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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

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12/12《生醫新聞雷達》

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國際快訊

Karyopharm向百健出售神經性疾病新藥

2018-01-26/記者 李虎門
近日，大型併購逐漸升溫，今年1月，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno。投資人士更預測，下一波將還有Novonordisk以26億歐元收購Ablynx，或是Biogen與UCB收購Acorda。不過，就在1月25日，Biogen宣佈以1,000萬美元預付金，以及2.07億美元里程金收購KaryopharmTherapeutics處於一期臨...
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全球新聞 普生

普生多款檢測 醫美研發產品即將上市

2018-01-25/記者 林以璿
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）今年有多款產品即將上市，營運有望受惠檢測及P113醫美新產品的推出，交出較去年持續成長的亮麗成績。普生副總經理林孟德表示，今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內，可望透過相關檢測新產品的上市強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作，成為推動普生營運成長表現的主引擎。另一方面，普生在P113胜肽藥的商轉...
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全球新聞

國衛院創新生醫能量充沛 力推學研產業化

2018-01-25/記者 徐淨
國家衛生研究院於今(25)日舉辦｢2018國家衛生研究院創新生醫技術招商說明會｣，以國衛院之疫苗開發技術、免疫療法、蛋白質藥物及生醫材料等13項成果進行發表，鍊合學研成果與生技產業，推展國衛院的生醫創新研發技術，及協助發掘技術的產業應用潛力。國衛院技轉中心代理主任葉忠祐首先為技術招商說明會，詳細說明國衛院技轉廠商相關辦法，並介紹國衛院目前已成功技轉案例，在醫學工程、小分子藥物、疫苗等方面都有不錯的...
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全球新聞 Novartis Spark Therapeutics spark

1.7億美元 諾華拿下Spark首款罕病基因療法商機

2018-01-25/記者 林以璿
上個月，SparkTherapeutics的創新基因療法Luxturna（voretigeneneparvovec-rzyl）獲批上市。這也是首款在美國獲批，靶向特定基因突變的「直接給藥型」基因療法。今（25）日，諾華（Novartis）宣布，與Spark達成了合作協議，將在美國以外的地區共同開發和推廣這款創新療法。根據合作協議，諾華將支付給Spark公司1.05億的前期付款，總金額有望達到1.7...
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全球新聞

中研院團隊找回神經細胞的DNA修復機制

2018-01-25/記者 李虎門
精神疾病(mentaldisorders)影響了全世界數百萬人，占醫療支出比重的比例也逐年增加。中央研究院生物醫學科學研究所特聘研究員陳儀莊研究團隊近期發現神經細胞中一種新的DNA修復調節機制，將有助於瞭解具DNA修復機制缺陷之疾病，例如精神疾病及神經退化疾病等，並進而發展出更有效的治療方式。 陳儀莊研究團隊的研究成果，已於2018年1月3日發表在國際知名期刊《分子精神病學》(Molecularp...
生技醫藥
全球新聞 北榮 成大醫院

北榮成大攜手搶救52天新生兒 活體單葉肝臟移植成功創紀錄

2018-01-24/記者 林以璿
去年11月，北榮與成大團隊攜手為52天新生兒進行肝臟移植，打破台灣肝臟移植手術最小年齡層紀錄。接受手術的穆小弟，將國內活體肝臟移植的體重數極限推至4公斤，也是少數接受「超減容積」肝臟第二單一小節移植的病患。去年10月，穆小弟在出生後隨即發生有食慾差、水腫、低血糖等異常狀況，在住院期間檢查發現肝臟衰竭，在成大醫院被確認患有罕見的母胎免疫疾病「新生兒血鐵沉積症」，肝細胞破壞殆盡造成猛爆性肝臟衰竭，命在...
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全球新聞 肺癌

共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

2018-01-24/記者 李虎門
共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」，6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，可望最快於今年取得中國藥證核准。根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人。共信表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣...
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全球新聞 NIH

NIH將啟動基因體編輯研究計劃

2018-01-24/記者 林以璿
昨（23）日，美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth）宣布將發起「體細胞基因組編輯」（SomaticCellGenomeEditing）計劃，消除編輯基因體所會遇到的障礙，加速基因體編輯治療用於病患的進程。該項目從今年展開，計劃持續6年，計劃基金約為1.9億美元。計劃研究人員將合作改善靶向患者基因編輯工具的傳遞機制，開發新的基因體編輯器，開發用於檢測動物和人類細胞...
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國際快訊

金域醫學認購「NIPT之父」盧煜明團隊50%股權

2018-01-24/記者 徐淨
廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（簡稱金域醫學）於今年稍早（1月4日）宣佈攜手全球定序巨頭illumina，利用下一代定序（NGS）技術共同為中國患者開發腫瘤及遺傳疾病檢測系統之後，昨(23)日，又宣布了一項基因檢測領域重大合作。金域醫學宣佈與「NIPT之父」香港中文大學盧煜明教授及其團隊（趙慧君教授、陳君賜教授）在非侵入性產前檢測（Non-InvasivePrenatalTesting,NIPT...
生技醫藥
併購 國際快訊

Juno Therapeutics被Celgene以90億美元收購 股價暴漲27%

2018-01-23/記者 徐淨
Celgene於美東時間昨(22)日宣布，以90億美元收購JunoTherapeutics，以強化自身在癌症藥物領域的地位。消息一出，JunoTherapeutics股價周一盤以85.97美元作收，上漲26.82%，市值增至98.19億美元。近日大型併購逐漸升溫，昨(22)日下午，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno，市場更有預測，下一波...
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全球新聞 藥華藥 胃癌

藥華藥公布晚期胃癌臨床1b試驗結果

2018-01-23/記者 李虎門
藥華醫藥(644)今(23)日公布「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果，結果分析相當正面，針對過去化療無效的胃癌患者，受試者維持穩定病情，預期持續治療反應率將可提升。藥華藥表示，有了這次令人振奮的結果，公司已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨床試驗，期待找出最合適的治療劑量。「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳...
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全球新聞 杏輝

杏輝集團2018年營運新里程碑 新藥開發關鍵期

2018-01-23/記者 林以璿
杏輝醫藥集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，轉投資的杏國新藥研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05PC（EndoTAG®-1）去年分別獲得美國FDA及台灣衛福部核准進行第三期臨床試驗，預計今年上半年陸續全球展開臨床收案，最快2019年將有初步試驗數據成果。杏輝醫藥集團董事長李志文表示，自創業之初即秉持以促進人類健康為志業，杏輝老字號品牌深植人心，為求集團積極轉型，目...

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