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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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全球新聞 普生(4117)

藉跨國新業務 普生營收創新高點明年挑戰轉盈

2018-09-20/環球生技
編譯/陳思宇興櫃醫材廠普生(4117-TW)今年P113+胜肽藥應用內容啟動、檢測周邊業務合作，使前8月營收年增為27.32％。相較去年同期毛利率由43.11％升為51.25％，其D肝試劑產品領先同業於今年初獲TFDA上市許可證後，營收已有三倍增長。總經理林孟德透露，除捐血中心、血站的B肝、C肝、HIV檢測，目前手上有大型標案進行營收注入年占約1成。隨此標案訂單持續貢獻，加上與國內外藥廠、美國Da...
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全球新聞

星月計畫啟動 落實分級醫療

2018-09-20/記者 李林璦
今(20日)臺大醫院舉辦醫療體系星月計畫簽約儀式暨啟動記者會，為落實分級醫療政策，結合北北基地區理念相符、關係友好院所，共同結盟成立「臺大醫院醫療體系星月計畫健康照護網路」，期待透過彼此的合作，達到資訊互通，病人互轉，知識交流的體系醫療網絡。 臺大醫院醫療體系星月計畫的內涵是藉由各級院所和本院一起合作建立「眾星拱月」計畫，以月亮代表病人，眾星表示各級院所，建立以病人為中心的轉銜共同照護，「披星戴月...
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國際快訊

FDA重新放行HER2 抗體藥物偶聯劑新藥

2018-09-20/記者 彭梓涵
MersanaTherapeutics(NASDAQ:MRSN)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)對抗體藥物偶聯劑(antibodydrugconjugate，ADC)XMT-1522第一階段研究的部分臨床控制放行，Mersana公司和FDA達成協議，將對臨床試驗進行修改，包括增加監測以及排除晚期肝功能損害患者，另外也同時對XMT-1536進行類似修改。MersanaTherapeutics是一...
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全球新聞 醫療科技展

兩岸三地生醫聯盟2019行動方案出爐

2018-09-20/記者 鄔麗．巴旺
昨(19日)晚間，第三屆中國醫藥創新與投資大會上，由中國醫藥創新促進會、台灣生醫產業策進會、香港生物醫藥創新協會共同發起成立的兩岸三地生醫大聯盟，經過會議討論後，2019年兩岸三地生醫共榮行動方案結論出爐。中國醫藥創新促進創始會長宋瑞霖代表聯盟宣布結論表示，經過三地協會代表分別為宋瑞霖、香港創新協會會長盧毓琳以及台灣生策會執行長錢宗良，三方共同簽字決議，兩岸三地生醫大聯盟為進一步放眼國際化，聯盟2...
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全球新聞 法人說明會

逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台 積極與國際合作

2018-09-19/記者 李林璦
今(19日)，逸達生物科技股份有限公司(股票代碼：6576)，召開法人說明會，進行第三季營業簡報，其專注於SIF緩釋針劑平台開發之新劑型新藥及新化合物新藥之研發，資本額達新台幣8.8億，並於今年6月29日正式掛牌上櫃。 總經理甘良生為投資人介紹其公司本季營運狀況與產品規劃，他以四個「才(財)」來顯示其公司於市場上的競爭優勢，一為「人才」，來自產官學研醫的專業團隊，二為「智財」，有完整及自行研發之專...
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國際快訊

細胞治療暨再生醫學國際研討會 雙和醫院為腎臟病患者帶來新希望

2018-09-19/記者 彭梓涵
今日(19)，再生醫學領域見長的台北醫學大學與雙和醫院共同舉辦「2018ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」邀請歐盟、日韓等近百名國內外學者專家與會，期能為細胞治療找出更多的可能。其中雙和醫院吳麥斯院長於討會發表針對慢性腎臟病患者的相關研究，顛覆過去對於患者的腎臟功能無法逆轉的認知。今年9月6日，衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」正式上路，開放6項細胞治療技術，為標準...
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科學要聞 antibiotic

《Nature》新機制！新型抗生素有望幫助對抗多重抗藥性細菌

2018-09-19/記者 薛瀹熢
現今細菌的抗藥性已經是個非常嚴重的問題，無論是常見的大腸桿菌(Escherichiacoli)或是肺炎克雷伯氏菌(Klebsiellapneumonia)都發展出很強的抗藥性。來自基因泰克公司(Genentech)感染性疾病部門的研究發現了一種全新機制的抗生素，此一結果於近(12)日，發表於《Nature》。大部分使用中的抗生素都是透過攻擊細菌的細胞壁或是干擾其內部DNA、RNA或蛋白質生合成來達...
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FDA 國際快訊

FDA欲遏止鴉片類止痛藥物濫用歪風 導正藥物使用觀念

2018-09-19/記者 李林璦
昨(18)美國FDA宣布擴大鴉片類藥物的藥品風險評估暨管控計畫(RiskEvaluationandMitigationStrategy,REMS)，針對門診使用速效型(immediate-release,IR)鴉片類止痛藥物的患者與相關醫護人員進行教育訓練，以健全適當的藥物使用與合理的開立鴉片類藥物處方箋。REMS計畫首次提出不僅是開處方箋的醫師須接受培訓，患者及相關醫護人員，如護理師及藥劑師，都...
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全球新聞 眼科 顧曼芹 工研院生醫所 展旺生技 仁新醫藥 眼科新藥

工研院生醫所連結產學研發能量 打造虛擬眼科藥物CRO平台 仁新醫藥成功卡位藍海商機

2018-09-19/新聞中心
編譯/記者雷冰現代人對眼科疾病醫療意識的抬頭，以及網路社會來臨，眼疾不再是老年人的專利。根據市場預測，眼用醫藥市場近年年成長率大於4%，預計2023年市場規模將逾347億美元，是穩定成長的藍海；其中新劑型與新成份新藥會是眼科市場主要成長動力。如何在藍海市場搶占先機？工研院生醫所於今（19）日舉辦「精準醫療—眼科新藥開發技術研討會」，邀請仁新醫藥研發長王正琪、展旺生技執行長顧曼芹，以及生...
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FDA 國際快訊 Mylan ERS COPD 吸入式療法 慢性阻塞性肺疾病 支氣管擴張劑 加濕器 PDUFA LAMA tiotropium Theravance Biopharma COPDAE 醫療開銷 隨機雙盲試驗

慢性阻塞性肺疾病患者福音！COPD新療法有望於年底通過FDA審核

2018-09-19/環球生技
編譯/陳思宇2018年9月18日TheravanceBiopharma攜手Mylan在歐洲呼吸治療年會(EuropeanRespiratorySociety,ERS)中宣布了其吸入式療法Yupelri（revefenacin）在臨床3期試驗中的最新數據。數據顯示，這個針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療法，將有效幫助中度至極重度COPD的患者將急性發作率風險降低15%至18%。此療法有望在年底獲得...
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全球新聞 仁新醫藥

全球首例！仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

2018-09-18/環球生技
成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（StargardtDisease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（RarePediatricDiseaseDesignation,RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順...
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全球新聞 CBIIC 創投大會

蘇州工業區、美國冷泉港 再續下個十年合作協議

2018-09-18/記者 王柏豪
有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會（CBIIC，下簡稱「創投大會」），今(18)日上午起至20日連續三天，於蘇州金雞湖國際會議中心隆重舉行。總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團，今年參與企業及投資機構逾300家，1500人出席了上午的開幕暨演講會議。臺灣今年由生策會執行長錢宗良代表出席，會場也看見不少臺灣廠商身影，包括進行路演簡...

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