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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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基因療法

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
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專利授權 癌症 商業佈局

羅氏旗下Genentech斥資7.15億美元 買下Vaccibody新型癌症DNA疫苗

2020-10-07/記者 李林璦
近(1)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech斥資2億美元的前期款，加上高達5.15億美元的里程碑金，買下Vaccibody開發的新型癌症DNA疫苗的全球獨家權利。 Vaccibody的新型DNA癌症疫苗名為VB10.NEO，透過識別患者癌細胞上的新生抗原表位(Neo-epitopes)進行個人化治療。 VB10.NEO的臨床1/2a期試驗針對局部晚期或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎亮細...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron

2020-10-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...
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新冠疫苗 新冠肺炎 專利授權

昱厚取國衛院抗原技術授權 開發鼻噴新冠疫苗 股價漲4%

2020-10-07/記者 巫芝岳
昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示，這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權，公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議，將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出，其核心技術—&mda...
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細胞治療

國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司，分享其在細胞治療應用上的經驗與建議，期望在特管辦法下，加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影：彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示，全球正在面臨人口結構老化的問...
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諾貝爾獎 C型肝炎

2020諾貝爾醫學獎出爐！3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎

2020-10-06/記者 劉端雅
瑞典時間5日，2020年度諾貝爾獎（NobelPrize）由生理醫學獎拉開揭幕，由3名英美學者共同獲得，分別是HarveyJ.Alter（美國）、MichaelHoughton（英國）和CharlesM.Rice（美國），以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就，由於其發現，現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測，也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況，從而...
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NASH

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

2020-10-06/記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...
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細胞治療

FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4

2020-10-05/記者 吳培安
近(3)日，致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示，其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA)，用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療，遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批，理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...
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惡性胸膜間皮瘤

16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准

2020-10-05/記者 李林璦
日前(2日)，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)免疫合併療法Opdivo(nivolumab)/Yervoy(ipilimumab)，獲美國FDA批准可聯合一線治療無法透過手術切除的惡性胸膜間皮瘤(Malignantpleuralmesothelioma,MPM)，這是16年來首款治療MPM的藥物療法，也是FDA批准的第二個MPM療法。 MPM是一種因為暴露於充滿石綿的...
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新冠肺炎 分子檢測

LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA

2020-10-05/記者 劉端雅
近(2)日，全球生命科學公司LabCorp宣布，旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法，獲得FDA緊急使用授權(EUA)。該檢測使用了一種高通量方法，包括利用熱等技術從COVID-19RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA，這將有助提高效率，並加快RT-PCR檢測病毒的速度。該檢測採用了一種散熱過程，可捕獲病毒顆粒並消除了對RNA萃取試劑的需求，以獲取並濃縮病毒核酸。LabCorp指出，有助減低對...
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封面故事 心理健康 精神疾病

新藥？科技？創新防「鬱」新解方(二)全球針對精神疾病的多元治療方案

2020-09-30/記者 巫芝岳
臺灣精神疾病患者達273萬人，超過總人口十分之一，已僅次心血管、癌症，成為第三大生命整體失能負擔疾病。多元心理健康照護與新創科技應用，臺灣很缺乏……新型冠狀病毒肺炎疫情橫掃全球，「防疫」的同時，「防鬱」成為各國在疫情下浮現的新問題。近半年，臺灣許多醫院精神科/身心科門診量，在疫情稍緩和後出現暴增，與多數門診因害怕疫情而減少進醫院的情形，形成強烈對比。2016年的「小燈泡...
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封面故事 心理健康 精神疾病

FDA開綠燈 創新迷幻藥治精神病

2020-09-30/記者 李林璦
美國食品與藥品監督管理局(FDA)對精神疾病藥物大開綠燈通道，2019年批准了7項治療中樞神經系統疾病的新藥，其中，楊森製藥(Janssen)旗下Spravato研發的艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑藥物獲批，是50年來第一個治療難治型憂鬱症的藥物。臺灣的心悅生醫、思捷歐優達、美力齡生醫等公司，也逐漸在精神疾患新藥開發領域中浮上檯面。撰文、攝影/李林璦中樞神經系統疾病，包含阿茲海默症和帕金森...

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