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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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美時8月營收年增302.19％，創新高

2014-09-10/環球生技
美時(1795)與艾威群的策略聯盟入股案後，於今日(10日)首度公告合併後之營收。8月合併營收2.26億元，年成長302.19%，創歷史新高；累計前8月合併營收14.89億元，年增281.94%。受惠合併報表的財務數據表現，美時8月營收大幅躍升，美時指出，由於採取反向併購的會計原則，因此8月份合併營收的主體，包括了艾威群集團的韓國Kunwha、印度、中國及台灣等四家子公司全月營收，其中，以韓國Ku...
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台塑跨生技首例 聯生藥將興櫃

2014-09-10/環球生技
聯合生物製藥股份有限公司（6471）今天(10日)宣布，將於9月16日舉行興櫃營運發表會，並於9月19日正式登錄興櫃。聯生藥為台塑集團首家轉投資的新藥公司，對該集團投入生技產業有里程碑意義。聯生藥最初是由聯亞生技分割設立之生物製藥公司，承襲母公司完整的抗體藥物開發與生產平台、共事超過十年的技術團隊，以及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包含聯亞生技以及策略投資夥伴台塑生醫。原文出...
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國鼎生技 新藥研發成績斐然

2014-09-10/環球生技
國鼎生物科技在美國進行的肺癌藥物Hocena正式收案進行二期的人體臨床試驗，視試驗結果，將以突破性新藥、新分子實體（NME），及解決目前無藥可醫急迫需求，提出美國FDA藥證的申請，可望成功開發全球第一個抗Ras抑制劑新藥。行政院衛生福利部8月也同意國鼎在台進行第二期人體臨床試驗。原文出處：聯合財經網(備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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ICAAC，F*太景發表奈諾沙星三期臨床試驗結果

2014-09-09/環球生技
F*太景(4157)在國際重要醫學年會發表奈諾沙星(商品名太捷信)的口服劑型三期臨床試驗結果。太景獲邀在美國東岸時間2014年9月8日，於美國華府舉行的ICAAC(全名：InterscienceConferenceonAntimicrobialAgentsandChemotherapy，中文為「抗病菌與化療跨學門會議」)年會，發表公司新藥物奈諾沙星(商品名太捷信)的口服劑型三期臨床試驗結果。ICA...
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伊波拉疫苗有短效 需再補一劑

2014-09-08/環球生技
美國國家衛生研究所(NIH)公布實驗結果，一種伊波拉疫苗注射到四隻猴子身上，五周後讓牠們接觸病毒，對四隻都有保護之效，但效果時間有限，十個月後再接觸病毒，只有兩隻無恙，因此研究人員補打牠們一劑包在痘病毒(poxvirus，用於預防天花)裡的伊波拉基因(第一劑疫苗的伊波拉病毒包在黑猩猩的感冒病毒裡)，結果，打過同樣的第一劑十個月後補打這第二劑，四隻猴子都獲得保獲。不過NIH「過敏與傳染病」部門主任法...
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寶齡新藥再創佳績 拿百磷®獲美國FDA新藥藥證

2014-09-06/記者 吳靜芳
寶齡富錦生技(1760)宣佈旗下腎臟病新藥「Nephoxil®拿百磷®」美國授權合作夥伴KeryxBiopharmaceuticalsInc.於9月5日順利取得美國FDA新藥上市許可，該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市，繼今年初獲日本新藥藥證後，再創佳績！拿百磷®最早係由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司KeryxBiopharma...
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Google攜手生技藥廠艾伯維 對抗老人病

2014-09-05/環球生技
Google投資的生命科學公司Calico，宣布和生技藥廠艾伯維公司（AbbVie）合作，可能共同投資多達15億美元進行研究，為癌症與阿茲海默症等老年疾病尋找藥方。Calico和艾伯維在聲明中說，初期雙方將各投資多達2.5億美元，另有可能再共同拿出10億美元，研發神經退化性疾病和癌症等疾病的療法。兩家公司將平分成本和利潤。原文出處：聯合新聞網(備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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好喝的秘密… 咖啡基因大解碼

2014-09-05/環球生技
一支由60多位科學家組成的國際團隊4日公布咖啡基因組定序，表示基因組定序有助培育更為耐旱、抗病的咖啡品種，並且增進咖啡風味。法國「研發研究所」研究員拉謝梅說，這項發現「向改良咖啡邁出可觀的一步」。報告4日刊登於《科學》期刊，並且將在哥倫比亞下周舉行的第25屆「國際咖啡會議」提出。國際團隊這次定序的是科學上說的中果(或中粒)咖啡(Coffeacanehpora)，亦即一般稱的羅布斯塔咖啡(robus...
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陸委會：兩岸新藥臨床試驗 獲共識

2014-09-05/環球生技
為強化兩岸醫藥衛生合作協議的落實，我方日前赴陸進行了跨機關協商，已在新藥臨床試驗上達成共識，將以專項試點方式，推動建立相互認可的臨床試驗機構，以減少重複試驗與審批的過程。　陸委會副主委兼發言人吳美紅昨日在例行記者會上說，日前她與衛福部次長許銘能，共同率團前往大陸，與大陸衛計委、食藥監督管理總局、質檢總局及國台辦4部門，就落實兩岸醫藥衛生合作協議進行協商。這是首次由陸委會副主委層級率團，與大陸進行跨...
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全球首見登革熱疫苗 明年上市

2014-09-05/環球生技
紐約時報報導，法國賽諾菲藥廠對研發的登革熱疫苗，所做的第2次大規模臨床試驗，證明在使用後，能使病例減少60.8％，這表示全球首見的登革熱疫苗即將問世。總部設在巴黎的賽諾菲說，此次試驗對象是拉丁美洲、加勒比海國家的2萬875名9至16歲孩童。在試驗中，相對未接種病苗的人，接種者因登革熱而住院的風險減少80.3％。此一結果與該疫苗的首次大規模臨床試驗結果相近，首次試驗的對象是東南亞地區約1萬名孩童，試...
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生技產品銷陸 沃支付闢專區

2014-09-05/環球生技
台灣生技廠商在拓展通路陷於單打獨鬥局面，在南臺科技大學校長、台灣生技產業聯盟理事長戴謙推動下，4日與中國聯通建構沃支付旺鋪商城簽約，開闢「台灣專區」，未來大陸民眾將可直接在網上購買台灣優良生技產品。中國沃支付目前有幾千萬用戶，且每月有300萬以上用戶成長，有別於淘寶網販售項目繁複、品質不一，沃支付主力放在延攬台灣嚴選物品販售，由台灣生技聯盟背書推薦的產品即是其一。戴謙表示，聯盟會員66家，初期由3...
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雃博與ResMed和解，股價強攻漲停

2014-09-05/環球生技
雃博(4106)與ResMed達成專利爭議和解，9月5日股價強攻漲停鎖在52.1元。雃博指出，今日達成的全球和解是受睡眠呼吸中止病患的一大勝利。雃博與ResMedInc.達成保密的和解協議，解決雙方間進行中的專利爭議。依該和解協議，雃博有權利在全球進口銷售其Wizard系列面罩及XT、iCH系列主機，雃博同意撤銷所有對ResMed專利有效性的挑戰，ResMed同意撤銷所有專利訴訟，和解協議其餘細節...

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