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歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年
生技醫藥
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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正

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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

新聞集錦
全球新聞

醫睿醫藥將迎來海歸新任總經理沈志華

2018-03-09/記者 徐淨
醫睿醫藥科技股份有限公司（醫睿）新任總經理沈志華博士（FrankShenPh.D.）將於13日正式到任，與公司創辦人簡督憲博士（現醫睿董事長）與朱伊文博士（現醫睿執行董事）一起帶領醫睿，提供更具國際標準與全面性的新藥開發、臨床試驗、法規送審、技術諮詢及數據管理與統計分析等服務。醫睿成立於2009年，創立至今已服務超過50間國內外藥廠及生技公司，成功完成200件以上新藥開發專案。醫睿集結多位曾任職國...
新聞集錦
科學要聞

科學家：25萬個發育細胞定序完成

2018-03-09/記者 李虎門
「人類細胞圖譜計畫」(HumanCellAtlas,HCA)是一項跨時代意義的國際合作專案，曾被臉書Facebook創辦人查克柏格(MarkZuckerberg)評價為可與「人類基因體計畫」(HumanGenomeProject,HGP)媲美的全球性科研項目。 這一計畫彙聚全世界的科研資源，致力於創建健康人體中所有的人類細胞參考圖譜，包括細胞的類型、數量、位置、關係和分子組成等，用來描述和定義健康...
新聞集錦
全球新聞 阿茲海默症

阿茲海默症發作關鍵被找到

2018-03-09/記者 林以璿
阿茲海默症發作的關鍵是什麼？現在，賓洲大學佩雷爾曼醫學院的研究人員發現，正常表觀遺傳的改變，會導致該病症的發生。相關研究結果發表在《NatureNeuroscience》上。「這是我們第一次能夠通過使用來自PennBrainBank的捐獻的死後腦組織來查看人體組織中的這些關係。」佩雷爾曼醫學院生物學教授ShelleyBerger博士解釋。H4K16ac是人體健康的關鍵修飾，主要調節細胞對應激和DN...
生技醫藥
藥明康得 藥明康德 國際快訊

上海藥明巨諾完成9,000萬美元A輪融資

2018-03-09/記者 李虎門
近日，由中國藥明康德集團與CAR-T療法公司Juno創立的上海藥明巨諾生物科技有限公司(以下簡稱「藥明巨諾」)宣佈，已完成9,000萬美元A輪融資。本輪投資由國際知名投資機構淡馬錫、紅杉資本中國基金、元明資本領投，其他投資者包括元禾原點、翼樸資本、中航資本、拾玉資本、正心谷創新資本，及原有股東藥明康得集團、美國Juno公司等。藥明巨諾將透過美國Juno公司的技術平臺，結合中國藥明康德當地市場經驗，...
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國際快訊

衛采與默沙東聯合開發癌症組合療法

2018-03-09/記者 李虎門
最近，日本衛采製藥(Eisai)與默沙東(MSD)宣佈，兩家公司已經達成戰略合作，將針對LENVIMA®(lenvatinibmesylate)共同開發以及推廣於全球市場。根據協定內容，衛采與默沙東將聯合開發和推廣LENVIMA，包括單藥治療和與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯用。 LENVIMA是由衛采發現並開發的口服酪胺酸激酶抑制劑（ty...
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國際快訊

首個！FDA許可直接面對消費者的癌症基因檢測

2018-03-09/記者 徐淨
日前，23andMe宣佈，FDA核准了該公司直接面對消費者(direct-to-consumer,DTC)的癌症風險基因檢測。這項核准讓23andMe在沒有醫生處方的情況下，可以直接向消費者提供他們的BRCA1和BRCA2基因上是否存在三種特定基因變異的資訊。攜帶這些基因變異的族群，乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌的風險會顯著提高。攜帶其中一種基因變異的婦女，在70歲以前有45~85%的風險患上乳腺癌。目...
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科學要聞

利用CRISPR技術 發現漸凍人新靶點

2018-03-09/記者 徐淨
日前，史丹佛大學(StanfordUniversity)的研究人員利用CRISPR/Cas9基因編輯技術對影響ALS症狀的基因進行了篩檢，結果不但幫助科學家進一步瞭解了ALS的發病機制，且為ALS治療提供了新靶點。這項研究結果發表在《NatureGenetics》。肌萎縮性脊髓側索硬化症(amytrophiclateralsclerosis,ALS)俗稱漸凍人症，是一種漸進並致命的神經退化性疾病。...
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科學要聞

科學家：利用類病毒粒子激發免疫反應

2018-03-09/記者 李虎門
越來越多的研究人員正在尋求，一種能「引出」對腫瘤細胞免疫反應的癌症疫苗。美國國家癌症研究所(NCI)為密西根州立大學的研究人員提供了240萬美元的資助，為動物研製一種癌症疫苗，並使用類似病毒的粒子引發抗癌免疫反應。雖然這種疫苗是在動物身上進行檢測，但最終有望成為人類患者的治療方法。癌症很難治療，特別是因為癌細胞能透過隱藏觸發免疫反應的蛋白質來抑制免疫系統。這些疫苗主要由兩個部分組成：首先是Q&be...
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全球新聞 基因 遺傳 Geni.com

史上最大人類譜系圖：人類長壽與基因關係不大

2018-03-09/記者 林以璿
一項跨國研究發表了迄今為止最大的家譜：可追溯5個世紀的數據庫，能夠鏈接1,300萬與血緣或婚姻有關的人。該研究發現「人類長壽與基因關係不大；女性比男性遷移頻繁，但男性往往遷移更遠，有時甚至會到其他國家；尋找伴侶受交通發展狀況影響等」結論。（圖片來源：網路）該研究團隊的成員，哥倫比亞大學（ColumbiaUniversity）的計算遺傳學家YanivErlich說，他在7年前，透過一個名為Geni....
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全球新聞 工商時報 杜惠蓉

2018傑出生技產業獎， 擴大徵選

2018-03-08/財經中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月20日止受理報名，獎項分為四大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「年度產業創新獎」及「傑出貢獻獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界大力推薦傑出對象參選。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，生技產業是「五加二」產業創新計劃之一，政府各相關部會正大力推動，從法案條例修訂與鬆綁、政策及方案擬定、經費編列及推...
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全球新聞

櫃買中心修訂「股權群募管理辦法」

2018-03-08/記者 徐淨
櫃買中心為強化證券商股權募資平台功能、友善新創產業，近期蒐集業者意見後，適度鬆綁部分規定，期待使證券商股權募資平台之經營更具彈性。本次「證券商經營股權性質群眾募資管理辦法」修正重點如下：一、增列證券商認購股票之轉讓對象考量曾認購募資公司股票之投資人對募資公司已有一定程度之瞭解，爰開放證券商除得將所認購股票轉讓予天使投資人外，亦得轉讓予曾認購募資公司股票之投資人。二、放寬募資公司實收資本額限制放寬證...
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全球新聞 益安 益安生醫 益安(6499)

喜事連連 益安多項產品取得好成績

2018-03-08/記者 林以璿
益安生醫（6499）近日喜事不斷，今（8）日召開了法說會，董事長暨總經理張有德、副總經理鄭淑玲、陳怡如以及黃惠靖皆出席現場。由張有德向股東展示近期成果，包括與TerumoCorporation的大口徑心導管術後止血裝置授權，治療因良性攝護腺肥大所導致的下泌尿道症狀微創醫材，以及骨科四肢創傷內固定醫材等等。本月2日，益安宣布以總價金五千萬美元讓與大口徑心導管術後止血裝置XProTMSystem(IV...

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