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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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全球新聞 順藥 黃文英 止痛 期刊

順藥長效止痛藥月底前上市 三期臨床結果將登國際期刊

2017-04-13/記者 薛瀹熢
順天醫藥生技（6535）於昨（12）日宣布，長效止痛藥「納疼解®」（Naldebain®，原名LT1001）的三期臨床試驗結果，將於下5月出版的國際疼痛醫學期刊《TheClinicalJournalofPain》刊登；「納疼解®」亦將於4月底前在台上市。順藥指出，CJP已有30餘年歷史，為麻醉止痛領域前十大的國際醫學期刊。刊登內容為疼痛管理領域的創新藥物，或者是最新突破療法...
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全球新聞 特色文章 HIV 基因編輯 愛滋病 逆轉錄病毒

華裔科學家 基因編輯剔除愛滋病毒

2017-04-13/記者 陳欣儀
美國天普大學華人科學家胡文輝等人於近日於《MolecularTherapy》發表其研究成果。他們利用基因編輯技術，有效剔除了一種人源化小鼠多個器官組織中的人類愛滋病病毒(HIV)，朝著開展人類臨床試驗的方向邁出一大步。過去，胡文輝等人已成功利用基因編輯技術，有效清除體外培養的人源愛滋病患者體內的免疫細胞內的愛滋病病毒。具有人類功能性免疫系統的人源化BLT小鼠，被HIV感染和潛伏的方式與人類一致，被...
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全球新聞

第二屆中歐校友臺灣論壇 兩岸企業家攜手共話創新機遇

2017-04-12/記者 蔡立勳
由中歐國際工商學院校友會臺灣分會與臺灣大學EMBA校友會共同主辦的第二屆臺灣論壇，於今（12）日在台大集思會議中心舉辦。論壇邀請到兩岸知名學者、企業家，深度解讀經濟業態發展、醫療市場和科技創新趨勢，共同探討全球化背景下兩岸的創新機遇。吸引數百名臺灣商界人士參與。參加論壇的學者，包括中歐國際工商學院副院長兼教務長丁遠、中歐管理實踐教授龔焱，以及臺灣大學管理學院國際企業學系教授湯明哲。中歐校友會臺灣分...
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全球新聞

重病治療有商機 谷哥投資姑息治療機構

2017-04-12/記者 王柏豪
美國西奈山醫院(MountSinaiHospital)進行實施“自動”接受姑息治療計畫研究，結果顯示，接受姑息治療的患者從39%增至80%，再住院率從35%下降到18%，接受化療比例也從44%下降到18%。這項研究發表於最近一期的《腫瘤學臨床實踐雜誌》(JournalofOncologyPractice)。隨著醫療保健系統的轉變，要提供更有價值的治療，而不僅僅是提供更多的治...
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全球新聞 醫材

經濟部投入高階影像醫材有成 展現十七項技術成果

2017-04-11/環球生技
今(11)日經濟部技術處舉辦「高階影像醫材五力全開、領航產業醫耀全球」記者會，經濟部技術處代理處長羅達生宣布，將投入逾20億元新台幣，打造下一個兆元產業。同時發表「輕、快、準、多、美」五大領域共十八項技術，展現經濟部在「輕型可攜式檢測」、「高階即時影像」、「精準診斷」、「多功能整合監控」及「民生醫美領域」等能量，並整合業界從組件到系統端的研發、自主化能力。隨著全球人口邁入高齡化，老化與慢性病的醫療...
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全球新聞

教宗方濟也關心生物科技發展 籲：生物技術應服務人的生命

2017-04-11/記者 王柏豪
外電報導，教宗方濟於今（10日）上午在梵蒂岡接見了意大利促進生物安全、生物技術及生命科學國家委員會的30位成員。教宗提醒人們要避免濫用生物技術，應使這門科學服務人的生命，讓人人都能享有尊嚴的生活，在科學、經濟和道德需求之間取得和諧。教宗首先提到，天主叫人耕種、看守世界樂園。科學和技術領域本身就具有“耕種”的理念，通過人的才智恰當地表達出天主安置在世界上各種事物相互間的生長、...
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全球新聞 23andMe

