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11/07《生醫焦點雷達》
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11/06《生技股動態》

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11/06《生醫焦點雷達》

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ICER評估：一針200萬美元鐮刀型貧血基因療法 療效顯著、具成本效益；FDA暫緩默克多發性硬化症候選藥部分臨床試驗；高端腸病毒疫苗獲TFDA批准

2023-04-13/環球生技
《臺灣》高端腸病毒疫苗獲TFDA批准 昨(13)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其腸病毒EV71疫苗獲台灣食藥署(TFDA)批准，成為國內首款非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗。該疫苗在在多國多中心第三期試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%的數據實證。高端表示，該疫苗將儘速在國內上市，並將繼續申請東南亞等目標市場國家的藥證。 《臺灣》2023TaiwanXJapanInvestment...
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GSK退回Adaptimmune兩項癌症療法；亞諾法新一代mRNA純化機台 助科研效率提升

2023-04-12/環球生技
《臺灣》亞諾法新一代mRNA純化機台助科研效率提升 今(12)日，亞諾法(4133)宣布，開發出能新一代oligo(dT)體外轉錄(invitrotranscription,IVT)mRNA的純化機台。該機台採用先進的oligo(dT)磁珠分離方法和旋轉柱技術，透過磁珠上的oligo(dT)與mRNA中poly(A)序列結合，將DNA與蛋白質等雜質分離，可有效提高mRNA產出品質、穩定度，以提升實...
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台康乳癌生物相似藥 取國產原料藥許可證、主檔案；Horizon罕見甲狀腺眼症臨床4期試驗成果積極ˊ

2023-04-11/記者 彭梓涵
《臺灣》陽明交大動物實驗找到長壽基因促進劑「橙皮素」能逆齡回春 今(11)日，陽明交大在動物實驗中發現，高齡小鼠餵食「橙皮素」(hesperetin)後，可促進CISD2長壽基因表現，恢復老化心臟與肌肉功能，提升全身性能量代謝，並重獲年輕時的基因轉錄體模式。該研究已發表於《JournalofBiomedicalScience》，也已技轉友華生技。 《臺灣》台康乳癌生物相似藥取國產原料藥許可證、主檔...
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04/11《生醫焦點雷達》

2023-04-11/新聞中心
台睿亞硒酸鈉注射液授權陸廠未來5年銷售目標30億中央社2023/4/10保瑞營運再登峰首季營收成長三倍工商時報2023/4/10訂單遞延效應全宇生技-KY3月、Q1營收雙創同期新高鉅亨網2023/4/7不怕染疫！元智與部桃合作　temi機器人助護理人員運送物資ETtoday新聞雲2023/4/10AACR年會浩鼎將展示研發OBI-999與抗PD1抗體藥聯合療法時報資訊2023/4/10百分百台灣原...
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04/10《生技股動態》

2023-04-10/新聞中心
市場觀測：✔瑩碩(6677)與漢達(6620)簽署戒菸輔助劑產品授權合約✔台寶生醫(6892)現增1000萬股案，每股30元、認股基準日05/03✔水星生醫*(6932)決議現增發行1250萬股、每股20元、認股基準日05/02 04/10一日漲跌(漲)商之器10%、達邦蛋白10%、立康9.89%(跌)逸達5%、智擎4.04%、光麗-KY3.38%http://bit.ly/230410bs04/...
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FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器；梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體

2023-04-10/記者 李林璦
《臺灣》瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約共進軍台灣戒菸藥市場 今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖 昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫...
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04/10《生醫焦點雷達》

2023-04-10/新聞中心
創億資本3月底以SPAC模式促成冠科美博在美掛牌上市經濟日報2023/4/10雙喜臨門！博晟OIF授權日本、愛膝康進入粵港澳市場工商時報2023/4/9逸達過敏性氣喘新藥FP-025二期臨床試驗解盲出爐，主要指標數據正向財訊快報2023/4/6「老公標」藥廠四代接班積極轉型工商時報2023/4/10生技之最PK戰烽煙再起工商時報2023/4/10
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國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症 今年底上市櫃；Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准；保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案 擴大口服型藥物銷售市場

2023-04-07/環球生技
《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病...
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新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】4/11 世界帕金森日(World Parkinson's Disease Day)

2023-04-07/新聞中心
世界帕金森日為帕金森氏症的發現者—英國內科醫生詹姆斯．帕金森博士的生日，因此，將每年的4月11日定為世界帕金森日，透過此節日紀念帕金森博士，且讓大家對帕金森氏症能有更深入的了解！【洞悉帕金森氏症致病成因！】帕金森氏症(Parkinson'sdisease,PD)是一種慢性神經退化性疾病，發病年齡大約在55~60歲，PD主要影響運動神經系統。目前，多數PD患者的病因尚未被釐清，僅...
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04/07《生醫焦點雷達》

2023-04-07/新聞中心
官民討論再生醫療保險聯合新聞網2023/4/6新藥臨床有大進展生華科完成膽管癌會議康霈下季公布數據鉅亨網2023/4/6消滅九成實體癌細胞！中國附醫攜長聖推異體多靶向奈米CAR-T科技新報2023/4/6保瑞與韓商簽訂口服藥委託生產合作將銷往亞洲7大市場鉅亨網2023/4/6漢達抗癌藥待補資料美FDA取消標籤及上市後要求與承諾聯合新聞網2023/4/6
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04/06《生技股動態》

2023-04-06/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)：子公司Osteopharma與Fujimoto簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約✔明躍(4151)撤銷股票公開發行案獲准✔昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利✔生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療✔漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討...
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履行與BARDA協議！ 賽諾菲賓州新廠動土 擴美流感疫苗生產量能；默克斥25.5億美元 攜Proxygen開發「分子膠降解劑」；東曜2022全年營收成長479% 自研產品、CDMO、授權金挹注

2023-04-06/環球生技
《香港》東曜2022全年營收成長479%自研產品、CDMO、授權金挹注 日前，東曜藥業(1875.HK)發布2022年全年業績。東曜指出，2022年，營業收入同比增長479%至人民幣4億4217.8萬元，主要是因為自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣3億436.1萬元；CDMO/CMO業務收入達人民幣7253.8萬元，同比增長35%；授權金...

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