再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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科學要聞 鳥類演化

從鳥巢看鳥類演化史 女大生登《Nature 》子刊

2018-05-27/記者 徐淨
中央研究院生物多樣性研究中心最新研究指出，鳥巢特徵不僅與鳥類適應環境有關，更與鳥類演化息息相關。該成果已於5月14日刊登於《NatureCommunication》(全文連結)。多樣中心助研究員洪志銘與端木茂甯帶領年僅21歲中興大學生命科學系大學生方怡婷，統整全世界8,000多個鳥巢的外型結構、所在位置、附著方式等特徵，發現鳥巢演化史和鳥的演化直接相關。洪志銘說明該研究突破之處在於，過去的研究範圍...
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科學要聞 胚胎發育 組織者

《Nature》重磅！首度揭秘胚胎發育「組織者」

2018-05-26/記者 徐淨
近（23）日，來自美國洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的科學家們在《Nature》發表了一篇重磅文章，他們突破了人類胚胎研究的倫理、技術限制，透過將人類幹細胞移植至雞胚胎中，證實了「組織者」（organizer）的發育能力，並促使雞胚胎發育出第二套神經系統。動物胚胎「組織者」（organizer）早先由德國生物學家HansSpemann所發現，他還因此在1935年獲得諾貝...
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精準醫療 科學要聞

基因體學的第一個臨床常規應用 更精準的輸血時代來臨

2018-05-26/記者 徐淨
目前尚無任何有效方法能測定出所有的血液抗原，近日，來自哈佛醫學院等機構的研究人員，開發出一個電腦程式，可以全面、經濟、高效地確定個體血型差異，準確率超過99%。人體紅血球因不同抗原表現，概略分為常見的A、B、AB和O四種血型，但其實，紅血球還有數百種不同的血型抗原能觸發免疫反應。輸血，是醫學上最常見的手段之一，美國每年輸血量超過1,100萬單位。當血型不適配，輸血引起的併發症可能會危及生命，供體細...
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國際快訊 Astellas

安斯泰來大裁減 估600人將申請退休獎勵計畫

2018-05-26/記者 徐淨
日本製藥領導廠商安斯泰來(astellas)新任總裁安川健賢(KenjiYasukawa)大刀闊斧，近日宣佈，為實現公司「2018戰略計畫」將進行大規模業務重整，將影響所有業務部門。最大的變化就是停止安斯泰來研究和技術公司(AstellasResearchTechnologyCo,ART)和行銷銷售支持公司(AstellasMarketingSalesSupport,AES)的所有活動。此外，安斯...
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全球新聞 精準醫療 基因檢測 創源

創源基因檢測營收創佳績 持續深耕精準醫學大數據

2018-05-25/記者 陳貴美
精準醫學近年亮點不斷，創源生技(4160)昨(24)日舉行法說會，2017年整體業績不俗，今年基因事業部門相較去年同期成長約20%，累積不少資料庫，未來將加深醫療大數據上的發展，以提供更多基因篩檢服務。創源生技執行長蔡政憲博士表示，成長動能源自去年創源生技針對過去100多萬人次的檢測資料做大數據分析後，得到醫療相關的資訊，也由既有的105多萬份的客戶當中延續後續的檢測而帶動後續的營收成長。 根據訊...
生技醫藥
全球新聞 東曜

東曜藥業萬升級單抗生產基地落成

2018-05-25/記者 王柏豪
昨(24日)，東曜藥業位於蘇州工業園區的二期工程─單抗藥物生產基地舉行落成典禮，這也是蘇州工業園區內首座萬升級生物藥生產廠，標示了兩岸生物醫藥合作發展，共同締造了生物藥和化學藥領域都能實現大規模生產的里程碑。除園區政府領導、中國學術界與投資界嘉賓雲集外，兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推進小組台灣召集人、國光生技董事長詹啟賢特別親自蒞臨致辭。多位癌症康復病人也到場參與，為歡慶氣氛增添了幾許...
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全球新聞 康友 哈獸研 黃文烈

康友-KY禽流感疫苗藥證就位 力拼東南亞動物疫苗大廠

2018-05-24/記者 徐淨
大輸液、疫苗大廠康友-KY(6452)今報告第一季度營運報告及印尼禽流感疫苗項目研發進程，宣布禽流感疫苗雞新城疫(NDLaSota)減活疫苗甫於近日由轉投資公司帝斯生技獲印尼政府藥證，預計第三季開始試產，可望於第四季量產、回收利潤。董事長黃文烈於該營運發展暨新業務說明會親自報告，並表示，由與哈爾濱獸醫研究所(哈獸研)旗下維科公司及帝斯生技通力合作下，將目標達成東南亞最大、最專業的動物疫苗供應商。康...
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全球新聞 翁啟惠 浩鼎案

浩鼎案23日再開庭　翁啟惠聲明：以訛傳訛，社會只信貪污二字

2018-05-24/環球生技
浩鼎案於昨(23)日再次開庭，中研院前院長翁啟惠準備千字稿，重申「台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導」，並痛心社會只信貪污二字，產業因此遭受毀滅性傷害。聲明稿全文如下：關鍵證物:從未出土的1500張股票消失的1500張股票，被念念不忘，從未出土，卻是檢方起訴本人的關鍵理由。說是拿1500張浩鼎股票給我當作期約賄賂，事實是浩鼎從未發行技術股，此說法不通。後又加碼變成3000張浩鼎股票期約賄賂，數字一直加，...
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Scott Gottlieb 國際快訊 原廠藥廠黑名單 RLD

美國FDA公布50種產品及藥廠黑名單 

2018-05-24/記者 陳貴美
近日，美國FDA為遏止原廠藥公司和學名藥製造商惡性競爭，可能形成藥價過高使民眾難以負擔，以及造成藥物市場壟斷，在網站上公布了50種產品(專利商品)名稱及其製藥公司的黑名單。FDA已於17日發布了名為「ReferenceListedDrug(RLD)AccessInquiries」的網站，網站首先揭露了50種商品藥物以及阻止其原廠藥研發對手製造更便宜學名藥的廠商名單，包含Celgene,GSK,Pf...
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基因療法 國際快訊 Bluebird

Bluebird基因療法有效治療大腦白質退化症

2018-05-24/記者 陳貴美
昨(23)日，基因細胞療法領導者bluebirdbio宣布，基因療法Lenti-D通過美國FDA突破性療法認證，用來治療罕見疾病，大腦白質退化症（cerebraladrenoleukodystrophy，CALD）。bluebirdbio發展的基因療法Lenti-D能將正常的ABCD1基因轉入到了患者自身的幹細胞內，產生具有正常功能的ALDP酶，有效降解疾病產生的超長鏈脂肪酸，抑制由CALD引起的...
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肺癌 Keytruda 國際快訊

Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期

2018-05-24/記者 陳貴美
昨(23)日，藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息，免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）或改善。此次，在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中，研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者，並分成兩組，分別為Keytruda與nab-紫杉醇（nab-paclitax...
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全球新聞 基因療法 血友病

基因療法有望攻克B型血友病

2018-05-24/記者 林以璿
昨（23）日，SparkTherapeutics與輝瑞（Pfizer）公司宣布，所有正在參與在研新藥SPK-9001的1/2期臨床試驗的15名中度至重度B型血友病患者，已經停止了常規輸注因子IX濃縮物，且都沒有出現嚴重不良反應，這些數據在世界血友病聯合會（WFH）世界大會上公佈。B型血友病是一種罕見的X染色體隱性遺傳病，患者編碼因子IX的基因發生突變，導致體內因子IX數量顯著降低。這會導致患者的凝...

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