再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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醫療保險 平價醫療法案 歐巴馬

重返「歐巴馬健保」！《平價醫療法案》裁決獲勝 3100 萬人受惠

2021-06-18/記者 劉端雅
美國時間17日，美國最高法院以7比2票數維持前總統歐巴馬指標性的《平價醫療法案》（AffordableCareAct，ACA），並裁定德州和其他17個州在此案中無提告資格。現任美國總統拜登稱該裁決是美國人民的一大勝利，讓數以百萬計美國人得以繼續享有醫療保險。美國白宮曾在本月表示，目前有超過3100萬美國人透過《平價醫療法案》獲得醫療照護，共和黨曾多次試圖在國會和法院中提出廢除該法案，但並未成功。民...
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新冠病毒 抗體快篩 AI

英開發AI抗體快篩 揪變異株準確率達98%

2021-06-18/記者 彭梓涵
近(16)日，英國亞伯丁大學(UniversityofAberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測，可偵測社區中的流行變異株，包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異，此外該檢測還可評估個人長期免疫力，為接種疫苗抑或是感染引起，準確率為98%，特異性達100%。 這項新的抗體檢測，是英國亞伯丁大學與VertebrateAntibodies和NHSGrampian合作開發，結合了V...
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新冠病毒 疫情下的產業火線 疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」 臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18/記者 李林璦
國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。 國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...
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專家觀點 健保 李伯璋

李伯璋：善用防疫綠色通道 全民健保行動快易通

2021-06-18/專欄：李伯璋
疫情延燒迄今，民眾持健保卡、透過「全民健保行動快易通─健康存摺」APP，可進行口罩預約，它也為防疫建構「綠色通道」。近期疫情升溫，健保署透過這條通道，讓民眾可快速查詢自身「新型冠狀病毒檢測結果」，短期內又將提供疫苗注射預約。近期疫情嚴峻，由於原篩檢結果通報程序繁複，導致延遲通報，為了讓大家更即時掌握篩檢結果以防止疫情擴散，指揮中心指示，自五月廿二日起改為透過健保系統上傳篩檢結果，並於「健康存摺」呈...
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新冠肺炎 瑞德西韋 新冠疫苗

美斥資32億美元開發新冠抗病毒藥 盼家用口服藥治輕、中症患者

2021-06-18/記者 巫芝岳
美國時間17日，美國抗疫專家、國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci在白宮會議中宣布，政府正斥資32億美元，投入一項加速新冠肺炎(COVID-19)抗病毒藥物的開發計畫，以補足除了疫苗預防外，輕、中症患者的治療缺口。Fauci表示，該經費將用於「加速目前已進行中的研發項目」，同時也投入其他創新抗病毒療法開發，但他也補充說，疫苗仍是目前對付病毒的核心解方。此次32億美元注資...
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06/18《生醫焦點雷達》

2021-06-18/新聞中心
食藥署核准首款國產居家快篩陽性一致率達94％經濟日報2021/6/17亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請；不敵變種病毒！CureVac新冠mRNA疫苗有效僅47%股價暴跌50%gbimonthly2021/6/17晚期肝癌新希望！新一代肝癌二線標靶藥物　延長患者存活期三立新聞台2021/6/171個陪榜1個落榜聯亞國光拚海外三期中國時報2021/6/17亞洲生技大會7月線上舉辦莫德納共同創辦...
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新冠肺炎 新冠病毒

危害更勝SARS! 病理解剖揭新冠病毒挾持免疫細胞、攻擊全身

2021-06-18/記者 李林璦
美國時間16日，中國人民解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院教授卞修武團隊，透過大體病理解剖揭開新冠肺炎(COVID-19)的病理機制，研究指出，新冠病毒會在各生理屏障(physiologicalbarriers)處，劫持單核球、巨噬細胞以及血管內皮細胞，作為入侵人體的入口，且新冠病毒感染的器官比SARS更廣泛，擴及主動脈、食道、甲狀腺、睪丸和子宮。該研究發表於《CellResearch》。 目前，眾所...
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06/17《生技股動態》

2021-06-17/新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)化療漾內服液取得新加坡發明專利✔雙美(4728)新任行政處副總經理郭美幸✔盛弘(8403)孫公司躍獅健康與躍獅合併案，基準日展延為7/106/17一日漲跌：(漲)商之器9.78%、生華科9.63%、保瑞6.15%(跌)康樂-KY5.59%、欣大健康4.15%、寶齡富錦2.61%http://bit.ly/210617b06/17三大法人動態：(買超)岱宇643張、中化3...
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亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請；不敵變種病毒！ CureVac新冠mRNA疫苗有效僅47% 股價暴跌50%

2021-06-17/環球生技
《臺灣》亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請 今(17)日，亞諾法(4133)宣布，提交旗下開發的鼻腔新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，提交家用型抗原快篩IRB的審查與臨床試驗申請，以對比專業人士操作採檢，不需再與核酸檢測驗證。 亞諾法表示該試驗涵蓋共150名受試者的臨床試驗，其中30名需為陽性確診患者。亞諾法目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作，以快速完成此目標。 《臺灣》亞洲生技大會「全線上...
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BIO2021 新冠肺炎 NIH 變種病毒

NIH院長Francis Collins：研發量能需政府領頭凝聚、mRNA疫苗對付變種佔優勢

2021-06-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元，邀請到美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins，他除了分享NIH這一年多在新冠肺炎(COVID-19)的疫苗、療法研發中，如何扮演「領頭組織」的角色外，也強調隨著病毒變種增添的變數，mRNA疫苗、雞尾酒抗體療法等將佔研發優勢。 病毒變種添變數mRNA疫苗、「雞尾酒...
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新冠肺炎 藥物載體 地塞米松

UCSD鎖定新冠肺炎治療、研發奈米藥物載體 精準打擊肺部發炎

2021-06-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊在《ScienceAdvances》上，發表一種模擬免疫細胞、可偵測肺部發炎部位釋放藥物的的奈米顆粒技術，將其作為新冠肺炎臨床藥物地塞米松(dexamethasone)的載體，已在小鼠試驗中證明，能在較低的藥物劑量下，完全治好小鼠的肺部組織發炎。 這種稱作鑲嵌細胞膜奈米顆粒(cellmembranecoatednanoparticles...
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新冠肺炎 抗體療法

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%

2021-06-17/記者 彭梓涵
美國時間16日， 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...

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