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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

醫療科技
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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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全球新聞 特色文章 盛弘 十三五計畫 健康照護 醫管 智科 新經濟模式

盛弘醫導入創新醫療服務 雙主軸盼再創佳績

2017-02-15/環球生技
盛弘醫藥股份有限公司（8403）受惠旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，2016全年合併營收為23.3億元，年增率9.28%，為公司上櫃以來之新高紀錄。董事長楊弘仁表示，今年將是盛弘集團化經營的起飛期，除致力醫藥流通及醫療專科之本業經營，並積極整合集團資源並導入創新平台模式，力求持續增長。今年鎖定「醫管輸出」及「醫療平台」為發展雙主軸，搭配旗下子公司陸續展現成果，預估綜效一旦顯現，營運有機會再創...
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全球新聞 神隆 陳勇發

神隆去年EPS 0.87元 4產品今年在歐美上市

2017-02-15/環球生技
台灣神隆（1789）公佈自結2016年合併營收為40.31億新台幣（下同），合併稅後淨利為6.59億，稅後每股盈餘為0.87元，營收及獲利表現皆較前年優異，整體毛利率成長至45%，以抗癌產品及部分高毛利新藥代工產品貢獻較高。今年預計有2項學名藥用原料藥、1項新藥用原料藥及1項針劑學名藥在歐美上市。神隆指出，公司營收較前年小幅成長，主因為學名藥用原料藥業績增加，其中抗癌產品Gemcitabine市占...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 意見 藥廠業務 propa 醫療改革

中國新醫改 醫藥代表禁推銷藥品

2017-02-15/環球生技
醫藥代表為藥廠與醫院之間的重要橋樑，惟因缺少規範與約束，當中不少人淪為拉關係、送回佣的「藥托」，成為抬高藥價的其中「一環」。中國國務院辦公廳於2月9日印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》），要求醫藥代表往後不得承擔藥品銷售任務，杜絕以藥養醫的現象。醫藥代表(propagator)制度在台灣稱為propa(藥廠業務)，在80年代引入中國，第一批從業員多半由臨床醫...
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全球新聞 特色文章 基因體 林明定 微生物 泛微生物基因體產學聯盟 田蔚城

生醫農工產學大整合　「泛微生物基因體產學聯盟」成立

2017-02-14/環球生技
人體的微生物數量是細胞的十多倍以上，人類基因體中，存在兩萬多個基因，而微生物基因則推估超過百萬。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，因此微生物是人類健康不可或缺的元素。提高對微生物的了解與應用，有助用於治療、預防疾病的可能性，潛在商機無限。更重要的是，微生物無所不在，應用範圍也相當廣泛。台灣「泛微生物基因體產學聯盟」於今（14）日正式宣布成立，由生物技術開發中心創辦人...
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全球新聞 特色文章 藥華

藥華將啟動低風險PV二期臨床 大幅擴大P1101用藥族群

2017-02-13/環球生技
藥華（6446）今（13）日表示，長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增生症（PV）之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，持續在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病領域獲得熱烈討論。PROUD-PV試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CompleteHematologicalResponse,CHR）與使...
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全球新聞 特色文章 FDA 亞獅康 膽道癌

亞獅康膽管癌新藥 一期臨床納首位受試者

2017-02-13/環球生技
亞獅康-KY（6497）於今（13）日宣佈，在日本執行之Varlitinib(ASLAN001)膽道癌一期臨床試驗已收納首位受試者。Varlitinib為HER家族酪氨酸激酶受器（RTK）之可逆式強效小分子抑制劑，已取得美國食品藥物管理局（FDA）膽道癌及胃癌之孤兒藥資格認定。亞獅康指出，此次試驗是與日本醫學專家合作設計之開放性研究，預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌之受試患者。主要目的為驗証Va...
政策法規
全球新聞 特色文章 衛福部 吳秀梅 食藥署 署長交接 何啟功 高醫大

食藥署新任署長交接 提升台灣生技產業是目標

2017-02-10/環球生技
衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時，於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開...
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全球新聞 美時

美時1月合併營收5.1億　持續看好美國市場佈局

2017-02-10/環球生技
特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公佈2017年1月自結合併營收，約5.1億新台幣，較上月微幅衰退3.1%，較2016年同期成長3.4%。美時表示，韓國子公司營收持續受匯率負面影響，但美時台灣的動能並未因1月工作天數較少而轉弱；在女性保健、戒毒等治療領域的營收皆大幅成長，為2017年伊始帶來不錯成績。此外，美時持續看好以美國為首的外銷市場佈局，2016年領取的8張美國藥證產品，將於今年陸續出貨；...
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全球新聞 南向 康照洲 健喬信元 蕭美玲

專家共謀對策 突破南進壁壘

2017-02-10/記者 蔡立勳
陽明大學主辦、衛福部食藥署（TFDA）擔任指導單位的「醫藥產業佈局東南亞契機」座談會，於2月7日在臺北科技大學億光大樓舉行。由陽明大學藥科院院長康照洲擔任主持，TFDA藥品組組長王兆儀、台灣醫藥品法規學會理事長蕭美玲、中華民國製藥發展協會理事長王玉杯等專家皆受邀出席，亦有多家廠商代表參與，共同研商南進對策。康照洲觀察，政府各部會紛紛針對新南向政策展開行動，但方向、策略似乎不一致。其實，不少企業早已...
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全球新聞 特色文章 直腸癌 具核梭桿菌 細菌菌相 飲食

飲食與結直腸癌的關聯 腸道菌群為要角

2017-02-10/環球生技
來自Dana-Farber癌症研究所和麻省總醫院的研究人員通過研究發現，大腸中的具核梭桿菌(Fusobacteriumnucleatum)或可藉抑制宿主對腫瘤的免疫反應，在結腸直腸癌發病的關聯中，具關鍵的橋樑作用。相關研究結果於1月26日刊登於《JAMAOncology》。該研究闡明長期的飲食攝入和腫瘤組織中細菌水準間的關係，同時印證早期研究認為腸道細菌能直接誘發癌症產生的發現。然而，具核梭桿菌在...
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全球新聞 特色文章 iPSC 老年性黃斑部病變 視網膜 RPE細胞 理研

老年性黃斑部病變治療曙光 日本開展iPSC療法臨床試驗

2017-02-09/環球生技
日本理化学研究所(簡稱理研或RIKEN)發育生物學中心(CDB)眼科醫生高雅橋代(MasayoTakahashi)領銜的研究團隊，開發出一種治療老年性黃斑部病變的細胞療法，於2月1日獲得日本衛生當局的支援，將開展臨床試驗。在此之前，MasayoTakahashi團隊曾利用源自供給者自身的誘導性多能幹細胞(iPSC)，進行老年性黃斑部病變療法實驗。日本朝日新聞(AsahiShinbum)曾在2016...
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全球新聞 特色文章 分子檢測 瑞磁生技

分子檢測新兵瑞磁生技興櫃 腸炎檢測力拼第四季上市

2017-02-09/環球生技
專注開發高階醫療檢測技術的瑞磁生技ABC-KY(6598)於2月9日登興櫃，每股參考價80元。該公司核心業務為多元檢測平台技術之研發，及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案。瑞磁是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市，目前實收資本額4.64億元。台灣旅美物理暨化學專家何重人為瑞磁生技創辦人...

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