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歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年
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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正

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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

新聞集錦
科學要聞

長命百歲不是夢！ AI來幫你檢測

2018-03-07/記者 李虎門
AI除了診斷疾病外，美國AI科學家近日宣稱，他們能研究出生物年齡測量方法。根據測量出的生物年齡，可以進一步預測一個人比同齡人活得長一些或是短一些，以及如何做才能提高長壽幾率。科學家表示，「人體內有控制生物年齡的『衰老時鐘』，內嵌於人體血液化學成分中，可以預測我們的細胞和軀體最可能的死亡時間。」每個人在時間面前都是平等的。然而，有時候人們在時間面前又是不平等的，有的人鶴髮童顏，有的人卻未老先衰。而這...
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全球新聞

科技、經濟、金管三部會齊力提升生醫資金鏈

2018-03-06/記者 李虎門
為推動以資本市場與金融業挹注台灣生醫產業發展，日前在科技部部長陳良基舉辦的「生醫產業旺年會」聚會中，邀請金融監督管理委員會(金管會)主委顧立雄、金融界、生醫界等共計20多位代表與會。當天，業界代表提出台灣資本市場上市櫃審議與監管制度(例如：潛規則、鎖股等)、亞洲其他資本市場競爭(例如：港交所允許未獲利生技股上市)，以及擴大金融業(銀行、壽險、投信)投資生醫產業、以及生醫VC/PE等議題，亦獲得顧立...
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全球新聞

C肝口服新藥治癒率達99%，今年名額再加碼，並預留原鄉670專屬員額

2018-03-06/記者 李虎門
依據健保申報資料，具有B、C型肝炎相關診斷疾病的人數，從民國92年的25萬人增加到105年的64萬人，花費在B、C型肝炎相關診斷疾病的醫療點數也由30億點增加至234億點，其中用於抗病毒藥物的費用由3,400萬點增加至29億點。健保署為使資源更有效利用，避免肝病惡化後演變成肝硬化、肝癌產生的龐大醫療支出，去(106)年1月24日起把C型肝炎全口服新藥納入給付後，開啟台灣C肝防治的新紀元，去年實際受...
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全球新聞 長庚 醫療新知 靜脈曲張 栓塞

靜脈曲張可能產生栓塞嚴重併發症

2018-03-06/記者 林以璿
靜脈曲張常被認為僅是影響外觀和症狀的一種疾病，不治療也不會有嚴重的併發症或是致命。不過長庚紀念醫院及長庚大學最新的研究發現，靜脈曲張絕不僅是外觀和症狀的問題，而是有很高的可能性會有嚴重併發症。這項研究結果已於2月發表美國醫學會雜誌《JAMA》。桃園長庚醫院皮膚科副主任張學倫解釋，靜脈是將人體血液帶回心臟的器官。腿部的靜脈為了對抗地心引力，讓血液從腳流回心臟，必須利用小腿的肌肉當作幫浦，以及靜脈內的...
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科學要聞

加拿大發現 罕見免疫細胞是防止癌細胞擴散武器

2018-03-06/記者 李虎門
近日，加拿大哥倫比亞大學(UBC)的研究小組發現，10年前科學家還不知道，長期被忽略的一種罕見免疫細胞，可能是阻止癌細胞在體內擴散的有力武器，相關研究結果已發表在《ScientificReports》上。眾所皆知，現如今在腫瘤治療領域大火的莫過於以CAR-T為代表的細胞免疫療法了。過去短短幾年時間裡，這種旨在利用人體自身免疫系統來攻擊癌細胞的突破性療法已經取得了里程碑進展。大量的臨床實驗顯示，其針...
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全球新聞