23andMe基因檢測終獲FDA批准上市

2017-04-11/記者 王柏豪
FDA終於批准了第一個直接面向消費者（DTC）的遺傳檢測，即23andMe的個人基因組服務遺傳健康風險（GeneticHealthRisk,GHR）檢測，4月6日以後，也意味著這類風險性預測基因檢測終於正式進入消費市場。23andMe這項獲批的GHR檢測，主要用於檢測10種疾病風險，分別為帕金森病、遲發性阿爾茲海默症、乳糜洩（celiacdisease，一種無法消化麩質的疾病）、α-1...
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全球新聞 特色文章 免疫療法 癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-1

2017-04-10/記者 陳欣儀
今年第108屆美國癌症研究協會(AACR)年會於4月1日至5日在美國首都華盛頓進行。AACR的年會也是世界上規模最大的癌症研究會議之一，每年都有將近兩萬名與會者。藥明康德研發部門整理了今年幾個癌症領域亮點研究。其中來自美國CityofHope醫學中心教授ChristineBrown分享她在患有侵略性腦瘤的患者中使用CAR-T療法的經驗，團隊發表一項在小鼠膠質細胞瘤模型中進行的CAR-T療法研究，這...
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全球新聞 特色文章 逸達 增資

募集近5億 逸達完成現金增資

2017-04-09/記者 蔡立勳
逸達生技（6576）於4月6日宣布，公司已於3月30日完成以每股62元新台幣（下同）發行800萬股普通股，募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來，逸達即陸續傳出佳音，旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標；亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥（FerringPharmaceuticals）完成創新緩釋針劑平台（SIF）的技術合作簽約。逸達指出，基於這些重大進展，...
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全球新聞 特色文章 粒線體轉移 粒線體遺傳疾病 卵子 三親嬰兒 生殖醫學 人工受孕

三親嬰兒技術揭密 合法三親嬰兒或將誕生

2017-04-07/環球生技
世界首個細胞核移植「三親」嬰兒已於2016年4月6日在美國紐約誕生，有關技術細節，美國新希望生殖醫學中心（NewHopeFertilityCentre）張進等人則於4月3日於《ReproductiveBiomMedicineOnline》發表相關論文。三親嬰兒目前健康狀況良好，為受粒線體遺傳疾病困擾的家庭，對於能夠誕生健康後代，帶來新希望。每個人出生都從繼承父母3份遺傳物質，分別是父親精子的細胞核...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 CFDA 審批

5月施行 中國CFDA調整部分藥品審批事項與程序

2017-04-06/記者 蔡立勳
4月5日，中國國家食品藥品監督總理總局（CFDA）發布《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》（下稱《決定》），該《決定》將於今年5月1日施行，以優化藥品和醫療器械審評審批流程，提高審評審批效率。根據CFDA公告，今年5月1日起，中國國產和進口藥物的臨床試驗審批決定、中國國產和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再註冊審批決定，調整為由總局藥品審評中心以總局名義作出，...
論壇報導
全球新聞 特色文章 ASCO 杏國

杏國新藥臨床數據 將於ASCO發表

2017-04-06/記者 蔡立勳
杏國新藥（4192）於4月4日公告，該公司接獲美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）通知，預定於6月初參加2017年年會，並於會中發表旗下抗癌新藥SB01的一期臨床試驗成果。杏國指出，SB01作用機制為透過抑制微管蛋白聚合（anti-microtubule）原理，具雙重效果：一為抑制癌細胞分裂增生，二為腫瘤血管阻斷劑（vasculardisruptingagent）。目前已通過美國FDA及台灣TFDA核准...

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