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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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商業布局 百濟神州

百濟神州王曉東新創維泰瑞隆 B輪完募2億美元、攻退化性疾病  

2022-08-03/記者 吳培安
美國時間2日，由百濟神州(BeiGene)共同創辦人王曉東，在5年前參與創辦的新藥研發公司——維泰瑞隆(Sironax)宣布，已完成高達2億美元的B輪募資，這筆資金將推進其在老化相關退化性疾病藥物的研究，包括調節細胞凋亡、神經保護途徑(neuroprotectivepathways)和神經發炎反應等。 參與此次募資的投資人來自中、美、英、新加坡、泰國、中東等國，包括了：高榕...
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COVID-19 ARDS 新冠

逸達治新冠呼吸窘迫新藥 臨床二期療效未達標

2022-08-03/記者 劉馨香
今日，逸達生技(6576)發布重大訊息，公布其新成分新藥FP-025(MMP-12抑制劑)，用於治療新冠(COVID-19)急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的二期臨床試驗結果，顯示在主要與次要評估指標上，皆未達到統計上顯著差異。逸達表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗中的二期臨床試驗，用以評估COVID-19ARDS之重危病患服用FP-025的療效及安全性。該試驗共收治9...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠藥物 抗藥性

《PNAS》敲警訊！ 新冠病毒突變對干擾素產生抗性

2022-08-03/記者 李林璦
近日，據外媒指出，已經發現持續突變的新冠病毒對於輝瑞(Pfizer)的新冠藥物Paxlovid產生抗藥性，此外，還對人體自己產生對抗病毒的蛋白─干擾素(Interferon)產生抗藥性，美國科羅拉多大學安舒茲醫學院校區(UniversityofColoradoAnschutzMedicalCampus)的研究人員於《PNAS》上發表，新冠病毒從原始株開始，越突變到後期，對於干擾素的抗性越大，尤其是...
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新聞集錦

AZ、Innate抗NKG2A抗體頭頸癌臨床三期失利；Cognito聲光刺激治阿茲海默症 助減少白質萎縮；東洋總座侯靜蘭挾外商經驗 三策略率團隊國際化

2022-08-02/環球生技
《臺灣》東洋總座侯靜蘭挾外商經驗三策略率團隊國際化 昨(1)日，台灣東洋(4105)舉辦記者會，擁有國際藥品營銷以及企業教練管理專才經驗的新任總座侯靜蘭，宣布制定出邁向國際的具體計畫，希望透過新藥上市、海內外市場布局、研發製造代工等三項重要策略，使台灣東洋達到穩定成長並邁向國際的雙重目標。 《臺灣》「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」提升長者照護臨床需求、解決方案 7月30日，由南科管理局與成功...
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比翼 新創 創投

矽谷加速器、創投、史丹福醫師同台 解析生醫創新四大痛點

2022-08-02/記者 吳培安
今(2)日，由BEHealthVentures(比翼生醫創投)與TMUBiomedAccelerator(北醫生醫加速器)聯合主辦的TMUxBE生醫加速計畫成果展(DemoDay)於台北三創生活園區盛大舉行。除了11家台灣及海外生醫新創展演，會中的另一大亮點是由北醫生醫加速器執行長陳兆煒醫師主持座談會，透過海外連線與3位美國醫療專業意見領袖(KOL)，共同討論醫材創新的機會與挑戰。 與談來賓包括：...
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比翼 新創 創投

顛覆傳統加速器！北醫比翼加速新創開發時程快半年

2022-08-02/記者 李林璦
今(2)日，由BEHealthVentures(比翼生醫創投)與TMUBiomedAccelerator(北醫生醫加速器)聯合主辦的TMUxBE生醫加速計畫成果展(DemoDay)於台北三創生活園區盛大舉行，也邀請到海內外共計11組生醫新創陸續登台，領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。 國科會國合處處長葉至誠致詞表示，創新是國家走向繁...
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阿茲海默症 經皮給藥

繞過消化系統！Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低

2022-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上，公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepeziltransdermal)之試驗數據。數據顯示，經皮給藥系統提供donepeziltransdermal的劑量，其在體內表現濃度與每日口服給藥相當，同時，因為經皮給...
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癌症 T細胞 抗體

Ipsen續攻癌症治療 16億美元投Marengo T細胞活化抗體

2022-08-02/記者 劉馨香
1日，法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布與癌症免疫療法新創公司MarengoTherapeutics達成合作協議，Ipsen將支付4500萬美元的預付款和高達16億美元的里程碑金，共同開發Marengo的兩個精準T細胞活化抗體候選藥物，並推進至臨床試驗。根據協議，Marengo將領導臨床前的開發工作，並支付相關費用，直到向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗(IND)申請，而Ipsen將...
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南科產學醫交流平臺 成功大學前瞻醫療器材科技中心 長照

「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」 提升長者照護臨床需求、解決方案

2022-08-02/記者 彭梓涵
7月30日，由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」為佈局嘉義科學園區精準健康產業，將媒合活動推廣至嘉義地區，與嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院、長庚科大嘉義分部及相關生醫廠商共同合作，瞭解醫護需求和討論解決方案，盼解決嘉義地區臨床需求提升地區生醫創新能量，並進一步串連南臺灣生醫產業廊帶。 「南科產學醫交流平臺」已於臺南地區辦理2場交流媒合活動，活動效益顯著...
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新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可

2022-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
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工作記憶 神經交流

《Nature》英破解「工作記憶」維繫機制 特定皮質區神經交流為關鍵

2022-08-01/記者 彭梓涵
7月27日，英國倫敦大學學院(UCL)的神經科學團隊，解開了一項動物維繫「工作記憶」(workingmemory)的機制。他們發現，小鼠會透過頂葉(parietallobe)與運動前皮質(premotorcortex)兩皮質區的神經訊息交流，來維持工作記憶。該研究可說是首次清楚揭開這項短期記憶的形成與維繫之謎，論文刊登於頂尖期刊《Nature》。工作記憶為一種短期記憶，是動物用以儲存暫時性記憶，且...
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敏盛 盛弘

台大心血管權威陳文鍾出任敏盛總院長

2022-08-01/記者 李林璦
今(1)日，國際級心血管權威陳文鍾教授出任敏盛醫療體系總院長，並於今日舉行布達典禮，敏盛醫療體系總裁楊敏盛更特別主持此次布達典禮，並任命劉宜廉院長為敏盛智醫城新院區院長。 陳文鍾師承台大前院長李源德教授，是世界級心臟電生理專家，並歷任台大醫院急診部主任、心臟醫學中心主任，署立桃園、新竹醫院院長與羅東博愛醫院院長，學經歷豐富顯赫。 楊敏盛表示，陳文鍾總院長的到任，將持續強化急重症收治能力以及醫療品質...

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