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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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10/13《生醫焦點雷達》

2021-10-13/新聞中心
生技族群表現穩定　普生、雙美、麗豐-KY前3季合併營收年大增ETtoday新聞雲2021/10/12宏其婦幼「智慧產房」啟用　鄭文燦：桃園新生兒主力部隊ETtoday新聞雲2021/10/12中華電結盟新竹台大分院專攻5G智慧醫療中央社2021/10/12高醫成立罕病特別門診與病友會助顏面肩胛肱肌失養症病友圓廚師夢台灣新生報2021/10/12兩家生技公司赴美掛牌，一家大漲61％、另一家卻下跌20...
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10/12《生技股動態》

2021-10-12/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)ON101醫材510(k)申請獲美FDA受理✔泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得韓國發明專利✔尖端醫(4186)副總經理黃濟鴻辭任✔台生材(6649)董事長林志茂兼任總經理✔雙美(4728)董事長林協健辭任✔雙美(4728)總經理林明毅辭任10/12一日漲跌：(漲)藥華藥8.91%、合一7.12%、福永生技4.35%(跌)中化生9.97%、長聖9.77%、亨泰光6....
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世界首個環保藥品包裝 安斯泰來採用生物塑膠；Flexion風光已逝 4.5億美元由Pacira收購

2021-10-12/環球生技
《臺灣》桃市府攜研華、金捷生技打造智慧產房、落腳宏其婦幼醫院 今(12)日，桃園市政府衛生局亞太母胎醫學基金會表示，其透過醫學大數據，所研發出母體健康、胎兒健康及產程管理的人工智慧管理程式，在桃園市政府撮合下，與研華(2395)、金捷生物科技合作，對桃園市分娩量甚多的宏其婦幼醫院進行產房大改造，完成了全球第一個「智慧產房」系統，正式為桃園市的孕產婦提供數位化、智慧化、貼心化的孕產照護服務。 《臺灣...
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手術機器人

美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局

2021-10-12/記者 劉馨香
11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...
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再生療法 異體

罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法

2021-10-12/記者 彭梓涵
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。 在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...
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人工智慧 醫療保健 雲端大數據

全美首家醫院啟用AI開發部門 西奈山匯聚8家醫院、400家診所全面衝刺

2021-10-12/記者 吳培安
美國知名醫院體系之一的西奈山醫療系統(MountSinaiHealthSystem)，在美國時間11日宣布啟用「人工智慧與人類健康部門」(DepartmentforAIandHumanHealth)。該部門設址於西奈山旗下的伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicine)，據稱為首家在美國醫學院中開設的AI研究開發中心，它將結合醫療系統8家醫院、400家診所的龐大病患資訊數據庫，開發醫療照...
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阿斯特捷利康 新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%

2021-10-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...
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新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
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憂鬱症 老年

約翰·霍普金斯大學醫學院：PET掃描發現新模式 助預測老年憂鬱症

2021-10-12/記者 劉馨香
近期，約翰·霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)以正子斷層照影(PET)掃描找尋人類大腦老化與認知功能衰退的早期跡象，並以數學演算法發現一種模式「β澱粉樣蛋白(Aβprotein)累積與血清素(serotonin)減少」，可能有助於預測一個人是否有機會在晚年罹患憂鬱症。該研究9月13日發表於《Trans...
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10/12《生醫焦點雷達》

2021-10-12/新聞中心
台生技廠搶搭SPAC狂潮工商時代10/12/2021保瑞KD指標翻多工商時代10/10/2021藥華藥與AOP公司商業仲裁案傳雙方相互釋出和解意向聯合新聞網10/11/2021新藥創舉！合一獲美國FDA通知受理有望在美以醫材上市聯合新聞網10/11/2021宏碁智醫將落地菲律賓、越南、大馬搶下東協5國！施振榮：AI平台服務將打造智慧醫療新生態數位時代10/11/2021研華攜手金捷生技、宏其醫院、...
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10/11《每周生技股動態》

2021-10-11/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)ON101醫材510(k)申請獲美FDA受理✔泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得韓國發明專利WEEKLY動態：★台股：(周漲)龍燈-KY26.94%、大學光14.09%、康樂-KY13.8%。http://bit.ly/211009bs★法人：(買超)台耀2014張、亞諾法1256張、大學光683張；(賣超)藥華藥2308張、晟德1655張、中裕1639張。http...
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10/09《生醫焦點雷達》

2021-10-09/新聞中心
24項新藥生力軍Q4喊攻可望通過FDA審核工商時報2021/10/8WHO將重啟批准俄羅斯新冠疫苗程序中央廣播電台2021/10/8中國科學家造出生命“光開關”科技日報2021/10/8智慧防疫機打入醫學中心　浩鑫醫療布局收成效digitimes2021/10/8帛琉承認高端新冠疫苗打兩劑可赴旅遊鉅亨網2021/10/8生技投資 新冠疫苗挹注高端9月營收5.2億歷史次高工...

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