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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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12/22《生醫焦點雷達》

2021-12-22/新聞中心
生技條例納再生、精準、數位醫療立院三讀通過自由時報2021/12/21生醫創新技術平台入列十家受惠經濟日報2021/12/22楊泮池：新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證中央社2021/12/21龍燈併入美商將下市經濟日報2021/12/21智慧醫療 科技部攜百家新創參加美國CES聚焦智慧醫療AI資安中央社2021/12/21遠傳攻元宇宙〉斥10億元打造全台首個加速器新創團隊明年9月亮相鉅亨網...
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12/21《生技股動態》

2021-12-21/新聞中心
市場觀測：✔龍燈-KY(4141)以反三角合併方式成為Albaugh子公司，每股現金對價26.23元、暫訂合併基準日111/3/30✔洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可✔禾生技(4194)大腸直腸癌藥物CA102N一期臨床受試者申請恩慈療法臨床試驗，獲美FDA准予執行12/21一日漲跌：(漲)益安9.89%、皇將5.5%、台生材3.83%(跌)藥華藥6.67%、ABC-KY...
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新冠肺炎 新聞集錦

仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床；默克收購Chord老藥新用組合  強化中樞神經疾病布局

2021-12-21/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥申請法國三期臨床仁新醫藥(6696)全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告BeliteBio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 《臺灣》長庚醫院磺胺...
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英國醫療保健系統

助攻成為全球先進治療藥物強國 英國發布ATMPs發展路線圖指南

2021-12-21/記者 王柏豪
英國製藥業協會(ABPI)和英國國民保健署轄下的快速通道促進會AcceleratedAccessCollaborative(AAC)共同推出了首個先進治療藥物產品(AdvancedTherapyMedicinalProducts，ATMP)發展路線圖指南，除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程，為監管關鍵考慮因素提供了指導外，目標是希望推動英國成為推出ATMP最有吸引力的強國。 英...
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阿茲海默症 百健

阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮

2021-12-21/記者 王柏豪
美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...
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新冠肺炎 新冠檢測

美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！

2021-12-21/記者 王柏豪
自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至12月18日的一周中，已經達到了73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。Omicron憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力，使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2家族病毒形成的一些免疫力，甚至侵蝕了兩劑mR...
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手術機器人

機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場

2021-12-21/記者 劉馨香
醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...
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iPS NK細胞

日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

2021-12-21/記者 王柏豪
近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息，已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示，京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞，在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...
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新冠肺炎 Novavax 新冠疫苗

疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

2021-12-21/記者 巫芝岳
歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
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12/21《生醫焦點雷達》

2021-12-21/新聞中心
生技條例適用範圍12/21拚三讀工商時報2021/12/21國光生新冠疫苗二期臨床近在印尼啟動；將攜國際夥伴設廠Moneydj2021/12/20富邦基因免疫生技ETF成分股調整　台灣疫苗企業入列東森新聞2021/12/20可消滅99.9%COVID-19病毒　億光UVCLED登上國際刊物　新品量產連發digitimes2021/12/20安克生醫成立歐洲展示中心工商時報2021/12/21元樟生...
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12/20《生技股動態》

2021-12-20/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔龍燈-KY(4141)因有重大訊息待公布，經證交所同意自12/21起暫停交易✔旭富(4119)取得復工許可、預計12月底重啟部份產線，產能回復約10%✔中天(4128)董事長、總經理各異動為郭憲壽、郭明良✔醫影(6637)儀器銷售處副總盧志偉辭任、異動為施沛澤，生效日12/31✔德河(8465)決議以55萬元收...
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羅氏5.75億美元建費城基因療法工廠 2022年Q4動工；FDA批准Implicity心臟AI演算法 改善美敦力心律偵測偽陽性

2021-12-20/環球生技
《臺灣》華上生醫啟動2億台幣增資計畫助3款新藥進臨床 今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，...

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