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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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泰福生物相似藥TX01 人體三期解盲達標

2017-08-24/記者 李虎門
泰福生技(6541)於今日(24)公布，旗下生物相似藥TX01(癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症)第三期臨床試驗結果，與原廠藥物Neupogen的免疫原性和安全性為相似，達到臨床試驗設計及統計數據的評估指標。泰福致力於生物相似藥品的開發，目前通過第三期臨床試驗的TX01，是用於癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症，在2016年10月進入美國FDA人體第三期臨床試驗，並以健康受試者為對象(實際受...
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AstraZeneca與Ethris攜手合作 共同開發mRNA療法

2017-08-24/記者 李虎門
阿斯特捷利康旗下的醫學免疫MedImmune公司宣佈，將與德國生技公司Ethris進行為期5年mRNA的研究合作，並利用Ethris獨有的SNIMRNA技術，讓非免疫原性修飾RNA療法能夠運用在呼吸系統疾病上。mRNA療法是修改mRNA分子，再送入細胞後轉譯（Translation）出特定的蛋白質，使人體根據自身的需要，生產自己的蛋白質藥物。而Ethris獨立開發的mRNA技術，可順利的將mRNA...
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全球新聞 特色文章 免疫療法

癌症救星免疫治療 產業投資需謹慎

2017-08-24/記者 林以璿
現今免疫療法藥物的開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？元富證券攜手環球生技，邀請震泰生醫執行長李冬陽、台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，提出醫學上與投資上的未來預測。台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧表示，免疫療法並不是新的概念，但一直要到找到了靶點，免疫療法才終於不再是神話。「免疫療法是可行的，但不...
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全球新聞 台睿

台睿獲西北大學授權 以Nodal基因開發癌症療法

2017-08-23/記者 蔡立勳
台睿生技(6580)於8月23日宣佈，與美國西北大學、芝加哥Ann&RobertH.Lurie兒童醫院完成授權協議，取得以Nodal蛋白做為新的腫瘤標記，用以診斷與治療癌症之全球開發權利。台睿指出，此項專利是由癌症醫學專家MaryHendrix任職美國西北大學醫學院時，領導的研究團隊所發現。Hendrix對於癌細胞生成及轉移機制的探討，在國際上頗負盛名。台睿表示，Nodal基因表現是Hen...
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全球新聞 特色文章 免疫 謝世良 紅斑性狼瘡

中研院新發現 CLEC5A基因有望治療紅斑性狼瘡

2017-08-23/記者 林以璿
中研院基因體研究中心研究發現，已被證實和登革熱、禽流感細胞風暴現象有關的人體C型凝集素5A（CLEC5A）基因，在對抗細菌感染時扮演關鍵角色，未來將可應用在治療紅斑性狼瘡。中研院基因體研究中心謝世良特聘研究員團隊發現，在免疫系統中，CLEC5A是比「類鐸受體(Toll-likereceptor2-TLR2)」更關鍵的防衛因子。嗜中性白血球在人體免疫系統內，當侵入人體的細菌數量太多，嗜中性白血球無法...
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全球新聞 特色文章 藥華 藥證

藥華藥 P1101 歐盟藥證在手 獲EMA 通知藥證核准前查廠

2017-08-23/記者 王柏豪
藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊，該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)正式通知Ropeginterferonalfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠，這意味著，AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。藥華藥於重訊中指出，EMA藥物管理局已於2017年2月23日...
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多位名人罹患膠質母細胞瘤 Curtana 開發CT-179 獲FDA特批孤兒藥

2017-08-22/記者 林以璿
總部位於奧斯汀的庫塔那製藥公司(CurtanaPharmaceuticals)昨(21日)宣布，公司所開發用於治療膠質母細胞瘤和兒童腦腫瘤的孤兒藥，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的特殊批准。膠質母細胞瘤連續奪走了美國幾位知名政治人物，美國前副總統之子喬瑟夫·拜登(JosephR.BidenIII)以及美國參議員愛德華·肯尼迪(EdwardM.Kennedy)，皆死...
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戰勝花生過敏 澳洲研究團隊找到治療方法了！

2017-08-22/記者 林以璿
最近，來自澳洲的研究團隊，在花生致死性過敏研究領域取得了重大的突破，有望開發出一種能夠用於治療花生過敏的長期性治療手段。在墨爾本Murdoch兒童研究所的臨床試驗中，研究團隊對具有花生過敏症狀的兒童，進行了一項時長18個月的腸道益生菌以及花生蛋白療程。到2013年實驗結束的階段，有80%的兒童出現了花生耐受現象，相關結果發表在《Lancet》雜誌上。4年之後，仍有70%的受試者沒有出現花生過敏現象...
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全球新聞 特色文章 三星 武田

不只生物相似藥 三星結盟武田啟動新藥計畫

2017-08-22/記者 蔡立勳
日前，韓國三星集團(Samsung)旗下SamsungBioepis與默克(Merck)合作，推出旗下在美國上市的第一款生物相似藥Renflexis，定價比原廠嬌生(Johnson&Johnson)降低約35%，分析人士預測，將引發生物相似藥市場一場價格戰。然而，SamsungBioepis不僅頻頻佈局生物相似藥，更大舉進攻新藥領域。據路透社報導，8月21日，SamsungBioepis宣...
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慢性疼痛的新希望 非鴉片止痛劑UKH-1114

2017-08-21/環球生技
據外電報導，美國德州大學奧斯汀分校的化學家StephenMartin、JamesSahn團隊發現，人工合成的化合物－UKH-1114，能夠有效緩解小鼠的神經性疼痛，並首次證實，中央神經系統的sigma2受體，可作為止痛藥物的新標靶點。此一研究成果已於《ACSChemicalNeuroscience》以及《PNAS》上發表。鴉片是目前治療慢性疼痛患者最有效的止痛劑，然而，鴉片不僅具有成癮的問題，還需...
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全球新聞 ALS 漸凍人症 霍金

霍金可能有救了！ 發現漸凍症致病關鍵

2017-08-21/記者 林以璿
恰逢「冰桶挑戰」三周年，8月16日，由聖猶達兒童研究醫院和梅奧診所(MayoClinic)的研究團隊，在《Neuron》上發表一項研究成果，為治療肌萎縮側索硬化症(ALS)提供了有效治療思路。肌萎縮側索硬化症(ALS)，又稱漸凍症，是一種患者的脊髓和大腦逐漸萎縮的病症，目前尚無有效的治療方法，享譽國際的英國物理學家霍金(StephenHawking)，也是ALS患者。不過，研究小組分析有漸凍症患者...
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全球新聞 VR MR 世大運

MR+VR智慧眼鏡讓醫療零距離 掌握黃金救援期

2017-08-21/記者 林以璿
台灣科技尖兵與醫院合作，研發出「MR虛擬混合實境」結合VR和「DATAGLOVES數位手指」，讓醫師不管在世界哪一個角落，都可以透過這套系統，指導災區現場救難人員，進行緊急醫療處置。昨(20)日，研發團隊和李佩淵及胡名賢醫師特地北上世大運熱區—台北市，召開成果發表會，並在現場模擬測試災難發生時，醫師如何在遠端指導災難現場醫護人員，於惡劣環境中，對生命瀕危患者，施行截肢手術救命。研發出這...

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