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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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全球新聞 諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31/記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...
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全球新聞

藥明康德收購輝源生物 拓展產品平台

2017-05-16/記者 李虎門
中國CRO公司藥明康德於昨（15）日宣佈，正式完成收購輝源生物科技（HDBiosciences,HDB)。輝源生物位在上海，主要專攻藥物靶標驗證、基於微孔板的體外藥效評價、活性化合物識別、先導化合物、藥理學研究等一系列的臨床前藥物研發，客戶包括全球前十大製藥公司。透過此次收購，藥明康德從靶標驗證到先導化合物以及藥物研發能力，都將進一步提升與擴展。「我和我的團隊非常高興能夠加入藥明康德這個大平臺」，...
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全球新聞 特色文章 藥品查驗

食藥署獲認可 成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24/環球生技
亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...
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全球新聞 東曜 東曜藥業 視網膜病變 單抗藥物 李氏大藥廠

東曜藥業與李氏大藥廠 簽署TAB014獨家授權協定

2017-01-05/環球生技
東曜藥業與李氏大藥廠簽署「單抗藥物TAB014獨家授權協定」，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區進行臨床及商業發展的權力，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市後的銷售提成等。根據協定內容，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區(包含中國、香港和澳門)進行臨床及商業發展的權力，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市後的銷售提成等。同時李氏大藥廠將支付TAB014在授權區...
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全球新聞 幹細胞 再生醫學 香港 中科院 卡洛琳醫學院 梁振英

香港拼生技 成國際幹細胞研發重鎮

2016-12-19/環球生技
(綜合外電)香港幹細胞研究實力已備受世界重視。繼今年10月7日，國際著名的幹細胞重鎮--瑞典卡羅琳醫學院將其唯一海外研究中心設在香港後，「中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院香港中心」上周五(16日)也在香港宣布，幹細胞研究中心落戶香港科學園。第二屆「香港─廣州國際幹細胞與再生醫學論壇」當日在港舉行，香港特區行政長官梁振英、中國科學院院長白春禮、香港科院院長徐立之、香港科技園董事局主席羅范椒芬都出席...
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趨勢 精準醫療

中國十面埋伏 發展精準醫療

2016-12-15/記者 王柏豪
本刊上期舉辦「台灣精準醫療圓桌論壇」，邀請產、官、醫界專家探討台灣精準醫療的發展現況與挑戰；這期本刊特別訪問中國多位名人、產業領袖，分別從十個層面探討與點評「精準醫療」發展過程中需要解決的關鍵問題，窺見了中國如何「十面埋伏」發展精準醫療，力爭未來精準醫療的國際龍頭地位。文、圖/王柏豪美國總統歐巴馬提出「精準醫療」後，引領各國政府前仆後繼。然最早倡議「精準醫療」的美國，由於川普一上台，首先揚言要推翻...
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產業

探討全球最新傳染病防治與癌症治療

2016-12-15/記者 楊傑名
2015年1月成立的深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院，目標為深圳打造國際轉化醫學中心，11月12至13日舉行「生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會」，美國、中國知名院士齊聚，圍繞在「抗感染疫苗開發」、「癌症生物治療」和「新藥產業鏈」等議題探討全球最新發展趨勢。文、圖/楊傑名、蔡立勳由深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院(TheShenzhenInternationalInstituteforBiomedical...
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產業

Sanofi入主喜康引發中國生物藥廠加速洗牌

2016-12-15/記者 鄔麗．巴旺
中國是生物相似藥研發產品數量最多的國家。許多中國知名企業開始涉足生物相似藥領域。老牌如齊魯製藥、海正藥業、雙鷺藥業、三生製藥、信達藥業、恒瑞醫藥等；蘇州康寧傑瑞、上海復旦張江生物醫藥、百濟神州、信達生物等新秀輩出。不過，Sanofi宣告入主來自台灣的喜康後，將引發中國生物藥廠洗牌。文/鄔麗．巴旺12月4日，成立僅4年的喜康生物醫藥，正式宣佈和全球第五大的國際藥廠賽諾菲(Sanofi)建立生物製劑戰...
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全球新聞 特色文章 標靶藥物 晟德 東曜 東曜藥業 蘇州工業園區 1.1類新藥 上市許可人制

東曜藥業與蘇州開拓藥業簽訂生產合作協定

2016-11-29/環球生技
晟德集團旗下東曜藥業(25日)宣佈，與同樣位於蘇州工業園區內的蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂了藥品委託研究與生產合約，蘇州開拓藥業委託東曜藥業進行一項1.1標靶新藥產品的研究開發與生產，並將同時建立企業之間長期合作關係。蘇州開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新藥開發企業。東曜藥業已積累了研發與產業化的能力和經驗，並擁有專門的抗癌藥物特殊劑型藥物研發生產平台，該平台專注開發奈米製劑(如脂質體等)。...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 JP Morgen 中國藥促會 醫藥

「首屆中國醫藥創新與投資大會」蘇州展開三天

2016-11-15/環球生技
被視為「中國版JPMorgen大會」的「首屆中國醫藥創新與投資大會」(下簡稱大會），昨起(14日)連續三天於蘇州國際博覽會中心召開。大會由中國醫藥創新促進會（下簡稱「中國藥促會」）與中國證券業協會共同主辦，中國「重大新藥創制」科技重大專項實施管理辦公室、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心、中國科學院科技促進發展局、中國醫學科學院、中國中醫科學院、中國人民解放軍軍事醫學科學院、中組部千人計畫專家...
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全球新聞 特色文章 新創 生策會 錢宗良 互聯網 第八屆兩岸互聯網論壇 醫療服務

健康產業結合互聯網 錢宗良：兩岸應推動合作

2016-11-03/環球生技
由生策會、台北市電腦公會、《NOWnews》合辦的第八屆兩岸互聯網論壇於日前召開，國立臺灣大學醫學院教授錢宗良表示，透過互聯網+，健康產業從社區推到世界，兩岸握著對方一把鑰匙，都是開對方的門。錢宗良說，醫療、互聯網、大資料的整合運用，與藥品、醫材開發是息息相關的，更關係著整個醫療服務的品質與民眾的健康，更是我們下一階段更具潛力的發展商機。生策會設立新創獎鼓勵研發，遴選時走訪了很多台灣優秀的醫療團隊...
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全球新聞 基亞 恆瑞 OBP-301 Oncolys 4+4

恒瑞買下日本oncolys腫瘤藥 基亞OBP-301有望4+4兩岸臨床互認先例

2016-08-11/環球生技
12月2日晚，江蘇恒瑞醫藥發佈公告，與日本OncolysBioPharma公司達成協議，獲得Oncolys研發的溶瘤腺病毒產品Telomelysin(OBP-301)在中國大陸、香港、和澳門特別行政區的開發、生產及商業化的獨家許可權。交易金額為不超過1.02億美元，其中首付款50萬美元，開發階段里程碑款最高不超過1450萬美元，銷售階段最高不超過8700萬美元。12月5日，與Oncolys合作開發...

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