16/記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...
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《Nature》全能幹細胞首發新品種

2017-10-13/記者 徐淨
近日(11日)，英國劍橋桑格研究院(WellcomeTrustSangerInstitute)發表了一項重大研究，該團隊利用新的培養方式成功取得了擴增分化潛能幹細胞(ExpandedPotentialStemCells,EPSC)，數據證明此新型幹細胞具有比現有所有幹細胞更強的全能分化性(totipotency)，此項研究結果發表於《Nature》。該研究團隊試圖在更早的胚胎發育時期就取得幹細胞，...
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生技業上櫃籌資 陳永誠提三要件

2017-10-13/記者 李虎門
據中央社報導，生技業在櫃買市場形成產業聚落，但市場質疑近年來審查有趨嚴現象。對此，證券櫃檯買賣中心董事長陳永誠明言，歡迎生技業上櫃，但必須符合3要件。櫃買中心於今(13日)日舉辦「生技公司進入資本市場之機會與挑戰說明會」，陳永誠表示，生技業想上櫃籌資，首先要件就是大股東必須有堅定的承諾，不能一上櫃就想賣股票，這樣表現當然不會好。 其次，研發團隊在產業須具有高度競爭力，並不是找研發人員就行，必須擁有...

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