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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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全球新聞 器官移植

《Immunity》克服器官移植排斥現象的關鍵分子找到了！

2018-01-05/記者 林以璿
在器官移植過程中，自身免疫排斥反應是必須跨過去的阻礙。而在近日，《Immunity》就刊登了一篇自體免疫的新研究，休斯頓衛理公會（HoustonMethodistHospital）研究所的研究人員，發現了控制T細胞功能的關鍵因子，可以幫助克服器官移植免疫排斥！據該研究所免疫生物學和移植科學中心的陳文浩博士介紹，控制T細胞基因表達的最關鍵的分子之一是轉錄因子IRF4，正常情況下僅在免疫系統中可以找到...
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國際快訊

BioNTech A輪增資籌得鉅額2.7億美元

2018-01-05/記者 徐淨
昨(4)日上午，德國BioNTech取得了2.7億美元的鉅額增資，反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待，以及該公司製造業務相當規模的快速增長。此次增資已接近2015年英國Immunocore創下的3.2億美元的紀錄。按照美國常見標準，這是相當高額的數目，而在歐洲來看，私人生命科學公司幾乎聞所未聞。而這一輪增資也突顯了生技風投繁忙的一周，即使在摩根大通醫療健康年會一周之前，這也是非同尋常的。兩大洲...
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ALS 漸凍人症 國際快訊 漸凍人

Sangamo再度聯手輝瑞　開發ALS的基因療法

2018-01-05/記者 李虎門
美國生物製藥公司Sangamo於3日宣佈，將與製藥大廠Pfizer展開新一輪的合作，期盼共同開發Sangamo用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法。肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)俗稱漸凍人症，是種會殺死運動神經元的疾病，患者會逐漸喪失控制肌肉運動的能力，最終無法說話、吞咽、移動和呼吸，通常在發病後的3至5年內，即會病逝。最著名的患者，是美國職棒紐約洋基隊的球員LouGehrig。 ...
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科學要聞

工程師從胚胎發育學習寫程式

2018-01-04/記者 徐淨
組織工程領域已經發展到可使用3D列印來製造人體組織，如骨骼和肌肉，但是這些結構往往缺乏真實人體組織的關鍵結構特徵。因此，加州大學舊金山分校的研究團隊正在嘗試一種新的方法，試圖重建早期發育階段模板，作為基礎使細胞自行摺疊成必要的結構。研究成果於近日刊登在《DevelopmentalCell》，團隊解釋，他們首先將老鼠或人類細胞製成基質纖維薄層(matrixfibers)，藉由「DNA編程細胞組裝」(...
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全球新聞

普生D肝檢測試劑 獲TFDA許可證

2018-01-04/記者 李虎門
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）在2018年一開始就有營運佳音傳出，旗下最新D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)。由於D型肝炎（簡稱D肝）僅會發生在B型肝炎（簡稱B肝）帶原者身上，且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率，目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人，肝癌更名列全國第二大的癌...
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國際快訊

2017美股市場盤點 表現最佳生技公司

2018-01-04/記者 徐淨
2017年對股市來說是相當不錯的一年，本文匯總了4家在美國標準普爾500指數(S&P)中，名列前茅的幾家生物科技股。1. AlignTechAlignTech總部位於加州聖約瑟，是一家全球醫療器械公司，主要產品包括Invasalign清除矯正器(一種近乎隱形的、可摘戴的、佩戴舒適的牙齒矯正器)、iTero口內掃描器和OrthoCAD牙科專業數位服務等。2012年以來，公司年收入已經增長了一...
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全球新聞

國鼎新藥製劑廠　正式通過台灣PIC/S GMP認證

2018-01-04/記者 李虎門
近日，國鼎生技(4132)的新藥生產製劑廠，正式通過台灣衛福部的PIC/SGMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準)的工廠認證。目前，國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol正在進行多國多中心的非小細胞肺癌、胰臟癌以及在台灣執行的降血脂臨床試驗。而臨床進度包括已完成非小細胞肺癌二期臨床第一階段的病人收案；胰臟癌則在去年12月底已開始有第一位患者接受治療的紀錄(FirstPatien...
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科學要聞

《Nature》美團隊利用超音波追踪體內微生物

2018-01-04/記者 李虎門
人們身體是微生物等小型有機體的家園，尤其微生物在人們健康方面上，有著重要的作用。目前，科學家已經開發出一種利用聲音來追踪微生物的新方式。昨(3)日，一篇發表在《Nature》期刊上的研究，科學家針對微生物進行生物工程改造，使微生物接觸到超音波時，會發出特定的聲音。這一做法，讓追蹤微生物一事，變得十分輕鬆。以往，若要使用微生物來輸送藥物，醫師需要確切知道這些微生物的位置。不過，這是一個挑戰，因為微生...
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全球新聞 基因體

20億美金線上約會市場 用DNA尋找愛情

2018-01-04/記者 林以璿
最近，一家位於休斯頓的新創公司Pheramor開發出一款手機APP，承諾可以利用DNA幫助客戶找到「Mr.RightorMrs.Right」，客戶所要做的只要利用口腔試劑採集些唾液。Pheramor公司網站上寫道：「在全新的約會APP中，我們利用你的『吸引力基因』來判斷你能夠吸引誰、誰會被你吸引！」所有服務只需要16美元，外加每月會員費。對於Pheramor公司推出的DNA約會APP，仍有不少人表...
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科學要聞

日團隊新發明　運用新型凝膠傳遞胰島素

2018-01-04/記者 李虎門
近日，日本名古屋大學等機構研究團隊發明了一種新材料，可以根據血糖變化自動釋放胰島素。這款新材料若能在人體臨床試驗成功，糖尿病患者將不必再頻繁注射胰島素。 糖尿病主因，由於人體不能正常分泌調節血糖的胰島素導致的，許多患者需要時常監控血糖的變化來注射胰島素。有時，患者一天需要注射多達4次，對患者是一個很沉重的負擔。據外電報導，日本名古屋大學與東京醫科牙科大學合作，共同開發一種將苯硼酸和高分子凝膠相結合...
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國際快訊

首例！在外太空成功定序 鑑定太空站謎樣微生物

2018-01-04/記者 徐淨
NASA太空定序計畫GenesinSpace-3近期宣佈，太空員首度在國際太空站完成DNA定序全部流程，並鑑定出未知微生物，也經地球上的研究人員驗證了鑑定的正確性。鑑定結果發現，該微生物和人類微生物相有相關聯性。此舉代表著第一次完全在外太空進行未知生物的定序和分析鑑定。該計畫試圖在微重力環境下建立完整的微生物鑒定流程，包括微生物樣本採集、PCR擴增、定序、鑒定微生物和分析。有別於過去，鑑定樣本需送...
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全球新聞 FDA 學名藥 Scott Gottlieb

FDA局長新年首份聲明：加快學名藥審批

2018-01-04/記者 林以璿
今（4）天，美國FDA局長ScottGottlieb發表了新年第一份聲明，表示會進一步促進學名藥的審批，加快學名藥上市速度，讓患者都用上買得起的藥。FDA今天發布了兩個文件，以簡化和改進學名藥應用的申請提交（稱為簡化新藥申請或ANDA）和審評。第一份文件是一份行業指南草案《GoodANDASubmissionPractices》，強調了在學名藥應用中可能導致批准延遲的常見缺陷。學名藥審批延遲的一個...

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