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育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  
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源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

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授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

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國際快訊

Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-02-09/記者 徐淨
開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...
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全球新聞 北榮 成大醫院

北榮成大攜手搶救52天新生兒 活體單葉肝臟移植成功創紀錄

2018-01-24/記者 林以璿
去年11月，北榮與成大團隊攜手為52天新生兒進行肝臟移植，打破台灣肝臟移植手術最小年齡層紀錄。接受手術的穆小弟，將國內活體肝臟移植的體重數極限推至4公斤，也是少數接受「超減容積」肝臟第二單一小節移植的病患。去年10月，穆小弟在出生後隨即發生有食慾差、水腫、低血糖等異常狀況，在住院期間檢查發現肝臟衰竭，在成大醫院被確認患有罕見的母胎免疫疾病「新生兒血鐵沉積症」，肝細胞破壞殆盡造成猛爆性肝臟衰竭，命在...
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併購 國際快訊

Juno Therapeutics被Celgene以90億美元收購 股價暴漲27%

2018-01-23/記者 徐淨
Celgene於美東時間昨(22)日宣布，以90億美元收購JunoTherapeutics，以強化自身在癌症藥物領域的地位。消息一出，JunoTherapeutics股價周一盤以85.97美元作收，上漲26.82%，市值增至98.19億美元。近日大型併購逐漸升溫，昨(22)日下午，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno，市場更有預測，下一波...
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生物相似藥 國際快訊

Sandoz攜手Biocon 獨佔全球生物相似藥市場

2018-01-22/記者 徐淨
Sandoz作為諾華集團（Novartis）的業務部門之一，是生物相似藥領域的全球領導者，近日宣佈，與亞洲生物醫藥公司Biocon建立全球合作夥伴關係，共同為全球患者開發、生產和銷售免疫學和腫瘤學領域的多種生物相似藥。根據協定條款，兩家公司將分擔一系列產品的開發、製造和全球監管審核責任，在全球範圍內進行成本分攤和利潤分配。全球商業化的責任則進行分工，以充分利用個別公司在特定區域內優勢。Sandoz...
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全球新聞 許明珠 太景 太景*-KY(4157) 新藥發明終身成就獎

太景生技董事長許明珠 榮獲香港「新藥發明終身成就獎」

2017-12-13/記者 林以璿
太景（4157）再傳喜訊，董事長許明珠榮獲香港生物科技協會頒發「新藥發明終身成就獎」，該獎項是為表揚國際上被認可在生物技術領域有卓越貢獻的科學家。香港生物科技協會(HKBIO)成立以來只頒過2個終身成就獎，一位是被尊稱為「皰疹病毒之父」的BernardRoizman教授；第二位則是太景生物科技董事長許明珠，因多年致力於提升新藥開發的專業突破，在創建世界級新藥開發團隊和臨床開發項目方面擁有卓越貢獻。...
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國際快訊

安進攜手諾華　展開阿茲海默研究

2017-11-06/記者 李虎門
據外電報導，安進(Amgen)與諾華(Novartis)共同宣佈，將擴大與阿茲海默症研究所（TheBannerAlzheimer'sInstitute,BAI）的合作，預計開展一項新的阿茲海默症的臨床試驗。阿茲海默症背後的關鍵理論之一，是β類澱粉蛋白堆積在腦部神經元周圍。其中，BACE1是一種在β類澱粉蛋白產生中起作用的酶。而此次「阿茲海默症預防計畫」（Alzheime...
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全球新聞 CRO 藥明康德

藥明康德新藥研究與申報一體化服務研討會台灣站

2017-11-06/環球生技
中國CRO大廠藥明康德日前在台北舉辦「新藥研究和申報一體化服務專題研討會」，藥明康德高級副總裁劉釜均率領測試事業部各領域專家，包括：策略科學顧問吳晉、全球藥代動力學及生物分析負責人張欣、技術營運平台及分析和藥政CMC服務負責人龔佑祥，及首席科學官與美國新澤西運營負責人謝勵誠等專家與臺灣醫藥企業分享藥品從臨床前、臨床試驗申請(IND)到藥品上市前審查(NDA)等開發過程的一條龍服務，並進行面對面交流...
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全球新聞 藥華藥

2017美國ASH年會發布P1101臨床成果 藥華醫藥反映股勢一早漲停

2017-11-02/記者 王柏豪
藥華醫藥於今晨(2日)公告，公司維也納策略夥伴AOP公司將於ASH2017(AmericanSocietyofHematology，美國血液病醫學年會）發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果之摘要。ASH網站在美國時間11月1日發佈，大會已經排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日7:45AM在美國亞特蘭大舉行年會進行口頭報告，有關P1101新藥III期...
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全球新聞 CETP 安進

安進宣布放棄開發CETP抑製劑 明星靶點即將走入歷史

2017-10-27/記者 林以璿
安進公司（Amgen）於昨（26）日，在公司的Q3季報中宣布，將停止開發CETP抑製劑TA-8995（AMG899，obicetrapib），這項決定讓安進成為繼禮來公司），默克公司（Merck）上和輝瑞公司（Pfizer公司）以後，又一家放棄「明星靶點CETP」的國際藥廠。膽固醇酯轉運蛋白（CETP）是一種血漿糖蛋白，會把高密度膽固醇（HDL，被稱為「好」膽固醇）的膽鹼酯轉移到其他脂蛋白上，因此...
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全球新聞 免疫療法 Amgen 安進 Immatics

安進斥資15億美元 攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05/記者 蔡立勳
癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標，安進(Amgen)近日也加大力道，加深這塊領域的佈局。美東時間3日，安進宣佈，與CytomXTherapeutics達成協議，將共同開發特異性抗體平臺，針對癌細胞進行治療。若進展順利，CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日，德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資，安進也參與了此輪融資，將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...
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全球新聞 特色文章 Abbvie Amgen 生物相似藥 Humira 專利訴訟

艾伯維、安進專利訴訟和解！Humira年銷售額叩關200億美元

2017-10-04/記者 蔡立勳
9月28日，艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟，達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權，自2023年1月31日在美國生效；至於在歐盟的大多數國家，則自2018年10月16日開始生效。也就是說，Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。據外電報導，安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效，且須支...
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全球新聞 Celgene

未來十年五大重點藥物 讓Celgene穩居頂尖生技公司

2017-10-02/記者 徐淨
過去五年當中，賽基(Celgene)的股票上漲280%，漲幅勝於任何一家市值超過5,000萬美元的生物科技公司。其業績主要來自四款藥物：瑞復美膠囊(Revlimid)、鉑美特膠囊(Pomalyst)、口服抑制劑Otezla和亞伯杉注射劑(Abraxane)。這四款藥物在未來將依舊為公司帶來良好收入，尤其Revlimid有淺力成為世界最暢銷藥物。但根據分析師解析，Celgene未來幾年的生產線情況，...

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