衛福部將採四價流感疫苗 國光生技：供應無虞

2018-03-05/記者 徐淨
衛福部日前宣布，今年政府採購的季節流感疫苗將採購四價流感疫苗，而國光生技(4142)早於二月下旬WHO公佈今年北半球病毒株後，便開始投入生產今年度的季節流感疫苗，並將配合衛福部疾管署採購規格要求，積極參與公費流感疫苗採購招標，同時供應國內公費及自費市場所需。國光自去年年底獲得成人四價流感疫苗藥證後，已先開始供應國內自費市場；預計近期將可再獲得三歲至十七歲年齡層的四價流感疫苗藥證。除了國內市場所需，...
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全球新聞 亞東醫院 亞東

亞東顯微皮瓣手術解救罕見後遺症

2018-03-05/記者 林以璿
感冒咳嗽失聲，竟然會造成「聲帶沾黏」！一位去年因感冒咳嗽，導致喉嚨沙啞一個多月無法痊癒的病人，診斷為罕見的「聲帶沾黏」。因傳統手術無法有效處理，經亞東醫院耳鼻喉科暨頭頸外科醫師王棨德，以難度極高的聲帶顯微皮瓣手術處理，病人術後復原良好，聲帶外觀與嗓音均回復正常。這也是台灣目前所知，極少數以整形外科常用的皮瓣手術，成功運用在聲帶整形上的「聲帶顯微皮瓣手術」。60多歲的宮先生，於106年9月感冒過後，...
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科學要聞

《Nature》人體腸道微生物相差異 98%由環境決定

2018-03-05/記者 徐淨
過去並不清楚基因體或環境(naturevs.nurture)對腸道微生物相影響的比重，有些研究認為，基因體對腸道微生物相組成起著決定性影響，然若是如此，腸道微生物相便永遠屬於基因體研究。然而，近(28)日《Nature》此篇文獻表明，腸道微生物相個體差異確實主要來自環境因素，為新論點下了有力的背書。目前，接二連三的研究顯示，微生物體幾乎層層影響健康。而微生物體組成因人而異，影響因素可能包括從體重增...
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全球新聞 諾華 Novartis 思覺失調症 多發性硬化症

放眼未來 諾華與Pear合作開發數位療法

2018-03-05/記者 林以璿
諾華（Novartis）和PearTherapeutics近日簽署了一項合作協議，為思覺失調症(Schizophrenia)和多發性硬化症（MS）患者開發數位處方療法（Prescriptiondigitaltherapeutics）。這項合作將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長，以及PearTherapeutics在數位處方療法設計方面的經驗。諾華正在合作開發實時監測患者數據的技術，檢測患者日...
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國際快訊

專注糞便移植新創公司 獲3,600萬美元B輪融資

2018-03-05/記者 李虎門
近日，微生物體學新銳公司FinchTherapeutics宣佈，已完成超額認購的3,600萬美元B輪融資。FinchTherapeutics預計，這筆款項將用於微生物資訊全譜產品CP101開發，以及推進微生物體療法的生產管線。本次FinchTherapeutics的B輪融資投資者包括ShumwayCapital、WilletAdvisors、MorganNoble和AvenirGrowthCapi...
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全球新聞

聯生藥進軍中國 佈局抗體藥物市場

2018-03-05/記者 李虎門
聯生藥(6471)今(5)日表示，將正式啟動中國抗體藥物建廠計畫。聯生藥為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，經兩年多的考察，於2017年4月與揚州高新技術産業開發(以下簡稱「揚州高新區」)簽署合作協議，於揚州高新區建立蛋白質藥物生產基地，並接續於上海與揚州分別成立聯藥(上海)生物科技與聯生藥(揚州)生物醫藥兩家子公司，作為進軍中國醫藥市場之研發中心與抗體藥物生產基地。揚州高新區以高規格優惠條...
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全球新聞

食藥署預告更新「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案

2018-03-05/記者 李虎門
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，衛生福利部曾於民國105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，期間食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，依據105年公告之必要藥品清單，並參考世界衛生組織(WHO)2017Essentialdruglist及依風險評估新增及刪除部分品項...

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