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跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  
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圖策子公司Graphen Drugomics亮相！延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床

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研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！  

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細胞療法 Treg

Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎  

2021-08-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
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缺血性腦中風

順藥急性缺血性腦中風新藥 外媒估搶佔羅氏14億美元市場

2021-08-05/記者 劉馨香
順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001，在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日，外媒《FierceBiotech》分析指出，此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭，搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。目前治療急性缺血性中風(acuteischemicstroke,AIS)的黃金標準療法為靜脈注射的血栓溶解劑rt-PA，...
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缺血性腦中風

順藥缺血性腦中風新藥二期臨床結果看好 長效止痛針劑預計2年取4國藥證

2021-08-04/記者 劉馨香
今(4)日，順天醫藥(6535)舉辦法人說明會，宣布缺血性腦中風新藥LT3001，臨床2a期試驗達到主要安全性指標，並展現良好的療效趨勢；長效止痛針劑LT1001在韓國、烏克蘭完成授權，正準備查驗登記(NDA)送件；尿毒搔癢症外用藥膏LT5001之臨床1b期試驗收案完成，預計今年第三季解盲。順藥表示，旗下擁有四大產品線，包含帶來穩定現金流的長效止痛針劑LT1001、有潛力成為明星藥物的缺血性腦中風...
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黃斑部病變

Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

2021-08-04/實習記者 蕭宇軒
近(3)日，美國OutlookTherapeutics名為NORSETWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascularAMD,又稱濕性黃斑部病變)，實驗結果顯著改善患者療效與預後成果，公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。 該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者，使其接受屬...
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基因定序 PacBio

第三代NGS龍頭Pacific Biosciences收購DNA萃取公司Circulomics

2021-08-03/記者 王柏豪
美國時間（8月3日），總部位於加州MenloPark的第三代全基因定序龍頭PacificBiosciences（Nasdaq:PACB）發布消息，收購了一家位於馬里蘭州、專注於提供核酸/DNA萃取產品的公司Circulomics，該公司為同行認同的領先公司，宣稱可以從任何類型樣本中獲取高質量、高分子量的大片段DNA（HMWDNA，HighMolecularWeightDNA)。 Circulomi...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉

2021-08-03/記者 李林璦
美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...
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新冠肺炎 新聞集錦

Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行

2021-08-03/記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...
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mRNA療法

Moderna攜倫敦新創Autolus T細胞重編程技術 強化mRNA腫瘤療法

2021-08-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，開發次世代程序性T細胞療法公司AutolusTherapeutics宣布與Moderna達成合作協議，Autolus將獨家授予Moderna專有的結合劑(binders)技術，以開發和商業化mRNA療法，未來可應用多達4個免疫腫瘤學目標。消息一出，Autolus股價上漲12%。 雙方並未透露交易金額細節，Moderna也並未說明將利用其技術瞄準哪些適應症，不過根據交易條款，Autol...
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干擾素 AstraZeneca 全身性紅斑狼瘡

17年！FDA首批第一型干擾素拮抗劑 AZ紅斑狼瘡first-in-class新藥獲批

2021-08-03/記者 劉馨香
昨(2)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，Saphnelo(anifrolumab-fnia)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療接受標準療法的中、重度全身性紅斑狼瘡(Systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者。在阿斯特捷利康於2004年向Medarex購買Saphnelo全球權利17年後，Saphnelo終於成為十年來首個治療SLE的新...
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新冠肺炎 新冠病毒 老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03/記者 吳培安
又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...
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韓國

韓國大藥廠Q2表現強勁 三星生物銷售額增34%

2021-08-02/記者 劉馨香
7月30日，韓國大型製藥公司陸續發布第二季報告，顯示這些公司可能繼續保持成長的態勢，因為儘管比前三個月略微下降，其第二季銷售額增長。三星生物製藥(SamsungBiologics)在第二季達到其最高的單季業績，銷售額為4122億韓元(3.58億美元)，比去年同期增加了34%，三星將原因歸功於第三家新藥工廠的營運，和新冠(COVID-19)相關產品的銷售；營業利潤也達1668億韓元，較去年同期飆升了...
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細胞治療 Astellas

安斯泰來斥資4.2億美元 攜手以色列Minovia 開發粒線體細胞療法

2021-08-02/記者 巫芝岳
近(30)日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)宣布和以色列生技公司MinoviaTherapeutics，達成一項總計4.2億美元的交易，共同推進「粒線體疾病」異體(allogeneic)細胞療法的商業化，安斯泰來已先支付2000萬美元預付款給予Minovia。該合作將側重於異體粒線體細胞療法，由安斯泰來負責提供基因工程誘導的多功能幹細胞(iPSC)，Minovia則提供粒線體增強治療平台(m...

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