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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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全球新聞

藥華藥P1101藥物　備受美國醫界期待

2017-08-09/記者 李虎門
被稱為「血液疾病領域中的國際知名醫師會議」-2017美國區血液增生疾病研討會（USFocusonMyeloproliferativeNeoplasmsandMyelodysplasticSyndromes2017）於8月5日落幕。本次「美國區血液增生疾病研討會」，除了血液疾病中的醫界權威參與外，臺灣藥華醫藥（6446）、Incyte與諾華藥廠也出席了此次會議。會議中，以真性紅血球增生症（PV）的治...
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全球新聞 博晟生醫 生物性骨材

瞄準軟骨修復600億商機 博晟入股台灣美精技

2017-08-09/環球生技
晟德集團(4123)旗下的博晟生醫於8月9日宣佈，入股台灣美精技並取得過半股權。本次投資案使博晟在發展「生物性骨材」的架構下，除原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術外，新添「關節軟骨組織」的修復技術，使其產品線更完善，增強未來獲利動能。台灣美精技是全美前五大骨科醫材廠Exactech的子公司，2008年自工研院和臺大醫院取得「兩相軟骨修復植體」的技術移轉。此技術目前已進入三期臨床，預計於今年年底收案...
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全球新聞 百進生技 賴正光

百進生技園區將展開二期工程 預計2019年3月完工

2017-08-09/記者 蔡立勳
百進生技(BioLegend)於8月3日宣佈，其在美國聖地牙哥Miramar興建的生技園區，將於本月中展開二期工程，預計2019年3月完工，5月8日啟用。公司總部也將從索倫托谷的太平洋高地大道(PacificHeightsBoulevard)遷至新園區。百進指出，新園區共有4座建築，包括25萬平方英呎的辦公室和實驗室、一棟擁有700個停車位的7層停車場大樓，以及能容納500人的多用途空間。同時，園...
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全球新聞 特色文章 益得 氣喘藥

益得攜手海思科 搶攻中國氣喘藥市場

2017-08-09/環球生技
2017/08/09整理/何品謙益得生技(6461)於8月9日宣佈，與中國海思科醫藥集團簽訂合作協議，將旗下SYN010兩項劑量產品，授權海思科在中國進行銷售。此次合作，海思科將給付2.7億新臺幣的簽約款及里程碑金，並由益得負責技術開發、臺灣取證及製造供貨；海思科則負責該產品於中國的臨床試驗及取證上市事宜，共同佈建呼吸道吸入劑的龐大市場。益得表示，SYN010為布地奈德及福莫特羅的複方定量噴霧吸入...
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全球新聞 祖克柏 Atul Butte

整合加州五大醫學中心電子病歷 臉書創始人祖克柏捐款ICHS二千萬美金

2017-08-08/記者 王柏豪
外電報導，加州矽谷上周五又傳來熱門話題，臉書創始人祖克柏（MarkZuckerberg）和其美籍華裔妻子普莉希拉·陳（PriscillaChan），大筆捐款1,000萬美元給加州大學舊金山分校（UniversityofCaliforniaSanFrancisco,UCSF）新成立的一個全新研究機構—InstituteforComputationalHealthScienc...
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全球新聞 特色文章 台耀 台新藥 程正禹 奈米藥物

台新藥併購日Activus 取得奈米技術平臺

2017-08-08/記者 蔡立勳
台耀化學(4746)全資子公司台新藥今(8)日宣佈，併購日本SoseiGroup旗下全資子公司ActivusPharma，取得其奈米技術平臺APNT。台新藥將支付簽約金350萬美元，後續則依Activus產品開發里程，支付階段性權利金與上市後的銷售權利金，預估交易總金額為1,200萬美元及500萬日圓(約3.674億新臺幣)。Activus成立於2006年，2010年8月被Sosei併購。董事長安...
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全球新聞

騰訊進軍AI　推出騰訊覓影

2017-08-08/環球生技
中國騰訊集團於8月3日公布，旗下第一個跨足醫學領域的AI產品—騰訊覓影。此一產品將運用在癌症早期篩檢，協助醫生診療效率和準確性。其中，早期食道癌的篩檢系統，將成為全球首例應用AI醫學影像的臨床試驗。騰訊覓影的應用項目，有智慧輔助診斷、食道癌、肺癌、糖尿病視網膜病變、子宮頸癌以及乳腺癌等疾病的篩檢。目前，食道癌的篩檢系統已在廣東中山醫院試辦，並於每日為數十名用戶進行篩檢。廣東中山醫院主治...
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全球新聞 糖尿病 晟德 許瑞寶

晟德糖尿病新藥 將在美展開二期臨床

2017-08-07/環球生技
晟德大藥廠(4123)於8月7日宣佈，旗下糖尿病新藥CS02通過美國食品藥物管理局(FDA)審查，邁入二期人體臨床試驗，預計於今年10月完成台灣食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗申請(IND)，規劃收錄208位二型糖尿病受試者。晟德表示，據實驗成果，CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)，並已證實CS02具有潛力可以恢復受損的胰島β細胞，相對於現行藥物...
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全球新聞 大腦 基因檢測 23andMe 憂鬱症 躁鬱症

23andMe啟動新計畫 投入情緒障礙基因研究

2017-08-07/環球生技
據外電報導，美國基因檢測公司23andMe於8月2日宣佈，將攜手米爾肯研究所（MilkenInstitute）和丹麥藥廠Lundbeck，開啟一項針對重度憂鬱症及躁鬱症的基因研究計畫。該計畫將招募18歲到50歲間，共25,000名正在接受治療的患者參與研究。透過採集唾液樣本，進行受試者的基因體分析。受試者同時需要完成為期9個月的認知評估。該項測試為首次結合認知評估及基因分析，解構基因對憂鬱症患者大...
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C肝治療再添一樁! HCV/HIV共感染者治癒率95% FDA 批准Gilead 泛基因型雞尾酒療法Epclusa

2017-08-06/記者 王柏豪
外電報導，繼AbbVie所開發C型肝炎新藥Mavyret獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准上市後，吉利德（Gilead）上週五也宣佈，FDA也批准其旗下C肝治療Epclusa（sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg）雞尾酒療法的藥物標籤(labelling)，允許該藥用於C肝和愛滋病（HCV/HIV）共感染者。 Gilead總裁兼CEOJohnF.Milligan博士表...
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艾伯維旗下新藥Mavyret　獲美國FDA批准

2017-08-04/記者 李虎門
艾伯維（AbbVie）於今日宣佈，旗下用於治療C型肝炎新藥Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）獲美國FDA批准，並可治療6種不同形式的C型肝炎患者。據世界衛生組織(WHO)統計，全球約有7,100萬名罹患C型肝炎，且依照C型肝炎病毒可分成6種主要的基因型(genotypes)和50種以上的次要基因型。而這次艾伯維所推出的Mavyret新藥，由兩種主要成分組成，一種是N...
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GSK首波重組計畫　關閉中國上海張江研發中心

2017-08-04/記者 李虎門
近日，英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）藥廠宣佈，將在今年11月底之前，關閉中國上海張江的神經疾病研發中心。成立於2007年的張江研發中心曾一度是跨國公司在中國最大的研發中心，其著重的研究包含阿茲海默症、帕金森症和各種神經疾病藥物的開發。對於關閉上海張江研發中心的GSK表示，公司未來將縮小全球神經科學領域的布局，至於目前在上海神經系統持續進行的項目，將會轉移至美國的研發中心。...

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