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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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全球新聞 Abbvie Humira

Humira 2017年營收可望突破180億美金

2017-09-18/記者 王柏豪
Humira是艾伯維(AbbVie)的超級明星產品，該藥是全球首個獲批的抗腫瘤壞死因子α（anti-TNF-α）藥物，是全球最暢銷的抗炎藥，連續數年穩坐全球「藥王」寶座。2016年，Humira的全球銷售總額已經達到了160億美元，今年上半年，Humira銷售額較去年同期相比，繼續保持2位數的增長，達到近90億美元銷售額。儘管生物仿製藥虎視眈眈想瓜分它的市場，但看來，這對H...
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加拿大開發生物3D列印心臟貼片 用「補丁」修復受損心臟病

2017-09-17/記者 王柏豪
加拿大媒體報導，薩斯喀徹爾大學(UniversityofSaskatchewan)研究人員近日在《組織工程(TissueEngineering)》雜誌上發表論文，一項可用於再生和修復損傷心臟組織的生物3D列印心臟貼片成功開發出來，這可能是心臟病治療研究的一大進步。特別的是，研究員MohammadIzadifar還是一位生物醫學工程博士生，他專門從事心臟病和心臟病治療研究，這項生物3D列印心臟貼片的...
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英國科學家在實驗室培育出人類骨骼

2017-09-17/記者 王柏豪
最新一期英國《自然--生物醫學工程》雜誌報導，英國科學家首次在實驗室培育出人類骨骼，並將於2020年進行首項人體試驗。英國四所跨校團隊合作，包括格拉斯哥大學(UniversityofGlasgow)、斯特拉思克萊德大學(UniversityofStrathclyde)、西蘇格蘭大學(UniversityoftheWestofScotland)和愛爾蘭國立大學戈爾韋分校(NationalUniver...
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GSK關了中國研發中心為哪樁? 原來女掌門人要專注「未來藥物」

2017-09-17/記者 王柏豪
全球製藥巨頭陸續在華關閉研發中心的消息，引起了不小的轟動。最具代表性的是GSK宣佈關閉張江研發中心。2007年，GSK坐落在上海張江高科技園區的全球研發中心，是中國跨國公司中最大的研發中心，也是GSK全球第三大研發中心。作為GSK全球神經科學基地，重點疾病領域包括阿茨海默症、帕金森氏症和各種疼痛疾病，希望為全世界神經疾病患者發現和開發新藥。關閉後的這些項目將轉到美國UpperProvidence的...
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全球新聞 C肝

追不上Gilead J&J棄守C肝藥物市場

2017-09-16/記者 王柏豪
2017年上半年全球市場表現最好的新藥，Gilead公司生產的C肝新藥Epclusa（俗稱吉三代）位列榜首。Epclusa是全球第一個上市適用於C肝所有基因型的抗病毒口服新藥（DAA小分子藥物）。治癒率高達94%以上的12周C肝治療方案。上市2天便創下6400萬美元（折合人民幣4.3億）的銷售神話。但因為藥價昂過，緊隨其後的競爭對手都試圖以削減成本，希望提出更便宜、更好的治療方式，然而目前來看，收...
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全球新聞 特色文章 人物 夏尚樸 生技中心 南港育成中心

夏尚樸 帶領南港育成中心草創轉型

2017-09-15/記者 陳堂麒
南港生技育成中心成立至今已逾13年，期間育成超過80家生技公司，包含：台灣微脂體、順天醫藥、彥臣、懷特新藥等，畢業的生技公司有47家，其中有7家已上市上櫃，促成投資金額逾57億元，今年1月起由生技中心接手自主營運。南港生技育成中心從草創、轉型到茁壯，幕後的推手正是南港生技育成中心主任-夏尚樸。在生技中心服務數十載的夏尚樸，即將屆齡退休，生技中心特別在今日(9月15日)舉辦歡送茶會，多家育成廠商包含...
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全球新聞

創中國醫材最大單筆投資 聯影完成33億A輪融資交易

2017-09-15/記者 李虎門
據外電報導，聯影董事長薛敏發佈內部公開信《心懷信仰，負重前行—寫在聯影完成A輪融資之際的一封信》，透露聯影已完成融資金額為33.33億人民幣的A輪融資，創下中國醫材產業最大單筆私募融資。聯影醫療成立於2011年，是一家自主研發、生產全線大型高端醫療影像設備的企業，透過自主創新為醫療機構提供影像診斷設備、放療設備、服務培訓、醫療IT的全方位醫療解決方案，普及高端醫療，提升服務價值。目前，...
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全球新聞 疫苗 GSK

上市之路再進一步！ GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15/記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈，旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix，獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可，讓這支疫苗距離上市，又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病，在美國，每3個人中，就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後，...
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全球新聞 特色文章 Amgen FDA 生物相似藥 安進

美FDA批准首款抗癌生物相似藥 可望降低醫療成本

2017-09-15/記者 李虎門
美國食品藥品監督管理局(FDA)於15日宣佈，批准安進(Amgen)旗下生物相似藥Mvasi(bevacizumab-awwb)上市，其可治療多種癌症。同時，也是美國FDA批准首款用於癌症治療的生物相似藥(biosimilar)。Mvasi是一款Avastin(癌思停)的生物相似藥，並由Genentech研發。在2004年，美國FDA批准上市後，其用途越來越廣，也被世界衛生組織公告為必須性藥品清單...
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全球新聞 FDA

FDA局長看不下去了 宣布簡化臨床實驗 降低飛漲藥價

2017-09-15/記者 林以璿
面對不斷上漲的藥價，美國食品藥品管理局FDA終於也坐不住了。FDA局長ScottGottlieb表示，將就持續上漲的藥價採取相關措施，以降低藥物開發成本，從而降低藥價，實現藥物研發的可持續發展。藥價高漲一直是美國製藥行業的詬病，每年都會呈現20-30%的兩位數上漲，讓患者感到吃不消。藥價的居高不下，不僅引起了國會議員的注意，就連一些藥企負責人也擔心，這樣的定價模式不可持續，從而提議一種「以價值定價...
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全球新聞 易宏生技 李時珍醫藥集團 牛樟芝藥材證

健康飲品業績開紅盤 易宏8月營收月增1.8倍歷史次高

2017-09-15/記者 林以璿
飲料市場也吹起健康養生風潮!興櫃掛牌公司易宏生技(7421-TW)，因健康飲品拓展新超市通路，業績跳升，8月營收達1,325萬元，較上月大幅成長186.26%，也較去年同期794萬元成長66.89%，創歷史次高。易宏表示，健康飲品本月將再增新銷售通路，牛樟芝健康食品也進入銷售旺季，後續業績成長看好。易宏健康飲品銷售，8月打進大型連鎖超市通路，9月將再繼續搶進新量販通路，而易宏牛樟「宿醒」也在全家便...
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全球新聞 阿茲海默症 BRAF 組織細胞增生症

Nature：小鼠試驗證實BRAF抑制劑能治阿茲海默症？

2017-09-13/記者 林以璿
近日，美國紐約MemorialSloan-KetteringCancerCenter（MSKCC）免疫學教授FredericGeissmann的研究團隊發現，攜帶常見致癌基因突變BRAF(V600E)的小膠質細胞（大腦內特化的巨噬細胞），可以直接導致神經退化性疾病，而採用BRAF抑制劑可以延緩小鼠神經退化性疾病的發展，目前已有多種BRAF(V600E)抑制劑獲准用於治療癌症。這項突破性的研究成果刊...

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