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12/25《生醫焦點雷達》
新聞集錦
NEW
12/24《生技股動態》
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NEW
日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera;諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准;再生醫學股再添新兵!思必瑞特27日登興櫃
新聞集錦
新聞集錦
03/02《生醫焦點雷達》
2023-03-02/
新聞中心
2023年度健保藥價調整拍板81.8億元自4月1日起實施經濟日報2023/3/1目標做全球數位X光系統眼睛!群創小金雞睿生光電3月底掛牌上市財經新報2023/3/1國光生新廠破傷風疫苗明年復產上市,年供應100萬劑財訊快報2023/3/2美時越南首推癌症用藥Vinorelbine軟膠囊、擴東協市場經濟日報2023/3/1促進局部患處修復!永立榮球型羊水幹細胞製劑再獲美國專利財經新報2023/3/1...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
03/01《生技股動態》
2023-03-01/
新聞中心
市場觀測:✔威健生技(6661)董事會決議通過投資微傳,預定4月進行交割✔醫揚(6569):醫寶智人總經理王鳳翔辭任✔睿生光電(6861)初上市前現增360萬股案,每股暫定70元、申購期3/15~17✔強生(4747)決議現增1000萬股✔優盛(4121)取得霧化器外觀設計中國專利✔優盛(4121)取得血壓計外觀設計中國專利 03/01一日漲跌(漲)長佳智能91.84%、達邦蛋白9.91%、大樹8...
新聞集錦
新聞集錦
國光
永立榮
Novavax
輝瑞
新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%;輝瑞RSV疫苗 今年8月前可望獲批;國光新廠通過GMP認證 破傷風疫苗明年復產;漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件;永立榮
2023-03-01/
環球生技
《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產 今(1)日,國光生技(4142)宣布,其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。 國光表示,國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...
科學新知
免疫疾病
類風濕關節炎
數位分身
單細胞定序
《Cell》子刊:數位分身揭類風濕關節炎多器官影響 促免疫疾病新療法問世
2023-03-01/
記者 吳培安
近(2月28)日,由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊,利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立,更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。 研究團隊表示,這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響,因為很難對多個不同的器官進行生理採樣,也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...
生技醫藥
FDA
罕見疾病
小腦脊髓萎縮症
ReataPharmaceuticals
Nrf2
首款罕見小腦脊髓萎縮症療法獲FDA批准! Reata股價暴漲194%
2023-03-01/
記者 李林璦
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准ReataPharmaceuticals開發的Nrf2活化劑Skyclarys(omaveloxolone),可用於治療16歲以上弗裏德賴希共濟失調(小腦脊髓萎縮症)(Friedreich'sAtaxia,FA)患者。這同時也是FDA批准的首款治療弗裏德賴希共濟失調症的藥物。消息一出,Reata股價在盤後暴漲最高達91.76美元,漲幅高達...
生技醫藥
基龍米克斯
基米
核酸
胜肽
佐劑
基因定序
GMP
GDP
國產核酸、胜肽製程再升級!基米現增1.5億元銀彈提前到位
2023-03-01/
記者 吳培安
今(1)日,基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)發布公告,宣布111年度第二次現金增資案已於今日提前收足股款,此次現金增資以每股18.8元溢價發行8千張,總計募資金額新臺幣1.5億元已全數到位。 總經理江俊奇指出,這筆資金將用於建廠資本支出與充實營運,透過持續優化核酸與胜肽廠製程,打造臺灣GMP核酸合成基地。他表示,未來包括核酸藥原料、佐劑、胜肽等製程與品質,都會是製藥級規格,不僅帶動公司營運...
生技醫藥
併購
反壟斷
ADC
買主換人?輝瑞擬斥300億美元收購癌症抗體療法公司Seagen
2023-03-01/
記者 彭梓涵
2月27日,據華爾街日報(TheWallStreetjournal)報導,繼默沙東(MSD)後,輝瑞(Pfizer)正在洽談收購癌症抗體療法開發公司Seagen,交易價值可能超過300億美元。若該筆交易成交,有可能是2019年來生技業最大的一筆交易。 不過,知情人士表示,此交易還處於早期階段,不能保證會達成協議,主要是因為其可能碰觸到反壟斷法。 而在輝瑞提出收購Seagen之前,去(2022)年6...
科學新知
神經退化性疾病
阿茲海默症
病理學
神經退化
《JAMA Neurology》美失智率下降 但死後腦解剖揭:神經退化病理學未減
2023-03-01/
記者 劉馨香
雖然近期研究顯示美國臨床失智的發生率有所下降,但美國芝加哥Rush阿茲海默症中心,透過對已故者進行腦部解剖,發現神經退化性(包含阿茲海默症和非阿茲海默症)的病理變化並沒有相對應的減少。也就是說,病理變化與臨床趨勢不符,研究者認為,這可能是因為人對神經退化的韌性(resilience)提高有關。此研究在2月20日發表於《JAMANeurology》。 這項研究的對象是來自2個社區高齡化世代研究(co...
新聞集錦
新聞集錦
03/01《生醫焦點雷達》
2023-03-01/
新聞中心
健保砍藥價恐擴大缺藥健保署長提3階段、5作為因應聯合新聞網2023/2/27新藥給付不易國產新藥納健保「魔王級關卡」聯合新聞網2023/3/1健康照護宣言專家籲調高醫療保健支出聯合新聞網2023/3/1全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案Gbimonthly2023/3/1漢達戒菸輔助劑需補件,取證至少延遲8個月財訊快報2023/3/1心律不整、過動症原廠藥退出台灣生達、瑩碩迎轉單鉅亨網2023/2/...
生技醫藥
乾眼症
胜肽平台
PDSP
全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案
2023-03-01/
記者 彭梓涵
今(1)日,全福生物科技(6885)表示,用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技總經理徐文祺表示,此次FDA同意的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗,將招收逾700位的中重度乾眼症患者,預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...
新聞集錦
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投資雷達
02/28《生技股動態》
2023-02-28/
新聞中心
市場觀測:✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032學名藥藥證申請獲FDA補件通知✔藥華藥(6446)擬與EverestClinicalResearch公司簽訂P1101用於PV之開放性多中心臨床試驗服務合約✔晟德(4123)111/6/20~112/2/24處分全福普通股6718張,均價44.83元,獲利2.19億元✔生華科(6492)向TFDA提出CX-4945治療因新冠病毒可能引發中、重症住...
生技醫藥
3D列印
心血管疾病
《Science》子刊:MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進!
2023-02-28/
記者 巫芝岳
近(22)日,美國麻省理工學院(MIT)的科學家,開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型,除了可幫助醫生量身定做個人化的療法,未來更可望用於創新的心臟醫材開發,該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導,透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel),能模仿患者特定的血流動力學情況,幫助醫師在主動...
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