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11/19《生醫焦點雷達》
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11/18《生技股動態》

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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全球新聞 癲癇

FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

2018-05-15/記者 林以璿
今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...
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全球新聞 時代基金會

時代基金會Garage+精選八國新創參與Computex

2018-05-15/記者 徐淨
時代基金會Garage+創業育成中心在國家發展委員會、緯創資通股份有限公司、勤業眾信聯合會計師事務所聯合支持下，第六度主辦StartupGlobalProgram，精選20家新創公司於5月31日來台十天，與台灣企業決策高層一對一會議、企業實地參訪，並於Computex(台北國際電腦展)南港主展館InnovationforTomorrow區參展(6月5~9日)，直接面對國際潛在夥伴及買家、積極拓展市...
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精準醫療 bluebird bio 國際快訊 medigene

Bluebird bio和Medigene 15億美元拓展合作

2018-05-15/記者 徐淨
近(14)日，總部位於德國的生物技術公司Medigene與基因細胞療法領導者bluebirdbio宣佈，將擴大延長雙方在2016年9月所簽署的研發合作協議，擴大研究和開發T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)免疫療法。Medigene致力於開發高度創新的個體化T細胞療法，以針對不同形式和階段的癌症。其TCR技術旨在將患者自身的T細胞，與腫瘤特異性T細胞受體結合，從而使受體修飾的T細胞能夠檢測並有效殺死...
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全球新聞 聯亞藥

聯亞藥雄厚研發實力 深耕台灣獲金根獎肯定

2018-05-14/記者 徐淨
聯亞藥（6562）榮獲第15屆台灣金根獎之企業獎，近（11）日於國立中興大學國際會議廳舉行盛大頒獎典禮，由副總統陳建仁親臨頒獎，並於頒獎時肯定獲獎企業「根留台灣」，創造台灣企業核心價值及提升產業國際競爭力。聯亞藥堅持創新研發紮根臺灣，對於全球具挑戰性的高度醫療需求問題，透過獨創的長效型融合蛋白專利技術、蛋白質藥物開發能力及國際級GMP製藥水準，結合臺灣醫療及臨床研究資源等優勢，突破疾病治療瓶頸，致...
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國際快訊

FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市

2018-05-14/記者 陳貴美
近日，繼2010年諾華(Novartis)公司的Gilenya（藥品名為fingolimod）首次被FDA批准用於治療成人復發性MS患者，FDA再度批准Gilenya用於兒童及青少年復發性MS患者患者，其療效為降低復發率。擴大了可接受Gilenya治療的年齡範圍。根據臨床證據，在214名10至17歲的MS患者中發現，Gilenya較干擾素β-1a更能降低患者復發率達82%，長達兩年。其結...
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免疫療法 基因定序 AI 國際快訊

加速中國生技產業發展重點 點名基因定序、免疫療法、AI

2018-05-14/記者 徐淨
5月10日，據中國科技部官網公布，新制定了《“十三五”生物技術創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），目的在於加快推進生物技術與生物技術產業發展。讓我們一塊來瞧瞧中國制訂政策方向重點。中國科技部指出，按《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》等的總體部署，特制定了此新《規劃》。...
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全球新聞 PD-1 精準醫療

全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症

2018-05-14/記者 林以璿
近期，賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。截止到目前，全球已有5款PD...
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科學要聞

Y染色體可能不只代表性徵 還可對抗白血病與癌症

2018-05-13/記者 徐淨
來自WellcomeSanger研究所和劍橋大學的研究人員，在男性Y染色體上發現了第一個針對白血病的保護基因UTY，該基因可降低急性骨髓性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)和其他癌症發生風險，相關研究結果發表在《NatureGenetics》。研究團隊在分析X染色體基因UTX(已知在許多種腫瘤中發生突變)的缺失是如何加速AML的進展時發現，Y染色體上的一個相關基因UTY，能...
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糖尿病 科學要聞

新型糖尿病藥物 取得臨床II期成功

2018-05-13/記者 徐淨
日前，刊登於《TheLancetDiabetes&Endocrinology》的一項II期臨床試驗證實，華領醫藥(HuaMedicine)旗下的糖尿病新藥Dorzagliatin(HMS-5552)，單藥治療便有效降低患者糖化血色素(HbA1c)值，為全球首個成功調節人體「葡萄糖感應器」的藥物[1]。糖尿病的新藥研發，競爭程度不亞於癌症領域戰場，面對全球數億患者的龐大市場，各大藥廠仍持續投...
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全球新聞

新技術培養胰島素 成功治療小鼠糖尿病

2018-05-13/記者 林以璿
近日，《CellReports》上，由美國辛辛那提市兒童醫院醫學中心（CincinnatiChildren'sHospitalMedicalCenter）和日本橫濱市立大學（YCU）合作完成的研究指出，對胰島細胞進行改造，使其能夠形成循環系統，並分泌胰島素，還能成功治療小鼠突發的1型糖尿病。研究人員利用自己開發的新型生物工程方法「自凝縮」細胞培養技術，這項技術可用於再生醫療，讓利用人類自身...
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液態切片 科學要聞

《Cell Press》癌症液態切片檢測新標的：非癌性腫瘤衍生細胞

2018-05-12/記者 陳貴美
近日，發表於《CellPress》，由新加坡生物工程與奈米技術研究院生物設備與診斷部的研究團隊，針對在癌症液態切片(liquidbiopsy)檢測中經常被忽略，但大量存在的非癌性腫瘤衍生細胞(簡稱：CTDC)之收集技術及分析方式討論。近年，許多科學研究發現，癌症患者相較於正常人，血液中有大量的CTDC，其數量較CTC多、大且簇集(cluster)。在乳癌患者上更發現，隨著惡化程度增高，其數量也會上...
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憂鬱症 科學要聞

最新臨床證實：重複性刺激大腦 打消自殺念頭

2018-05-12/記者 陳貴美
近期，發表於《JournalofClinicalPsychiatry》，由CoryR.Weissman博士帶領的團隊研究發現，利用重複性經顱磁刺激(rTMS)，對藥物產生抗性的重憂鬱患者(簡稱：TRD)做非侵入性治療後，約40%患者打消自殺的念頭，此項大型研究顯示，rTMS在治療自殺意念方面是有效的。Weissman博士表示，鑑於自殺意念在多種精神疾病中發生，確定有效的治療方法可能防止精神疾病患者...

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