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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
新聞集錦
06/12《生醫焦點雷達》
2021-06-12/
新聞中心
衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入;美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗捐百個中低收國家gbimonthly2021/6/11美中邁入第三劑競爭經濟日報2021/6/10宣捷幹細胞攜手雙和醫院 啟用100劑幹細胞新藥治療新冠重症患者ETtoday新聞雲2021/6/11興大跨國團隊提升CRISPR/Cas9基因編輯系統遞送效率登頂尖期刊《Small》中央社新聞稿2021/6/11淡海輕軌結合醫療...
新聞集錦
新聞集錦
06/11《生技股動態》
2021-06-11/
新聞中心
市場觀測:✔三顧(3224)與北醫附醫合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函覆認可✔基亞(3176)向TFDA申請自體自然殺手細胞第一期人體臨床試驗✔順藥(6535)L51001尿毒搔癢症新藥獲台灣專利✔科懋(6496)子公司科進製藥獲衛福部核准執行EX-039第二期臨床試驗✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期臨床期中數據解盲,將申請BLA✔圓點奈米(6797)董事會...
新聞集錦
流感
疫苗
通用流感疫苗有解了!?《Science》子刊:科學家從2009年H1N1免疫反應找出開發新策略
2021-06-11/
記者 劉馨香
近(2)日,美國芝加哥大學與斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表一項新研究顯示,在2009年大流行的H1N1流感病毒感染時,感染者對病毒高度保守的區域,產生強烈、有效的中和抗體。這些抗體對不斷變異的流感病毒具有廣泛的中和能力。此研究結果,將提供發展通用型流感疫苗的策略。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 研究發現,2009...
新聞集錦
新聞集錦
衛福部核准達亞、萊鎂醫 2項居家新冠篩檢專案輸入;美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗 捐百個中低收國家
2021-06-11/
環球生技
《臺灣》衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入 今(11)日,衛福部食藥署更新因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單,核准達亞國際及萊鎂醫,以專案輸入2項家用型新冠病毒核酸檢測試劑。預計臺灣民眾近期便可在家自行進行新冠病毒篩檢。 這兩款試劑是出自美國LuciraHealth,於2020年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,也是美國首款居家檢測試劑,在...
新聞集錦
智慧手錶
穿戴裝置
直擊Apple、Google!Facebook斥10億美元開發 明夏推出首款健康監測智慧手錶
2021-06-11/
記者 彭梓涵
最大社群媒體Facebook,悄悄計畫將在2022年夏天推出首款智慧手錶,挑戰競爭對手蘋果(Apple)與擁有Fitbit的Google。近(9)日,Facebook開發的新型穿戴手錶有了更多功能的訊息浮現,包括先前已提及的心律監測功能,並將配備一個顯示螢幕和兩個鏡頭,以更好的進行其他社交功能。 Facebook對製造智慧手錶的興趣可以追溯到幾年前。在Google收購穿戴設備製造商Fitbit之前...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
抗體
變種病毒
英國變種病毒康復者抗體 可交叉中和變種與野生型病毒
2021-06-11/
記者 李林璦
日前,英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現,從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體,雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低,但感染英國變...
新聞集錦
新冠肺炎
微生物
《Science》將細菌蛋白轉為病毒「衣殼」 望揭新冠病毒演化機制、發展基因治療載體
2021-06-11/
記者 巫芝岳
美國時間11日,一組由英國與瑞士科學家組成的團隊,成功改造一項細菌中天然存在的蛋白質,使其演化為類似病毒用來包覆其遺傳物質的「衣殼」(capsid)構造。該研究不但揭示了包括新冠病毒在內,許多病毒的部分演化過程,也有望打造出基因治療中可使用的新載體。研究論文發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊將一種對RNA、DNA等核酸缺乏親和力的細菌酶,成功轉化為人造、能選擇性包裝並保護其所複製RNA的衣...
新聞集錦
新冠疫苗
新冠肺炎
嬌生疫苗可對抗新冠變種?《Nature》新研究:中和性抗體降低、但仍有防護力
2021-06-11/
記者 吳培安
美國時間9日,哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)研究團隊,在《Nature》上發表有關嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗Ad26.COV2.S對變異株的最新免疫數據。研究團隊認為,雖然針對beta(南非變種B.1.1351)、gamma(巴西變種P.1)部分免疫保護力指標出現下降,但其他保護力指標仍...
新聞集錦
新聞集錦
06/11《生醫焦點雷達》
2021-06-11/
新聞中心
因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼;MSD取美政府12億美元訂單將提供170萬份新冠藥molnupiravirgbimonthly2021-06-10【快訊】食藥署證實:嬌生已通過我緊急使用授權 但BNT「有條件通過」上報2021-06-10乳癌腫瘤精準治療發現蛋白質生物標記~中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際科研團隊發表研究成果刊登國際知名期刊《自然-通訊》中央社新聞稿2...
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06/10《生技股動態》
2021-06-10/
新聞中心
市場觀測:✔高端疫苗(6547)新冠二期期中分析達標,將送食藥署審查EUA、申請歐盟三期臨床✔德河(8465)海洋獨家原料「TPF胚顏因子R」獲國家發明專利✔順藥(6535)董事會通過解除LT1001長效止痛針劑瑞士獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過簽訂LT1001長效止痛針劑韓國獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過修訂與SVP之動物止痛藥授權合約,擴大授權區域及變更交易條件✔合一(47...
新聞集錦
新聞集錦
因應新冠疫情 健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼;MSD取美政府12億美元訂單 將提供170萬份新冠藥molnupiravir
2021-06-10/
環球生技
《臺灣》因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼今(10)日,健保署表示為因應治療新冠肺炎個案所需,將新增「經鼻高流量濕化氧氣治療」(HFNC)申報代碼,並放寬「體位引流」申報次數限制,新冠治療費用會由政府公務預算支應。 HFNC可提供病人相對穩定、精準控制溫濕度的高濃度氧氣,以減少呼吸器使用;於正式納入健保給付前,健保署新增本項申報代碼,支付1,745點/每日。「體位引流」則為...
新聞集錦
新冠疫苗
高端疫苗
高端:疫苗二期解盲期中分析成果優 儘速提交食藥署申請EUA
2021-06-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,高端疫苗(6547)暫停交易、下午5點召開重大訊息記者會,宣布新冠疫苗二期臨床期中解盲成果,指出其疫苗安全性、免疫原性結果皆相當優良,並將儘速向食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA),以及向歐洲藥物管理局(EMA)和其他國家主管機關,申請三期臨床試驗許可,未來以取得國際認證為主要目標。總經理陳燦堅表示:「以個人觀點而言,高端目前的免疫生成性、安全性結果是相當樂觀的。不過能否取得...
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記者 黃佳啟
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