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12/22《生醫新聞雷達》
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

醫療科技
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高榮攜手柏瑞醫導入AI骨鬆輔助診斷 守護中高齡市民健康

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全球新聞 新穎生醫

新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」 獲歐盟上市許可

2020-02-11/記者 彭梓涵
今(11)日，創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布，其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年將進入收成期，也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)，透過...
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免疫療法 細胞治療 科學要聞 CAR-T cells

新型CAR-T靶點 多發性骨髓瘤有望不再復發

2020-02-11/記者 李林璦
日前(7)，美國猶他大學(UniversityofUtah)亨斯邁癌症研究所(HuntsmanCancerInstitute,HCI)研究員開發出可靶向CD229的CAR-T細胞療法，在小鼠動物試驗和用來自多發性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)患者的腫瘤細胞進行試驗中顯示，可改善治療的效果與持續性，有望成為多發性骨髓瘤的新療法。該研究發表於《NatureCommunications》...
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科學要聞

如何抑制病毒複製關鍵蛋白？ 美國研究揭秘

2020-02-10/記者 巫芝岳
近(7)日，科羅拉多州立大學(ColoradoStateUniversity)的跨領域團隊宣布，已解開一項關於在病毒複製中扮演關鍵角色的「解旋酶」的作用機制，以及抑制該蛋白質來進而抑制病毒繁殖的方法，研究論文被發表於期刊《JournalofBiologicalChemistry》。該團隊結合計算化學(computationalchemistry)、生物化學和病毒學技術，針對黃熱病毒中，幫助病毒基因...
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全球新聞 盛弘醫藥(8403) 法德藥(4191)

法德藥1月營收1434萬 抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率、 盛弘1月合併營收2.6億元年減11.62%

2020-02-10/記者 劉端雅
1.法德藥1月營收1434萬抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率今（10）日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）公布1月營收1434萬元，較去年同期大幅成長205.71％，也較上月成長113.93％，創下單月營收新高。主要營收來自旗下治療思覺失調症的富馬酸喹硫平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet），已開始供貨給中國公立醫療機構。富馬酸喹硫平緩釋片是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥。...
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全球新聞 熱門焦點 CDC 新型冠狀病毒 2019-nCoV

美CDC新型冠狀病毒試劑盒分發全球 4小時可知檢驗結果

2020-02-10/記者 劉端雅
近（6）日，美國疾病管制與預防中心（CDC）宣布，向美國和國際合乎資格的實驗室提供2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）試劑盒-即時定量系統(CDC2019-nCoVRealTimeRT-PCR),以提高全球檢測和應對新型冠狀病毒的能力。試劑盒符合CDC指引標準所收集上、下呼吸樣本，透過該工具可與現有測試季節性流感的RT-PCR測試儀器使用，可在四個小時內獲得檢驗結果。CDC主任RobertR...
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國際快訊

美NIH調查：懷孕產子、哺乳有益減緩早發性更年期風險

2020-02-10/記者 吳培安
近日，一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、麻省大學(UniversityofMassachusetts)執行的調查報告指出：為嬰兒哺乳達7到12個月的媽媽，其罹患早發性更年期(earlymenopause)的風險在早發性更年期的風險上顯著的更低；此外，完成懷孕、分娩越多次的婦女，其早發性更年期的風險也會更低。研究團隊在1989到2015年期間，針對超過10萬名25-42歲的女性持續進行調查，蒐...
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國際快訊

前FDA局長Scott Gottlieb 加入Illumina董事會

2020-02-10/記者 彭梓涵
近(7)日，生物技術公司Illumina宣布，前FDA局長ScottGottlieb加入，擔任董事會成員。Illumina認為，隨著產品開發進入FDA審查，Gottlieb加入董事會可為產品開發提供更有幫助的見解。Illumina不是第一家邀請Gottlieb加入的醫療保健公司。他在剛卸任時也加入輝瑞(Pfizer)擔任董事，另外他也私人持有真實世界數據分析平台的公司Aetion股份和擔任垃圾債券...
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全球新聞 Jeffrey Bluestone Sonoma Biotherapeutics Treg療法

Treg細胞療法先驅Jeffrey Bluestone 新創Sonoma Biotherapeutics A輪募資4000萬美元

2020-02-10/記者 劉端雅
近（6）日，Treg細胞療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics宣布，完成4000萬美元的A輪募資，將用於支持次世代細胞療法和遺傳工程（geneticengineering）的開發和製造能力。這次投資者包括LyellImmunopharma、ARCHVenturePartners、MilkyWayVentures8VC。Sonoma創辦人...
生技醫藥
WHO 國際快訊

WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒

2020-02-07/記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP)，計畫涵蓋2月至4月底，用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日，比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後，又宣佈追加總計高達1億美元的...
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全球新聞 國家衛生研究院 新型冠狀病毒 2019-nCoV

國衛院加速研發新型冠狀病毒疫苗 估半年內進臨床前試驗

2020-02-07/記者 劉端雅
今（7）日，國家衛生研究院宣布，加速研發新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗，預計可在3至5個月內取得動物實驗結果，並於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。國衛院表示，目前正全力投入合成胜肽疫苗開發，盼可在2至3個月得到結果，往臨床試驗前進。同時，也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發，預計可在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果，由其中選定最佳的疫苗進行產程開發，順利情況下可於半年內...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁 多項臨時指南上線

2020-02-07/記者 彭梓涵
隨著更多從武漢遣返的乘客與班機，近(5)日，美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)，對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南，為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布，會依據美國衛福部(HHS)的法定授權，對從武漢遣返的公民進行隔離，醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測，包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...
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國際快訊 EMA

EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫

2020-02-07/記者 李林璦
日前(4)，歐洲藥物管理局(EMA)宣布將全力支持新型冠狀病毒（2019-nCoV）的療法開發，啟動針對新興疾病的計畫，同時祭出多項機制來加速療法與疫苗的開發，如提供專家建議、啟動優先藥物機制(PRIorityMEdicines,PRIME)、加速審查機制(acceleratedassessment)和有條件上市許可(conditionalmarketingauthorisation)。 EMA的...

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