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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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基因藥物 個人化醫療 客製化 罕見疾病

客製化基因藥物造成腦積水 凸顯罕病治療難題

2022-10-28/記者 劉馨香
近期在美國神經學協會年會(ANA2022)上，一項報告披露了有2名罕見基因突變癲癇患者，在使用為其客製化開發的實驗性基因治療藥物後，都出現了腦積水(hydrocephalus)副作用，其中一位已經死亡。近年逐漸興盛的基因治療，被視為一些極為罕見疾病患者的一線希望，然而腦積水副作用成為使用此類藥物無可避免的問題。波士頓兒童醫院的神經學和遺傳學研究員游維文(TimothyYu)團隊，先前曾在2017~...
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溶瘤病毒 mRNA 跨國藥廠重整

看好mRNA療法潛力? 默沙東放棄Cavatak一系列溶瘤病毒療法

2022-10-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，默沙東(MSD)在第三季度收益報告中，概述新的產品線不再包括2018年MSD以3.94億美元，收購澳洲溶瘤病毒療法公司 Viralytics，其開發治療一系列癌症的Cavatak。目前尚不清楚是什麼原因讓MSD取消計畫，但外界認為可能是與日前，MSD斥資2.5億美元與莫德納(Moderna)合作的策略有關。 根據ClinicalTrials.gov登錄數據，這款溶瘤病毒療法Cava...
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10/28《生醫焦點雷達》

2022-10-28/新聞中心
鴻準與永齡基金會重啟H.Spectrum+加速器引進「跑台式」Pitch助攻新創成長落地Gbimonthly2022/10/27電子紙床頭卡滲透率攀升　台灣醫院新標配DIGITIMES2022/10/27心悅生醫Tannquilynne獲星國核准保健品替代療法銷售經濟日報2022/10/27泰福-KY彌虧擬減資66.66%，股價跳空跌停挫至20個月新低財訊快報2022/10/27廣達：人體就是元宇...
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10/27《生技股動態》

2022-10-27/新聞中心
市場觀測✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港發明專利 10/27一日漲跌：(漲)合一9.95%、晉弘8.47%、北極星藥業-KY8.44%(跌)泰福-KY9.93%、羅麗芬-KY2.99%、晶宇2.86%http://bit.ly/221027bs10/27三大法人動態：(買超)美時1906張、喬山1428張、北極星藥業-KY1044張；(賣超)中天1066張、醣聯542張、...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業

鴻準與永齡基金會重啟H.Spectrum+加速器引進「跑台式」Pitch 助攻新創成長落地

2022-10-27/記者 李林璦
今年重啟、以「預防醫學，精準檢測」為主題的H.Spectrum+加速器，共26隊涵蓋檢測、生技、醫療設備三大領域的團隊，已在近(24)日，完成了歷經一個月親身跑台式(roundtable)的Pitch，透過與業師長達18分鐘的深入交流、輔導有了初步的相互了解，接著將進行2個月的「重訓」活動，最終選出12~15家團隊登上DemoDay。 H.Spectrum+加速器執行長魏義旻表示，以往的Pitch...
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FDA質疑Y-mAbs神經母細胞瘤新藥數據；英NICE推薦首個GnRH受體拮抗劑Ryeqo 治子宮肌瘤

2022-10-27/記者 劉馨香
《臺灣》台杉領投2.1億新台幣A輪募資完成！鉅怡獨創臉部影像測心跳技術明年Q1盼取FDA首張「無接觸生理監測」醫材證 今(27)日，由陽明交通大學講座教授吳炳飛創辦的鉅怡智慧，於台北舉辦募資感恩暨產品發表記者會，其全球首創以單一鏡頭偵測臉部微血管內血紅素變化，在60秒內量測心率、心率變異率、血壓、血氧、呼吸頻率與壓力，並即將於明年第一季取得美國FDA的軟體醫材(SaMD)認證，可望成為全球首家獲F...
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阿茲海默症 視網膜

NIH資助5年1030萬美元資金 支持阿茲海默症早期視網膜成像篩查

2022-10-27/記者 彭梓涵
目前雖然尚無可治癒阿茲海默症的治療方法，但研究發現藥物或改善生活的方式，可在阿茲海默症早期時減緩疾病的發生，只是目前治療阿茲海默症的挑戰之一，仍是該疾病難以在早期快速的診斷。近(26)日，美國國家衛生研究院，資助一項為期5年、價值1030萬美元的計畫，協助美國羅德島大學(URI)的助理教授JessicaAlber，其以視網膜成像方式，觀察阿茲海默症疾病早期變化的研究。 現階段阿茲海默症在診斷時，臨...
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阿茲海默症 澱粉樣斑塊 神經退化 Alzheimer

阿茲海默症治療新契機：KIF11基因過度表現 有望減緩認知功能退化  

2022-10-27/記者 吳培安
上週，美國科羅拉多大學安舒茨醫學校區(CUAnschutz)的研究團隊，在《iScience》線上平台發表有關阿茲海默症的最新研究。該研究指出，過度表現與細胞分裂、神經元構造及功能相關的KIF11基因，即使大腦中有β-澱粉樣蛋白斑塊，也能減緩認知功能退化，有望為阿茲海默症開闢出一條新的治療方向。 本研究共同資深作者、科羅拉多大學醫學院阿茲海默症及認知中心主任HuntingtonPotte...
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慢性腎臟病 貧血

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會：僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat，在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中，遭遇部分受挫；雖針對需接受血液透析患者的治療，得到了多數專家支持，但對於不需透析者，多數專家認為不該使用此藥物。不過，由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似，因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...
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SKBioscience CEPI mRNA mRNA疫苗

CEPI資助韓SK Bioscience 1.4億美元 研發未來傳染病mRNA疫苗平台

2022-10-27/記者 巫芝岳
近(25)日，韓國SKBioscience宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)簽署合作，由CEPI提供高達1.4億美元的研究資金，合作開發mRNA疫苗，也成為CEPI在「應對新興與特定地區性傳染病RNA疫苗平台研發計畫」下，全球第一個合作夥伴。透過該協議，SKBioscience將持續透過其細胞培養、細菌培養和基因重組等最新疫苗平台技術，來擴大包括mRNA技術在內的產品組合，並建立可預防現有或未知...
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10/26《生技股動態》

2022-10-26/新聞中心
市場觀測✔泰福-KY(6541)董事會決議辦理減資66.66666667%彌補虧損✔泰福-KY(6541)擬規劃辦理長期資金募集案，包含現增私募不超過6000萬股 10/26一日漲跌：(漲)保瑞4.64%、生展4.03%、北極星藥業-KY3.32%(跌)杏國3.2%、雙美2.82%、基亞2.7%http://bit.ly/221026bs10/26三大法人動態：(買超)美時1446張、合一989張...
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肝移植抗排斥臨床二期失敗 諾華CD40抗體藥再棄一適應症；GSK棄守多項細胞治療開發 權利交回Adaptimmune；亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造 視陽光學11月掛牌上市

2022-10-26/環球生技
《臺灣》亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造視陽光學11月掛牌上市 今(26)日，視陽光學(6782)舉行上市前業績發表會，董事長暨總經理李重儀帶領經營團隊報告公司績效與營運前景，並表示預計11月掛牌上市。視陽光學目前是全球第五大，亞洲第一大的矽水膠隱形眼鏡製造，2021年下半年起業務高速成長，產能逐步朝向滿載，截至2022年8月累計年營收成長率達55.34%。 視陽光學為亞洲矽水膠隱形眼鏡製造廠商，產品包...

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