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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 
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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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12/23《生醫新聞雷達》

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罕見疾病 孤兒藥

罕病藥前景好、競爭激烈！許中強：做好市場研究、謹慎評估患者規模

2022-05-22/記者 吳培安
昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，上午場邀請到生脈生技(AmMAX)董事長暨執行長許中強，為有意開發或正在投入罕見疾病(raredisease)、孤兒藥(orphandrug)投資的藥廠解析前景與挑戰。 許中強曾在美國藥廠亞培服務15年，於1995年創立益邦製藥，聚焦學名藥...
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05/21《生醫焦點雷達》

2022-05-21/財經中心
健保三大措施輔助制定防疫政策 聯合報2022/5/19佳世達入股大江基因持股17.84%搶攻精準醫療商機鉅亨網2022/5/20郭台銘首款「國產家用PCR檢測機」食藥署證實通過EUA聯合報2022/5/20中國康希諾新冠疫苗獲世衛組織緊急使用認證中時新聞2022/5/20英國研究：新冠確診後接種疫苗可望降低「長新冠」症狀鉅亨網2022/5/20
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05/20《生技股動態》

2022-05-20/財經中心
市場觀測✔️櫃買市場業績發表會5/24「生技醫療」主題登場✔️金捷生技5/30辦理創櫃板登錄前籌資✔️雃博(4106)子公司ApexMedicalGlobalCooperatieU.A.股東會決議清算解散✔️北極星藥業-KY(6550)初上市前現增2000萬股案，每股承銷價格82元✔️大江基因-新(6879)董事會決議私募普通股500萬股、每股115.50元，基準日5/25✔️佳世達(2352)決...
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臺灣病友聯盟：籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保；首款纖維肌痛非藥物療法獲批；Gilead捐1億美元抗愛滋；Catalent推基因療法快速開發平台

2022-05-20/環球生技
《臺灣》臺灣病友聯盟：籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保 日前(17)日，臺灣病友聯盟舉辦「精準健康與創新醫療趨勢座談會」，包括癌症希望基金會、台灣癌症基金會等眾多病友團體共同與會討論癌症新醫療科技，也邀請國家衛生研究院司徒惠康副院長、長庚醫院張文震醫師等專家於會中分享癌症治療新趨勢，並共同呼籲，盼癌症基因檢測與免疫合併療法應儘速納入健保。 司徒惠康分享，衛福部、國衛院、羅氏大藥廠三方去年合作「癌症...
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手術機器人 機器人 醫療器材 手術

可遠距操作！Xact Robotics手術機器人 獲美FDA批准消融手術

2022-05-20/記者 劉馨香
美國時間18日，以色列醫療機器人公司XactRobotics開發、可讓醫師遠距操作的XactAce手術機器人系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術，可插入和操縱消融探針。該批准讓XactAce在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中，除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外，又增加新的適應症。藉由影像引導規劃、即時監...
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學名藥 滲透泵控制釋放系統 CORS

瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證  Q4上市搶攻5億元市場商機

2022-05-20/記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證，將進行上市前準備工作並申請健保藥價，預計第四季上市銷售，搶攻一年逾5億元市場商機。 列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH)，由於該藥屬困難學名藥，有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元，且隨著人口老化、慢性病患日漸增加，2018~2020年的健保用量每年穩...
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醫材

亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少

2022-05-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022EuroPCR)上，展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClipbRIGHT的真實世界數據，數據顯示，71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。 亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClipG4」，去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准，目前在美國僅取得研究使用。 此次亞...
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FDA 藥物風險管理

嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案

2022-05-20/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...
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拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20/記者 李林璦
美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。 雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...
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05/20《生醫焦點雷達》

2022-05-20/財經中心
保密到家的重磅授權案！默沙東以高達14億美金與科倫博泰簽下癌症療法獨家授權協議 基因線上2022/5/19Google延攬前FDA主管出掌數位健康部門iThome2022/5/18發展策略由硬轉軟Peloton將循Netflix模式?DIGITIMES2022/5/19寶齡富錦再報喜！乾洗手價差案獲不起訴　徹底擺脫重壓東森新聞2022/5/19 FrancisCollins籲重視罕病基因療法組聯盟...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 投資論壇

訊聯、安盟、晶鑽、永信 搶灘醫美藍海市場

2022-05-20/記者 李林璦
新冠帶起了美容醫學的「疫」外商機，臺廠紛紛搶進醫美市場，4月20日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技主辦的《生醫產業暨企業投資論壇――「疫」外起飛的最「美」商機》，邀請訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。撰文/李林璦、巫芝岳、劉馨香 攝影/羅翊方「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」是新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通...
論壇報導
生技剪影

ICT大廠、四大外商製藥加持 臺灣生技新創躍上國際！

2022-05-20/記者 吳培安
4月28、29日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦之第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，於國家生技研究園區(NBRP)盛大舉辦。一連兩天的精彩活動，共計吸引了2,500人次參與，並集結超過40間生技/生醫新創公司及團隊，逾200位海內外企業、投資者、創投、加速器及天使投資人共襄盛舉，並促成超過25對以上的國際媒...

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