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11/14《生技股動態》
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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超級細菌 抗菌藥 雲頂新耀

東洋獨家取得雲頂新耀 新型抗菌藥台灣市場10年銷售權

2022-08-11/記者 彭梓涵
今(11)日，台灣東洋(4105)宣布與專注新型藥物開發的跨國公司雲頂新耀(1952.HK)合作並取得新型抗菌藥物Xerava的台灣獨家授權，日前已向衛福部食藥署提出用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)新藥查驗登記申請(NDA)，最快可於明年第二季取得藥證上市。 目前雙方並未透露交易金額、及未來里程碑金，但據雲頂新耀發布的消息，台灣東洋將負責Xerava在台灣的商業化，合作期限為上市後10年且...
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08/10《生技股動態》

2022-08-10/新聞中心
市場觀測✔雅祥生醫(6652)決議與瑞士藥廠及法德藥合作開發利基藥品案✔雅祥生醫(6652)ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止✔宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA孤兒藥認定，上市可享美市場7年專賣獨占權✔美萌(7555)：法國經銷商OrthoPartner與Ormco間專利侵權訴訟和解，和解金更正為62.5萬歐元✔博晟生醫(6733)董事長改由陳德禮擔任08/10一日漲跌：...
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百濟神州/諾華 肝癌一線療法三期試驗達主要終點；Charles River異體細胞治療CDMO廠獲歐盟GMP認證；ResMed併購失眠數位健康APP公司mementor

2022-08-10/環球生技
《臺灣》臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期 昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。《臺灣》光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS1.08...
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核酸藥物 精準醫療

基米上半年EPS 1.13元創歷年同期新高 拚下半年轉盈

2022-08-10/記者 吳培安
國內聚焦基因定序、核酸需求市場的基龍米克斯(4195，以下簡稱「基米」)，於今(10)公布2022年上半年財報，合併營收為2.05億元，年增6.41%，歸屬母公司業主淨利6,790萬元，稅後每股盈餘(EPS)1.13元，創歷年同期新高。 基米表示，上半年營收成長，主要反應科研市場需求回溫、以及新冠病毒檢測產品銷售的增加；獲利部分則受惠產品組合優化與有效控管營業費用，不僅帶動上半年毛利率回升至34%...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS 1.08元 全年營運可望再攀高峰

2022-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)召開董事會，通過2022年上半年財務報告，受惠品牌價值效益與經濟規模顯現，今年上半年合併營收達8807萬元，較去年同期成長41.68%，歸屬母公司稅後淨利達2376萬元，年增95.95%，每股稅後盈餘(EPS)為1.08元，營收與獲利雙創歷史新高。 光鼎生技表示，公司以自有品牌Qsep專注科研領域多年，特別是在中國科研市場已居第...
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Bodyport，智慧醫療，遠距照護

Bodyport智慧體重計獲FDA 510(k)批准 實現心、腎衰竭患者遠距照護未來

2022-08-10/環球生技
美國時間9日，Bodyport公布其非侵入性生物標記平台BodyportCardiacScale™已獲得FDA510(k)許可，提供患有心衰竭和腎臟疾病等需要管理體液的患者能夠在測量體重的同時，以非侵入性的方式評估心臟功能和體液狀態。 Bodyport表示，BodyportCardiacScale™是針對心腎疾病患者遠距照護的重要里程碑，該平台利用先進的感測器和演算法測量血...
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醫療器材

國研院、成大簽MOU加速產學成果落地邁向國際 安永、翔宇生技響應

2022-08-10/記者 吳培安
今(10)日，國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心)宣布，與成功大學產學創新總中心(成大產創總中心)簽定合作備忘錄，聚焦產學合作資源共享、學術及技術合作、團隊雛型品試製與驗證合作，攜手推動學界研發技術加值及加速成立新創事業。 國研院林博文副院長表示，國研院向來支持學研技術的創新及推升，例如儀科中心所負責的「創價醫材加速器平台計畫」，已多次輔導學校團隊技術加值，更幫助串聯醫療...
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有機化學 化學藥

《Nature》有機合成新紀元！ 創新「碳-氫鍵修飾」法 大增藥物分子應用

2022-08-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，開發出一項強大的有機化學合成方法，能準確修飾「雙環氮代芳香烴」(bicyclicaza-arenes)化學結構中的特定原子。該方法有望協助更多創新的化學藥物合成，研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。由於「雙環氮代芳香烴」為一種藥物中常見，且結構相對不複雜的有機化學分...
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默沙東 阿茲海默

默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，如果達到某些開發和商業里程碑，將再獲得...
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新冠肺炎 新冠病毒 ACE2 外泌體

國衛院解密疫苗副作用、新冠病毒快速感染細胞關鍵！GLK高表現致外泌體遞送ACE2

2022-08-10/記者 劉馨香
今(10)日，國衛院表示，國衛院免疫醫學中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳助研究員，以及國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員團隊，發現蛋白激酶MAP4K3(又稱GLK)為促使新冠病毒快速感染細胞之關鍵，且也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制，有利於新冠治療藥物與疫苗之研發。研究成果於今年7月發表於全球知名醫學期刊《EMBOMolecularMedicine》。譚澤華與莊懷佳研究團隊發現，受新冠病毒感染之細胞...
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H.Spectrum、鴻準、鴻海

鴻準重啟H. Spectrum+ 打造健康金鳳凰

2022-08-10/記者 王柏豪
積極轉型的H.Spectrum+在鴻準精密帶領下，已經鎖定「預防醫學，精準檢測」，並於今年底重啟活動! H.Spectrum+新任執行長魏義旻今（10日）表示，H.Spectrum持續以提供高品質的創業課程，協助台灣優質的生醫團隊落地實現創業計畫。今年，H.Spectrum+的「健康金鳳凰」徵選活動，除了維持原有對本土的生醫創新公司團隊輔導外，並將與國際接軌，提供優質團隊實質的輔導。 H.Spec...
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猴痘

備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權  

2022-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...

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