生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

生技醫藥
CGT 基因療法

Sarepta天價基因療法再遭抨擊！ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准

2024-05-06/記者 吳培安
基因療法批准再起爭議！日前(1日)，美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長DavidRind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章，質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑，讓由SareptaTherapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys，作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。Ri...
醫療科技
基因定序 血液檢測

一次血檢1,000種病原體！Karius C輪募1億美元

2024-05-06/記者 彭梓涵
近(3)日，傳染病診斷開發商Karius宣布，完成C輪1億美元募資，該筆資金將加速Karius僅需血液樣本就能檢測1,000種微生物病原體的檢測產品，其臨床研究和商業開發。Karius加上前面幾輪募資，已募得總資金超過3億美元。Karius開發的產品，是透過總體基因體定序(metagenomics)、人工智慧技術，從血液樣本分析1,000種游離病原體DNA(mcfDNA)，以判讀感染狀況與風險。K...
醫療科技
皮秒雷射

晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

2024-05-05/記者 彭梓涵
今（5）日，晶鑽生醫（6815）宣布獨家引進，已取得歐盟CEMDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KLInc.共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。總經理謝佳憲表示，此次引進的PICO-K是採用獨特光機械去斑與雙頻變焦蜂巢嫩膚二大創新技術，不僅能讓皮膚色素吸收激光後，更快而有效被巨噬細胞吞噬，粉粹黑色素...
新聞集錦
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05/03《生醫焦點雷達》

2024-05-03/新聞中心
沒財源補健保點值「年底恐漲保費」薛瑞元認：這1點最尷尬中國時報2024/5/2林口長庚獲最佳醫院與智慧醫院2項國際大獎中國時報2024/4/30醫療保健系統最好國家台灣蟬聯第一自由時報2024/5/2醫衛新南向多重效益現中醫大附醫2023國際醫療人次，馬來西亞成長256倍、汶萊47倍工商時報2024/5/2耕耘英國市場暄達醫學參加歐洲傷口管理年會經濟日報2024/5/2陽明山發現新物種中山大學解謎...
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BridgeBio募資2億美元 拆分公司專攻KRAS癌藥；《The Lancet》賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達82%

2024-05-03/環球生技
《臺灣》東洋、北榮、高醫簽MOU新南向服務越南醫療今(3)日，台灣東洋(4105)宣布與承接衛福部「一國多中心」計畫的臺北榮民總醫院(北越)、高雄醫學大學附設中和紀念醫院(南越)，啟動三方合作備忘錄。兩大醫學中心與本土藥廠攜手加深越南市場的布局規模，寫下國內「以醫帶商」、「公私協力」的合作新典範。台灣東洋表示，三方將在為期3年的合作基礎上，規劃至少2場次的大型國際學術研討會、7場次的醫院參訪及多項...
科學新知
粒線體 胰島素

《Science》看到食物5分鐘 肝臟就做好消化準備！

2024-05-03/記者 李林璦
近日(4月26日)，德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute,MPI)代謝研究所研究人員在動物實驗上發現，當小鼠飢餓，但只能看到和聞到食物，卻不能吃掉食物時，大腦中神經細胞活化會讓肝臟粒線體在幾分鐘內發生變化，為代謝醣類做好準備，這項機制的發現可能為第二型糖尿病治療開闢新途徑。該研究發表於《Science》。在此項研究中，研究人員讓小鼠處於16小時的飢餓狀態，即使看到或聞到食物...
生技醫藥
Cyltezo 抗風濕藥

增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准

2024-05-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...
再生醫學/細胞治療
人類滋養層幹細胞 hTSC

高醫大李昭男Accelerated結盟Mekonos 「奈米針」基因遞送讓hTSC再升級！

2024-05-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，專注於研發細胞工程技術的加州公司Mekonos，宣布和AcceleratedBiosciences(AcceleratedBio)達成合作，將AcceleratedBio的人類滋養層幹細胞(hTSC)技術平台結合Mekonos的「奈米針」(nanoneedle)晶片技術，創建更穩定的hTSC細胞系。Accelerated原始的hTSC技術，也是由台灣高醫大附設中和紀念醫院婦產科主任李...
生技醫藥
放射性藥物

諾華再布局精準放療！斥17.5億美元收購Mariana Oncology

2024-05-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，諾華(Novartis)宣布再次布局精準放射治療！將以10億美元和高達7.5億美元里程碑付款，收購放射性藥物公司MarianaOncology。這是諾華近一年第4次布局精準放療。Mariana(原名為CurieTherapeutics)成立於2020年，是一家整合新型放射性藥物的公司，該公司是以多肽的靶向放射性配體療法(RLT)，來提高放射藥物在腫瘤的穿透力，同時降低毒性。Maria...
醫療科技
數位病理 Quest 先勁智能

數位病理學里程碑！美國IVD大廠Quest收購PathAI資產

2024-05-03/記者 吳培安
美國時間1日，美國體外檢測(IVD)大廠QuestDiagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易，建立AI驅動之癌症病理學服務，此交易預計在今年6月底完成，但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長AndyBeck認為，這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑，亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。在臺灣，目前也有捷絡生...
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05/02《生醫焦點雷達》

2024-05-02/新聞中心
生物相似性藥品有助擴充健保資源！健保署：鼓勵試辦計畫已提會討論風傳媒2024/4/30搶救經營困難醫院！健保署「燈塔醫院」計畫最快下半年實施聯合報2024/4/30醫院賺錢秘訣長庚靠業外收入中國附醫衝自費聯合報2024/5/1生技業迎上市櫃熱潮！康霈、安特羅、新穎生醫規劃掛牌上市科技新報2024/5/1藥華藥血癌新藥獲陸CSCO診療指南推薦工商時報2024/5/1美國衛星國家隊助力高榮智慧暨遠距醫...
科學新知
粒線體 肥胖 糖尿病

《Nature》子刊：靶向粒線體藥物逆轉高脂飲食肥胖 有助治療肥胖、糖尿病

2024-05-02/實習記者 鐘御慈
4月30日，瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)醫學大學研究團隊發現，高脂飲食(HFD)的C57BL/6N雄性肥胖小鼠接受口服粒線體轉錄抑制劑(inhibitorofmitochondrialtranscription,IMT)後，脂肪代謝增加且體重明顯減輕，恢復了對葡萄糖的正常耐受性，有望成為肥胖和第2型糖尿病的治療策略。此研究發表於《NatureMetabolism》...

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