再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞

岱宇攜手飛利浦發表醫療復健產品 第一季進軍北美市場

2019-01-24/記者 薛瀹熢
健身器材廠商岱宇國際(1598)去年6月與飛利浦以品牌授權方式合作後，於今日(24)宣布，與飛利浦合作發表專業醫療與復健健身設備產品線。將於2019年第一季於北美發售，並拓展至其他市場。開發復健科技設備可協助高齡人口及失能患者更好的獲得復健效果。岱宇國際表示，相較於傳統健身器材，新產品能根據個別使用者狀況調整與專有功能。此次合作共同發表的產品包含「飛利浦物理治療解決方案」能幫助醫師與治療師，能針對...
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國際快訊

FDA公布最新加速批准途徑指南

2019-01-24/記者 李林璦
美國FDA於日前(22)宣布了藥品與生物製劑的加速批准途徑(AcceleratedApproval)指南，建議廠商應明確標示仿單中適應症與用途的部分，以強調產品經加速批准途徑的臨床研究結果的局限性與不確定性。 FDA的加速批准計畫通常基於可以合理預測其臨床效益的臨床或替代性指標(surrogateendpoint)進行批准，這些指標包括流病學、治療上、生理病理的根據，或是在慢性疾病情況下，測量短期...
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國際快訊

挑戰重大癌症問題 英國癌症研究中心宣布新Grand Challenge計畫獲選人

2019-01-24/記者 薛瀹熢
英國癌症研究中心(CancerResearchUK)在昨日(23)宣布，三組研究團隊因其在癌症科學的洞見而獲得了該機構所設立的GrandChallenge研究資助。本次獲得GrandChallenge的研究者包含：MatthewMeyerson與WendyGarrett；StephenElledge；TheaTlsty。GrandChallenge設立於2014年，旨在推動癌症科學的認識，並啟發更...
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國際快訊

傳J&J有意收購手術機器人公司Auris Health 金額將達20億美元以上

2019-01-24/記者 李林璦
據外媒報導，嬌生公司（Johnson&Johnson,J&J）有意收購外科手術機器人公司AurisHealth，消息人士透露，收購金額將高達20億美元以上。 嬌生與Google的母公司Alphabet旗下的子公司Verily合資成立了VerbSurgical，專注於創建新型的通用型手術機器人，並在2018年2月收購法國輔助手術機器人公司Orthotaxy旗下的Apsis公司，用以擴...
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全球新聞

台康生技 世界級蛋白質藥物商業化量產工廠開幕 每年量產達1000公斤

2019-01-23/記者 李林璦
台康生技(6589)於今(23)日於竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」啟動暨開幕典禮，同時與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約，成為邁向全球化與國際接軌的重要里程碑。 台康生技是國內及亞洲少數專業生技製藥委託開發與製造(CDMO)公司，成立至今，六年來已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單。 新廠開幕同時也完成與歐洲Oncomatr...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥長效止痛藥獲美國劑型專利 加速進軍國際

2019-01-23/記者 李林璦
順天醫藥（6535），今（23）日宣布，旗下專利長效止痛新藥納疼解®(LT1001)之劑型專利，已獲美國核准，可望加速美國的市場授權推廣。疼痛管理是醫療的重要一環，良好的疼痛管理，可以減輕病患痛苦，加快病人的康復速度，避免演變為慢性疼痛，並且能提高病患生活品質，降低醫護人員與家屬的照護負擔。但近年來，由於鴉片類止痛藥的成癮性與濫用，用藥過量致死的案件逐年增加。美國總統川普甚至於2018年8...
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CRISPR 國際快訊

基因編輯公司大震盪Editas、CRISPR Therapeutics股票大跌

2019-01-23/記者 薛瀹熢
據彭博社報導，張鋒所創立的EditasMedicine公司執行長KatrineBosley於昨日(22)宣布將在3月1日前卸任。此一消息引起投資人恐慌，造成Editas單日股價下跌達22%。此外，另一間基因編輯公司CRISPRTherapeutics也受到投資人花旗銀行(Citi)質疑其數據，下修評級售出股票，CRISPRTherapeutics最大跌幅也達16%。 EditasMedicineB...
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國際快訊

FDA喊停Translate Bio罕病mRNA藥臨床試驗 股價跌9.3 %

2019-01-23/記者 李林璦
TranslateBio昨(22)日宣布，FDA暫停了其用於治療鳥胺酸氨甲醯基轉移酶缺乏症（OTCdeficiency）的MRT5201新藥臨床試驗申請(IND)，消息一出，導致其股價下跌9.3%，每股5.01美元作收。 鳥胺酸氨甲醯基轉移酶缺乏症（OTCdeficiency）為X染色體的性聯遺傳疾病，是尿素循環代謝異常疾病中最為常見的一種，這些疾病是由於鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（OrnithineT...
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科學要聞

AI App從患者臉部照片 識別罕見遺傳性疾病

2019-01-22/記者 彭梓涵
美國公司FDNA發表一項最新測試，其DeepGestalt軟體，能將常規的臉部辨識，透過深度學習和視覺計算來識別患者臉部疾病發生的風險。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。綜合基因疾病(Syndromicgeneticconditions)影響8%的人口，許多綜合基因疾病具有可識別的臉部特徵，對臨床遺傳學家來說能提供高度的訊息。而這需要臨床專家透過細微變化來辨識，然而這些特...
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國際快訊

AbbVie抗癌藥物Imbruvica胰腺癌臨床三期失敗

2019-01-22/記者 薛瀹熢
AbbVie在近日(18)宣布，胰臟癌藥物Imbruvica(ibrutinib)在臨床III期試驗中失敗。該公司表示，與化療搭配使用的狀態下，Imbruvica與安慰劑相比在轉移性胰腺癌治療中未能達到期望的主要終點(primaryendpoint)。本次試驗分別比較與化療藥物nab-paclitaxel及gemcitabine搭配使用下，Imbruvica與安慰劑間的效果比較。在試驗的最終，Im...
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全球新聞 心誠鎂 合世生醫 Hcmed 專利爭議

高階醫用噴霧器專利權確立 心誠鎂技術授權跨國大廠

2019-01-22/記者 薛瀹熢
呼吸治療領域廣受矚目的臺灣生技新創公司-心誠鎂行動醫電，與合世生醫的專利爭議已達成和解，合世生醫除撤回一切繫屬訴訟，並確認全部專利所有權仍屬心誠鎂。未來雙方可望成為策略合作夥伴，由心誠鎂提供部分專利與技術授權，讓合世生醫能持續生產其標準型噴霧器，滿足一般家用市場需求。透過此和解案，成功確立心誠鎂在高階醫用噴霧器技術的領導地位，心誠鎂公司也表示將持續專注於呼吸領域高階醫材開發。心誠鎂在國際佈局與技術...
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腸道菌 腸道微生物 科學要聞 microbiome

腸道微生物代謝莓果產物 可減少炎症性腸病

2019-01-22/記者 彭梓涵
由路易斯維爾大學(UofL)科學家證明，來自莓果和石榴中的鞣花酸(EA)、桉樹酸化合物透過腸道微生物天然代謝，產生尿石素A(UrolithinA)可幫助恢復腸道屏障完整性和預防炎症性腸病(IBD)。相關研究日前已發表在《NatureCommunications》。腸道微生物群在人類健康和病理、生理學中的重要性是無庸置疑。儘管存在豐富的總體基因體學(metagenomics)數據，但腸道微生物群在人...

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