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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權
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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

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台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

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神經營養性角膜炎 眼科

全福神經營養性角膜炎新藥 提交FDA臨床二期申請

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，全福生技(6885)宣布，其開發中的神經營養性角膜炎(neurotrophickeratitis,NK)新藥BRM424，繼去年底獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)後，如期向FDA申請二期臨床試驗，若經30天審期無回覆意見，該二期臨床試驗將於上半年啟動。全福總經理徐文祺表示，BRM424與旗下乾眼症新藥BRM421，同為色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽技術平台(P...
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瑩碩

瑩碩董事會通過2項藥品合作案 今年將攻海外取證 

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開董事會，通過去(2022)年財務報告，以及授權董事長與總經理簽訂藥品技術授權合約、市場開發合作協議等案。瑩碩表示，將取得H生技公司旗下戒菸輔助劑的台灣地區開發製造與銷售權利，以及取得S生技公司一項婦產科用藥的中國區市場開發合作協議；今年將業務重心放在海外市場，預計將有望有4個品項在中國、東南亞等地陸續取證上市，同時在日、韓二地也分別有4個...
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台灣外泌體產學聯盟 再生醫療製劑

「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。 「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日...
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SPAC 反向購併申請 Maxpro 創億資本

股價飆升350%！台灣首家SPAC公司Maxpro完成冠科美博合併

2023-03-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，加州生物製藥公司冠科美博(Apollomics)宣布，完成與台灣第一家在美國上市的特殊目的收購公司(SPAC)MaxproCapital AcquisitionCorp的併購案，合併後Apollomics將獲得2365萬美元私募投資(PIPE)，使Apollomics公司的估值來到8.99億美元，合併當日Apollomics股價飆升至353%，首日收盤股價上漲172%。 冠柯美博是在...
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TheBrainPrize 大腦獎

神經科學界諾貝爾獎「2023 The Brain Prize」揭曉 英美德三教授獲殊榮

2023-03-30/記者 彭梓涵
近(23)日，有神經科學領域諾貝爾獎之稱的大腦獎(TheBrainPrize)公布了2023TheBrainPrize得主，此次有3位神經科學家獲獎，包括：英國劍橋大學ChristineHolt教授、哈佛醫學院MichaelGreenberg教授和德國馬克斯普朗克研究所(MaxPlanckInstitutes)ErinSchuman教授，以表彰他們在大腦發育與神經可塑分子機制研究上的重要貢獻。 T...
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蔣萬安 台北生技園區

台北生技園區正式落成！ 蔣萬安：預估年產值5百億新台幣、帶動3千就業機會

2023-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，位於南港的台北生技園區(TaipeiBioinnovationPark)舉辦落成啟用典禮。該佔地1.5公頃的全新生技園區，進駐企業已超過30家，據了解，目前「表示進駐意願」的廠商已超過整體使用空間的2.5倍。台北市長蔣萬安也在典禮中表示，該園區預計將帶動3000個就業機會、年產值估計可高達500億新台幣。台北生技園區為國內第一件聚焦生技產業的BOT案，自2019年起開工動土建造，由世...
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鴉片類藥物 納洛酮 藥物成癮 物質濫用 公共衛生

美國公衛里程碑！FDA首批Emergent鴉片類過量治療噴劑非處方銷售許可  

2023-03-30/記者 吳培安
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EmergentBioSolutions的鴉片類過量(opioidoverdose)解毒鼻噴劑產品Narcan，可以非處方銷售(over-the-countersale)途徑銷售，未來在美國即使沒有處方，也可透過零售通路、便利商店，甚至是加油站購買，也成為美國第一款非處方的鴉片類過量藥品。 Emergent表示，這項非處方銷售許可，對於美國的鴉片...
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新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 郭錦輯 WCN 莊立民

新穎DNlite-IVD103全球使用者大會 倡議腎病早期診斷定新標

2023-03-29/編採中心
今(29)日，2023世界腎臟病大會(WCN)於泰國曼谷會展中心開幕前夕，新穎生醫(6810)假曼谷莫凡彼(Mövenpick)飯店舉辦「DNlite-IVD103全球使用者大會，來自歐洲、印度、馬來西亞、泰國、台灣等各國腎病醫學權威齊聚，各自分享使用已取得歐盟、馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103最新研究成果。首創台灣生技公司於海外舉辦、規模最大的創新型診斷試劑(IVD)臨床研...
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生技基金 募資 境外基金 創投

台杉2生技基金75億扶持26生技公司！第3支生技基金今年完成募資

2023-03-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台杉投資表示，2018年募集的59億「台杉水牛二號生技基金」，去年底投資最後一家生技公司後，完成4年來總計20家生技公司的投資布局，目前基金也進入管理階段；另一支2021年募集16.4億元的「台杉水牛三號生技基金」，則完成6家公司的投資；台杉投資也透露，目前正在募集下一支具有國際資金的生技境外基金，預計今年會完成募資。 台杉投資生技基金合夥人沈志隆表示，台杉投資是行政院國發基金出資四...
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新穎

2023 WCN大會 一舉四篇論文發表 新穎生醫簽訂泰國醫療通路代理商

2023-03-29/編採中心
2023年世界腎臟病大會（WCN）明於泰國曼谷召開，今（29）日，新穎生醫（股票代碼：6810）發布新聞，與當地主要公立醫療體系通路商HausenBernsteinCoLtd.（以下簡稱“HB公司”）簽訂首家非獨家代理權合約，正式插旗泰國市場。目前，新穎生醫自主開發的DNlite-IVD103也繼取得歐盟、馬來西亞上市許可認證後，在糖尿病腎病變與腎植移等二大適應症的泰國上市...
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表關遺傳 腫瘤免疫療法 TKI

華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法GNTbm-38進臨床

2023-03-29/記者 彭梓涵
今(29)日，聚焦晚期、難治癌症疾病開發的華上生醫(7427)表示，其取得衛福部食藥署批准，可治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，有望在今年7月上市。同時華上也宣布，完成C輪3億元的增資，將加速自主開發全新結構GNTbm-38...
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RGI-2001 三福生技 三福集團 瑞格國際生技 REGiMMUNE 自體免疫 first-in-class

臺日合作里程碑！瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場  

2023-03-29/記者 吳培安
今(29)日，由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技，宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作，取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001，於亞洲區主要國家的開發及商業化權利，未來雙方也將攜手進行臨床試驗。 根據協議，三福生技將和瑞格國際生技密切合作，加...

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