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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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德國默克 國際快訊

默克與英國研究單位合作 開發抗癌新療法

2018-01-22/記者 李虎門
德國默克集團(MerckKGaA)近日宣佈，公司將與英國癌症研究所(CancerResearchUK)和英國倫敦癌症研究院(InstituteofCancerResearch,London)合作，將進行三項研究和一項授權協定，期待能共同開發抗癌療法。去年3月，德國默克與輝瑞(Pfizer)合作開發的免疫療法藥物Bavencio(avelumab)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，其用於治...
生技醫藥
生物相似藥 國際快訊

Sandoz攜手Biocon 獨佔全球生物相似藥市場

2018-01-22/記者 徐淨
Sandoz作為諾華集團（Novartis）的業務部門之一，是生物相似藥領域的全球領導者，近日宣佈，與亞洲生物醫藥公司Biocon建立全球合作夥伴關係，共同為全球患者開發、生產和銷售免疫學和腫瘤學領域的多種生物相似藥。根據協定條款，兩家公司將分擔一系列產品的開發、製造和全球監管審核責任，在全球範圍內進行成本分攤和利潤分配。全球商業化的責任則進行分工，以充分利用個別公司在特定區域內優勢。Sandoz...
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全球新聞 CRISPR

美國第一起CRISPR療法人體試驗即將展開

2018-01-22/記者 李虎門
據外電報導，CRISPR療法的第一個人體試驗即將在美國開始。此次人體試驗，是由賓州大學發起，預計將使用CRISPR基因編輯工具修改免疫細胞，促使它們攻擊3種不同類型的癌症。 事實上，CRISPR療法的第一個人體試驗，是《麻省理工科技評論》(TheMITTechReview)注意到賓州大學在近日公佈的臨床試驗目錄中，其增加了CRISPR臨床試驗，這也表明該研究即將開始。不過，賓州大學也已對外證實，臨...
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全球新聞 避孕藥 aizheng

《JAMA》避孕藥能夠大大降低女性癌症發生率

2018-01-21/記者 林以璿
近期，癌症研究所流行病學家CarolMichels領導的研究小組，透過一項超過10萬人的研究，證實了避孕藥的使用可以降低卵巢癌與子宮內膜癌的發生率，這項研究於本月18日發表在《JAMAOncology》上。美國國立研究院團隊研究了1995年到2011年總計超過10萬的女性，發現口服避孕藥可以降低卵巢癌風險高達40％，而且不論患者是不是採取相對健康的生活模式，哪怕是吸煙和肥胖患者，長期服用避孕藥的效...
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全球新聞

負壓呼吸器 阻塞性睡眠呼吸中止症患者新選擇

2018-01-20/記者 徐淨
昨(19)日晚間，台灣睡眠醫學學會偕同新光醫院睡眠中心假臺北醫學大學附屬教育中心舉辦「阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)治療的挑戰與未滿足的需求」研討會，現場多位耳鼻喉科、胸腔內科、牙科等專科醫師熱情與會，共同針對睡眠呼吸問題進行深入探討。研討會邀請到新光吳火獅紀念醫院胸腔內科、睡眠中心主任林嘉謨作開場主持人，為睡眠醫學之父—史丹佛大學睡眠醫學中心專家ChristianGuillemina...
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全球新聞

新原料國際論壇今登場　台、馬產官研齊聚一堂

2018-01-19/記者 李虎門
根據IMS數據資料顯示，2018年全球無麩質(gluten-free)飲食預估達到62億美元，到了2019年，全球健康產業市場將擴大達到1.2兆美元。尤其，近年來，綠香蕉澱粉及抗性澱粉(綠蕉多醣)應用在大健康和無麩質飲食的全球市場急遽成長。為此，輔仁大學生命科學系主辦、喜美農業生技股份有限公司協辦的「2018大健康–全球性新原料國際論壇」，於今(19)日在輔仁大學濟時樓9樓國際會議廳舉...
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全球新聞 專利 CRISPR

研究機構Broad Institute歐洲受重創

2018-01-19/記者 林以璿
前(18)日，歐洲專利局剛撤銷了一個博德研究所(BroadInstitute)在CRISPR基礎技術方面的專利，使得美國馬薩諸塞州的博德研究所有關CRISPR的知識產權岌岌可危。博德研究所在美國與加州大學伯克萊分校（UCBerkeley）專利糾紛一直沒間斷過，去年2月，美國專利判定和上訴委員會裁定，儘管是加州大學伯克萊分校的結構生物學家JenniferDoudna領導的研究小組首先宣稱在試管中使用...
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全球新聞 Sponsored 景康

「從減少健保藥品浪費談分擔制度」

2018-01-19/記者 徐淨
中華景康藥學基金會藥品政策改革推動聯盟於今(19)日下午假台大醫院國際會議中心舉辦「從減少健保藥品浪費談分擔制度研討會」，討論有關健保資源成本分擔制度的前瞻議題，以健保署、學者專家以及使用者觀點出發，探討國內應如何訂定政策減少資源浪費，以及執行落實相關制度之可行性及優缺點。景康藥學基金會董事長梁啟銘於會議開始引言、直指會議核心討論內容，表示推動藥改的目的、以價制量，期望透過專家深入討論，提出最能促...
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全球新聞 藥價

美國醫療衛生組織 要自己開製藥公司

2018-01-19/記者 林以璿
厭倦了處理普通藥物短缺問題和不可預知的價格上漲，美國五大醫療衛生體系正在進行一項不尋常的計劃：組建自己的非營利性生物相似藥製造商。代表超過450家醫院的非營利組織IntermountainHealthcare、Ascension、SSMHealth、TrinityHealth以及 theU.S.DepartmentofVeteransAffairs將參與這項工作。新公司將直接生產或外包生產藥品，並...
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國際快訊

諾華CAR-T申請新適應症　獲FDA優先審評資格

2018-01-18/記者 李虎門
據外電報導，諾華(Novartis)於今(18)日宣佈，旗下CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)所遞交的補充生物製劑許可申請(sBLA)，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審評資格。同時，歐洲藥品管理局(EMA)也授予Kymriah的營銷授權申請(MAA)加速評估，用於治療罹患r/rB細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的兒童和青年患者，以及不適合進行ASCT的r/...
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全球新聞 百進生技

百進生技與紐約基因中心 簽署全球獨家授權協定　

2018-01-18/記者 李虎門
近日，位於美國聖地牙哥的百進生技(Biolegend)與紐約基因體中心(NewYorkGenomeCenter,NYGC)宣布，他們已就CITE-seq技術達成了一項全球獨家許可及合作協議。這項合作，將針對紐約基因體中心MarlonStoeckius及其團隊所開發的技術－透過對抗原表位和轉錄體的定序建立細胞索引(CellularIndexingofTranscriptomesandEpitopes...
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全球新聞

台灣醫材加速器正式啟動　陳建仁盼擴大連結國際

2018-01-17/記者 李虎門
為使台灣創新花朵持續綻放，加速打造完善的創業生態圈，由科技部指導，生醫產業創新推動方案執行中心（生醫方案執行中心）、國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（國研院科政中心）主辦的「台灣醫材加速器啟動暨STB十週年繼往開來」論壇，於今（17）日在張榮發基金會國際會議中心隆重登場。科技部主責的「生醫方案執行中心」自106年1月揭牌以來，一直致力於整合國內優勢及各界資源，加速推動生醫產業的發展。而今日正式...

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