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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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國際快訊

台微體將於11月27日 在Nasdaq掛牌交易

2018-11-22/記者 彭梓涵
台灣微脂體(4152:TT)宣布於美國Nasdaq初次公開募股之訂價，此次發行將遵守慣例成交條件並估計於當地時間2018年11月27日完成。台微體之美國存託憑證(AmericanDepositaryShares，ADS)將以「TLC」代號於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。初次公開發行美國存託憑證3,750,000單位，每單位ADS表彰台微體普通股2股，公開發行價格為每單位5.80美元，發行總金額為...
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科學要聞

實驗室造迷你大腦！ 類早產兒腦電波！？

2018-11-21/記者 李林璦
近日(15)，加州大學(UniversityofCalifornia)聖地牙哥分校以神經科學家AlyssonMuotri為首的研究團隊，誘導人類幹細胞形成大腦皮質組織，並培養了數百種腦器官，發現這些類器官首次自發性地產生類似人類早產兒的腦電波，可以幫助研究人員探索早期的大腦發育障礙。此研究發表於美國神經科學學會年會(SocietyforNeuroscience,SfN)上。 早期大腦發育一直是難以...
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國際快訊

24年來FDA首批 免疫調節罕見疾病有救了

2018-11-21/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(20)宣布批准北美生物製藥公司SOBI與novimune合作開發的一種干擾素γ（IFNγ）阻斷抗體Gamifant ®（emapalumab-lzsg）用於治療新生兒、老年人罕見原發性、難治性噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（HLH），以及復發性或進行性疾病或不耐受常規HLH治療的成人患者。此為第一個也是唯一一個FDA批准的原發性HLH治...
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國際快訊

英國AI腎臟疾病檢測公司IPO達2900萬美元

2018-11-21/記者 薛瀹熢
RenalytixAI是英國診斷和醫療設備製造商EKFDiagnostics的子公司，希望可以透過機器學習將不同的數據整合在一起，並利用這些資料，找出哪些患者更有可能患腎臟疾病，以降低治療成本以及改善患者的治療效果。該公司最近通過在倫敦證券交易所的AlternativeInvestment，進行IPO並籌集了2900萬美元，以幫助產品的商業化和臨床試驗工作。該公司的第一個產品為可以用於腎臟疾病檢測...
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科學要聞

Quartet Medicine從失敗的止痛藥中 發現新的治療途徑

2018-11-20/記者 彭梓涵
日前《Nature》發表一篇研究證實BH4可以作為一種體內免疫恆溫器，以提高和降低T細胞的活動水平。過去BH4曾被證實是神經病理性和炎性敏感的疼痛調控因子，並由QuartetMedicine公司開發抑制BH4慢性疼痛的新藥，雖然最終以失敗收場，但近日科學家新的研究證實，BH4新的治療途徑能夠調控自身免疫和癌症中的T細胞增生。2006年波士頓兒童醫院疼痛研究員CliffordWoolf在《Natur...
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國際快訊

老藥新用！抗瘧疾藥物將成為最新抗癌藥物！？

2018-11-20/記者 李林璦
近日(15)，美國賓西法尼亞大學（UniversityofPennsylvania）的研究人員發現長期以來受腫瘤學界關注的抗瘧疾藥物氯喹(Chloroquine)其能抗癌的機制，有望成為精準醫療的新標的。該研究發表於《CancerDiscovery》上。 癌細胞分裂迅速，常會處於需要營養的狀態，因此，癌細胞就會開啟自體吞噬作用（autophagy）來分解自身結構以維持生存。 氯喹是世界上使用最廣的...
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科學要聞

《Cell》CRISPR延伸新技術SLICE 開拓免疫治療新方向

2018-11-20/記者 李林璦
近日(15)，加州大學(UniversityofCalifornia)舊金山分校的研究人員設計一種以CRISPR為基礎的系統，將其稱為SLICE，能夠快速評估來自患者體內初級免疫細胞中每個基因的功能，可做為未來研究時設計免疫細胞來對抗癌症的依據。該研究發表於《Cell》。 以免疫療法治療癌症已是現今的趨勢，研究人員將患者的免疫細胞變成抗癌的軍隊，但癌症細胞有高超的躲避技巧，研究人員仍然致力於提高免...
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國際快訊

康寧傑瑞完成美國1億美元的A輪融資

2018-11-20/記者 薛瀹熢
中國的康寧傑瑞(AlphamabOncology)，週五表示在A輪融資中募集了1億美元。本次募資參與者包括總部位於紐約的OrbiMed與加州的醫療管理機構HeritageProviderNetwork。其他還包括PAG、研華資本、中國風險投資基金和JanchorPartners等亞洲公司。康寧傑瑞表示將把資金用於其全球臨床試驗的發展上，其中包括四種目前正在臨床階段的藥物，其中KN035（envaf...
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國際快訊

10X Genomics技術侵權Bio-Rad獲2390萬美元賠償金

2018-11-19/記者 彭梓涵
Bio-RadLaboratories於2017年提起訴訟，聲稱10xGenomic侵犯dropletdigitalPCR的七項專利。日前(14)聯邦地區法院的陪審團裁定Bio-Rad的三項美國專利被10xGenomics侵權，Bio-Rad在判決中獲2390萬美元賠償金。Bio-Rad是全球五大生命科學公司之一，六十多年來，為細胞生物學，基因表達，蛋白質純化，蛋白質定量，藥物開發，食品安全和生物...
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全球新聞

《Open House》國際新創來台 遇見全球創業之星

2018-11-19/記者 李林璦
時代基金會Garage+創業育成中心將於11月30日舉辦《OpenHouse展會》，由國家發展委員會支持，第七度主辦StartupGlobalProgram，共有7國19家新創公司來台十天與台灣企業決策高層一對一會議、實地參訪，盼能發掘技術合作、市場開發、資金挹注的商機，接軌亞洲的高實力產業資源。 時代基金會第七度主辦StartupGlobalProgram，自2015年起，每半年海選一次全球新創...
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國際快訊

花粉過敏有救了!   FDA批准含5種植物花粉過敏原舌下片

2018-11-19/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)日前擴大批准StallergenesGreer舌下免疫片劑Oralair，治療5-9歲花草引起過敏反應性鼻炎兒童。Oralair是美國常見5種草本植物花粉過敏原的過敏免疫治療片(AIT)。2014年FDA即批准Oralair適用於10-65歲的患者，目前在美國、歐洲都已進入商業階段，此次FDA也擴大批准5-9歲患者使用。StallergenesGreer是一家全球性的醫...
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國際快訊

人造肉將上桌！？ FDA將攜手農業部共同監管

2018-11-19/記者 李林璦
日前(16)，美國FDA發表一則聲明，農業部與FDA共同達成對細胞培養食品的看法，將以現行法規進行監管，FDA負責監管前端細胞培養分化，農業部監管食品生產標示，目前不會特地立法監管，並公開徵詢意見至12月26日。 全球人口的成長快速連帶對肉品需求也增加，然而隨著重視動物福祉的觀念抬頭、飼養動物的廢棄物汙染嚴重，都讓現今科學家認為人造肉是一劑解方。 人造肉由實驗室培養，可以達到無汙染、無須使用抗生素...

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