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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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全球新聞

臺灣走入國際舞台 TFDA將以正式會員身份出席ICH會議

2019-05-29/記者 李林璦
今(29)日，衛福部食藥署宣布，將以正式會員身分參加2019國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse，ICH)，由食藥署署長吳秀梅親自率團出席，並擔任其中子會議的主席，展現臺灣醫藥衛生領域的硬底子實力，為醫藥衛生領域作出貢獻，提高臺灣能見...
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國際快訊

Allergan廣效躁鬱症藥物Vraylar獲FDA核准

2019-05-29/記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布核准了愛爾蘭製藥公司Allergan旗下躁鬱症藥物Vraylar(cariprazine)的補充新藥申請(sNDA)，用於治療成人躁鬱症(bipolarIdisorder)相關的憂鬱症狀。Vraylar由匈牙利製藥公司GedeonRichter開發並授權給Allergan。該藥物在美國也被批准用於治療成人躁鬱症相關的狂躁症狀(manic)或混合型症...
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國際快訊

禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場

2019-05-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，禮來(EliLilly)宣布與CentrexionTherapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上...
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科學要聞

《Nature Materials》黃金奈米粒子讓CRISPR技術更上一層樓

2019-05-28/記者 李林璦
美國時間(27)，美國FredHutchinson癌症研究中心的科學家開發了一種黃金奈米粒子，可以結合到CRISPR的所有工具上，作為傳遞工具，使基因編輯更加精準，研究人員也將黃金奈米粒子之基因編輯技術運用在遺傳性血液疾病及HIV的實驗室模型中，成功編輯了10%-20%的標的細胞，且沒有產生毒性副作用。該研究發表於《NatureMaterials》。 CRISPR-Cas9基因編輯系統被譽為是最有...
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新藥 香港 中國 國際快訊

香港交易所生物科技週開跑　8家新藥研發公司備受矚目

2019-05-28/記者 吳培安
今(28)起，香港交易所將在香港金融大會堂舉辦為期3日的2019生物科技週（HKEXBIOTECHWEEK2019），據外媒報導，目前有11間生物醫藥公司提交IPO上市申請，其中有8間為新成立的新藥研發公司，6間以癌症新藥研發為目標。 香港交易所自一年前實施上市新政以來，目前已成為全球第二大生物科技上市中心，聚集了為數眾多的專業投資人、分析師及顧問，是生技及醫療保健領域新創公司招募投資的重要場域。...
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全球新聞 永昕生物(4726)

永昕宣布與挪威Vectron合作 打造高效微生物蛋白質生產平台

2019-05-28/記者 薛瀹熢
今(28)，致力於蛋白質藥物開發的永昕生醫(4726)宣布將與挪威VectronBiosolutionsAS(Vectron)合作，組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron擁有可提升產量50倍的微生物技術，配合永昕CMC平台與GMP生產技術將可以提供CDMO客戶更高的產量與更低的成本價格。永昕表示，市場上一般微生物細胞株蛋白質產量大約只有1~2g/L，但透過Vectron的微生物細胞株平台技術，可...
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國際快訊

FDA前任局長Scott Gottlieb宣布重回NEA生命科學創投

2019-05-28/記者 薛瀹熢
近日，據《fiercebiotech》的資訊，FDA前任局長ScottGottlieb在辭去FDA的工作一個多月後，迅速宣布將回到他從前曾經任職過的生命科學風險投資公司(NewEnterpriseAssociates,NEA)，成為該公司的特別合夥人。在進入政府工作之前，ScottGottlieb曾經在NEA任職十年。作為FDA最受歡迎的局長之一，過去他曾大力推行開放政策以緩解困難的藥物開發通道，...
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科學要聞

《Science》解開百年氣喘之謎 蛋白質晶體如何引發免疫反應

2019-05-28/記者 彭梓涵
日前(24)，來自比利時研究團隊，首次解開氣喘蛋白質結晶結構，解析長達一世紀氣喘蛋白質晶體與發炎反應的關聯，並證實氣喘動物模型，其呼吸道黏液中大量的蛋白質晶體是誘導氣喘的關鍵，研究團隊也開發出可以溶解晶體的抗體，以減少氣喘的黏液分泌。該研究已發表在《Science》期刊上。由比利時生命科學研究機構VIB、根特大學醫院(Ghent )、生物技術公司Argenx組成的研究小組，首次解析微米尺寸的Cha...
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醫材 診斷 國際快訊 性病

Hologic、Cepheid、Roche性傳染病診斷獲FDA認可　補足公共衛生缺口

2019-05-28/記者 吳培安
近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）核准兩項分別檢測衣原體（chlaymydia）和淋病（gonorrhea）等性傳染病的檢驗設備，分別是Hologic子公司Gen-Probe的AptimaCombo2Assay和Cepheid的XpertCT/NG。它們是首批FDA核准用於喉嚨、直腸等生殖器以外區域的診斷設備，在過去僅用於尿液、陰道和子宮頸內膜的檢查。FDA在審核這兩項醫材時，參考了美國國...
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全球新聞

台康乳癌藥領先全台授權國際 6月底前掛牌上櫃

2019-05-27/記者 李林璦
台康生技(6589)宣佈將在6月底前掛牌上櫃，於明（28）日在遠東飯店舉行上櫃前業績發表會。日前宣布與大廠SandozAG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilartoRoche/Genentech’sHerceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約後，台康也成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥...
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川普 國際快訊 藥價 醫療保險

川普本週將發布重大醫療政策 強制揭露藥物定價

2019-05-27/記者 吳培安
日(美國時間24)前，據《華爾街日報》報導，美國總統川普將在本週發布行政命令，要求美國醫療健康行業必須揭露處方藥定價，這項命令將造成對行業造成重大的影響。定價揭露是當前美國持續努力方向的目標之一。在美國，藥價不僅是由藥廠和醫療體系決定，醫療保險公司也在其中扮演重要的協商角色。據《華爾街日報》表示，有一未具名消息來源指出川普政府將利用聯邦政府的權力，強制將價格揭露當成降低醫療保險費用策略的一部分。然...
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科學要聞

《Science》抗藥性原理新發現 細胞膜非專一性幫浦幫助產生抗藥性

2019-05-27/記者 薛瀹熢
據美國時間24日發表於《Science》的研究，來自法國里昂大學(UniversitéLyon)的研究人員透過新型螢光技術成功紀錄下細菌獲得抗藥性的及時過程，並發現在抗生素四環黴素(tetracycline)的作用下，細菌如何透過細胞膜上的非專一性幫浦(pump)，替製造抗藥性蛋白爭取製造機會。為了研究細菌如何從沒有抗藥性轉變為擁有抗藥性，里昂大學分子微生物學和結構生物化學實驗室的C...

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